• -Eisen als Eisen(II-sulfat), DL-Serin.
• +Eisen als Eisen(II)-sulfat-Heptahydrat, DL-Serin.
• -Conserv.: Kaliumsorbat (E 202), Color.: Caramel (E 150), Aromatica, Äthanol (2 Vol%), Excipiens ad solutionem.
• +Invertzucker 106-108 mg, Ammonsulfit-Zuckercouleur (E150d), Ascorbinsäure, Kaliumsorbat (E202), Himbeeraroma und Sahnearoma (enthalten 4.09 mg Propylenglycol und 0.06 mg Benzylalkohol), Ethanol 96% 17.5 mg, gereinigtes Wasser pro 1 ml corresp ethanolum 2.1 % V/V
• +Aktiferrin enthält Invertzucker. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Kann schädlich für die Zähne sein.
• +Dieses Arzneimittel enthält 4.09 mg Propylengylcol pro 1 ml. Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0.06 mg Benzylalkohol pro 1 ml. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschliesslich Atemprobleme («Gasping-Syndrom»), bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Bei Kleinkinden (unter 3 Jahren) soll dieses Arzneimittel nicht länger als eine Woche angewendet werden, da aufgrund von Akkumulation ein erhöhtes Risiko besteht. Die intravenöse Anwendung von Benzylalkohol war mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und Todesfällen bei Neugeborenen («Gasping-Syndrom») verbunden. Die minimale Menge Benzylalkohol, bei der Toxizität auftritt, ist nicht bekannt. Das Arzneimittel soll bei Neugeborenen (jünger als 4 Wochen) nicht angewendet werden.
• +Grosse Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität («metabolische Azidose») nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie während Schwangerschaft und Stillzeit.
• +Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 17.5 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml (1.68% m/V oder 2.1% V/V). Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Nicht über 25°C und vor Licht geschützt lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
• +In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren und nicht im Kühlschrank lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Aktiferrin Tropfen: 30 ml (D)
• +Aktiferrin Tropfen zum Einnehmen, Lösung: 30 ml (D)
• -November 2019.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• +Juni 2021.
• +Interne Versionsnummer: 6.3