• -×in der Schwangerschaft;
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• +×in der Schwangerschaft (siehe auch „Schwangerschaft /Stillzeit);
• +Airol darf bei Frauen im Gebärfähigen Alter nicht angewendet werden, wenn diese nicht gleichzeitig eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe „Schwangerschaft/Stillzeit“).
• +Die orale Anwendung von Retinoiden verursacht kongenitale Fehlbildungen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird bei topisch verabreichten Retinoiden generell angenommen, dass es aufgrund minimaler dermaler Absorption zu einer niedrigen systemischen Exposition kommt. Es kann jedoch individuelle Faktoren geben (z.B. verletzte Hautbarriere, übermäßiger Gebrauch), die zu einer erhöhten systemischen Exposition beitragen können.
• +Airol ist während der Schwangerschaft und bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen bzw. potentiell schwanger werden können, kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Bei einer versehentlich eintretenden Schwangerschaft sollte die Behandlung umgehend beendet werden.
• +
• -Über die Notwendigkeit einer effektiven Schwangerschaftsverhütung während der Behandlung sollte informiert werden. Eine Behandlung mit Airol sollte einen Monat vor einer geplanten Schwangerschaft beendet werden.
• -Im Falle eines Schwangerschaftsverdachts sollte innerhalb von 2 Wochen vor Therapiebeginn ein negativer Schwangerschaftstest mit einer hCG (humanes Choriongonadotropin)- Sensitivität von mindestens 50 mIE/ml nachgewiesen werden.
• -Tretinoin kann bei topischer Anwendung während der Schwangerschaft zu einer schwerwiegenden Schädigung des Ungeborenen führen. Hohe orale Tretinoin-Dosen haben sich im Tierversuch als teratogen erwiesen (Siehe Abschnitt präklinische Daten).
• -Kontrollierte, prospektive Studien an schwangeren Frauen sind nicht durchgeführt worden.
• -Airol ist während der Schwangerschaft und bei Frauen, die potentiell schwanger werden können, kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
• +Deshalb darf Airol während der Schwangerschaft oder bei Frauen im gebärfähigen Alter, welche nicht gleichzeitig eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht appliziert werden.
• +Über die Notwendigkeit einer effektiven Schwangerschaftsverhütung während der Behandlung sollte informiert werden.
• +Eine Behandlung mit Airol sollte einen Monat vor einer geplanten Schwangerschaft beendet werden.
• +Im Falle eines Schwangerschaftsverdachts sollte innerhalb von 2 Wochen vor Therapiebeginn ein negativer Schwangerschaftstest mit einer hCG (humanes Choriongonadotropin)- Sensitivität von mindestens 50 25 mIE/ml nachgewiesen werden.
• +.
• -Einzelfälle: Airol kann während der Therapie die Pigmentierung der
• -Haut vermindern.
• +Einzelfälle: Airol kann während der Therapie die Pigmentierung der Haut vermindern.
• -November 2014
• +Oktober 2018