• -Wirkstoff: Prazepam.
• -Hilfsstoffe: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Tabletten zu 10 mg und 20 mg Prazepam (rund, weiss, mit Bruchrille, teilbar).
• -
• +Wirkstoffe
• +Prazepamum.
• +Hilfsstoffe
• +Tablette zu 10 mg: Lactosum monohydricum 93.73 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
• +Tablette zu 20 mg: Lactosum monohydricum 83.80 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica.
• +
• +
• -Erwachsene: Die Tagesdosis beträgt 10-30 mg.
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene
• +Die Tagesdosis beträgt 10-30 mg.
• -Spezielle Dosierungsanweisung
• -Ältere Patienten: Bedingt durch einen langsameren Abbau des Wirkstoffes kann eine niedrigere Dosis ausreichend sein.
• -Kinder von 3-12 Jahren: Die empfohlene Dosierung beträgt dem Alter entsprechend 2-3-mal täglich ½ Tablette zu 10 mg (Tagesdosis 10-15 mg).
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Ältere Patienten
• +Bedingt durch einen langsameren Abbau des Wirkstoffes kann eine niedrigere Dosis ausreichend sein.
• +Kinder und Jugendliche
• +Kinder von 3-12 Jahren
• +Die empfohlene Dosierung beträgt dem Alter entsprechend 2-3mal täglich ½ Tablette zu 10 mg (Tagesdosis 10-15 mg).
• -Demetrin Tabletten enthalten Lactose und sollten Patienten mit dem seltenen hereditären Krankheitsbild der Galaktose-Intoleranz, einem Laktase-Mangel oder einer Glukose-/Galaktose-Malabsorption nicht verabreicht werden.
• +Laktoseintoleranz
• +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Tierexperimentelle Studien zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe «Präklinische Daten»).
• +In tierexperimentellen Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (nähere Angaben unter dem Kapitel «Präklinische Daten»).
• -Während der Schwangerschaft darf Prazepam nicht angewendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• +Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
• -Die hier verwendeten Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig: ≥1/10, häufig: ≥1/100 und <1/10, gelegentlich: ≥1/1000 und <1/100, selten: ≥1/10'000 und <1/1000), sehr selten: <1/10'000.
• +Die hier verwendeten Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: N05BA11
• +ATC-Code
• +N05BA11
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Chronische Toxizität
• +Langzeittoxizität (bzw. Toxizität bei wiederholter Verabreichung)
• -Mutagenes und tumorerzeugendes Potenzial
• +Mutagenität
• +Karzinogenität
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Pfizer AG, Zürich
• +Pfizer AG, Zürich.
• -Februar 2019.
• -LLD V009
• +Oktober 2020.
• +LLD V010