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Home - Fachinformation zu Nopil - Änderungen - 01.03.2024
36 Änderungen an Fachinfo Nopil
  • -Trimethoprimum (TM) und Sulfamethoxazolum (SMZ).
  • +Trimethoprim (TM) und Sulfamethoxazol (SMZ).
  • -Excipiens pro compresso.
  • -Nopil für Kinder Sirup
  • -Sorbitolum 2.1 g, Natrii cyclamas, Saccharinum natricum, Arom.: Ethylvanillinum, Vanillinum et alia, Color.: E 150, Conserv.: E 216, E 218; E 200, Excipiens ad suspensionem pro 5 ml.
  • -In 5 ml Sirup sind 1,26 g verwertbare Kohlenhydrate enthalten.
  • +Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat (E487), Talkum, Magnesiumstearat.
  • +Eine Tablette enthält max. 2.86 mg Natrium.
  • +Nopil für Kinder Suspension
  • +Carmellose-Natrium, Dimeticon, Siliciumdioxid-Hydrat, Methylcellulose, Sorbinsäure, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) entsprechend Sorbitol 2.1 g, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Ethanol 96% 28.55 mg, Aromatika (Banane mit Propylenglykol 48 mg), Aromatika (Vanille), Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 5.5 mg, Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0.6 mg, gereinigtes Wasser pro 5 ml Suspension.
  • +5 ml Suspension enthalten 12.485 mg Natrium.
  • -Andere Infektionen, sofern durch sensible Keime verursacht: akute Bruzellose, Nokardiosen, Myzetom (ausser wenn durch echte Pilze verursacht), südamerikanische Blastomykose (Paracoccidioides brasiliensis).
  • +Andere Infektionen, sofern durch sensible Keime verursacht: akute Bruzellose, Nokardiosen, Myzetom (ausser, wenn durch echte Pilze verursacht), südamerikanische Blastomykose (Paracoccidioides brasiliensis).
  • -Nopil wird in Intervallen von 12 Stunden verabreicht. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten in der Regel Forte-Tabletten, Kinder unter 12 Jahre Sirup für Kinder.
  • +Nopil wird in Intervallen von 12 Stunden verabreicht. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten in der Regel Forte-Tabletten, Kinder unter 12 Jahre Suspension für Kinder.
  • - Sirup
  • + Suspension
  • -Messlöffel Sirup Forte Tabletten
  • +Messlöffel Suspension Forte Tabletten
  • -Messlöffel Sirup
  • +Messlöffel Suspension
  • -·Die Anwendung bei Früh- oder Neugeborenen während der ersten sechs Lebenswochen, weil dies zu einem erhöhten Risiko für Kernikterus führen kann
  • +·Die Anwendung bei Früh- oder Neugeborenen während der ersten sechs Lebenswochen, weil dies zu einem erhöhten Risiko für Kernikterus führen kann.
  • -Sehr seltene, schwere Fälle einer Atemwegstoxizität, manchmal zu einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) fortschreitend, wurden während der Behandlung mit Cotrimoxazol berichtet. Das Auftreten pulmonaler Symptome wie z.B. Husten, Fieber und Dyspnoe zusammen mit radiologischen Anzeichen von Lungeninfiltraten sowie einer Verschlechterung der Lungenfunktion können erste Anzeichen eines ARDS sein. Unter diesen Umständen sollte Cotrimoxazol abgesetzt und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.
  • +Sehr seltene, schwere Fälle einer Atemwegstoxizität, manchmal zu einem akuten Atemnotsyndrom
  • +(ARDS) fortschreitend, wurden während der Behandlung mit Cotrimoxazol berichtet. Das Auftreten
  • +pulmonaler Symptome wie z.B. Husten, Fieber und Dyspnoe zusammen mit radiologischen Anzeichen von Lungeninfiltraten sowie einer Verschlechterung der Lungenfunktion können erste Anzeichen eines ARDS sein. Unter diesen Umständen sollte Cotrimoxazol abgesetzt und eine entsprechende Behandlung eingeleitet werden.
  • +Hilfsstoffe
  • +Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette bzw. pro Messlöffel (5 ml), d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
  • +Nopil Suspension enthält 2.1 g Sorbitol pro 5 ml. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
  • +Nopil Suspension enthält 27.41 mg Ethanol pro 5 ml Suspension. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
  • +Nopil Suspension enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216).
  • +Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
  • +Nopil Suspension enthält 48 mg Propylenglycol pro 5 ml. Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen hervorrufen.
  • +
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Unbekannt: Dermatose, akute febrile neutrophile (Sweet-Syndrom).
  • +Unbekannt: Dermatose, akute febrile neutrophile (Sweet-Syndrom)
  • -a Disk: 1,25 µg TM und 23,75 µg SMZ.
  • +a Disk: 1,25 µg TM und 23,75 µg SMZ
  • -Der Sirup ist nach dem Öffnen innert 4 Wochen aufzubrauchen.
  • +Die Suspension ist nach dem Öffnen innert 4 Wochen aufzubrauchen.
  • -Sirup: Trocken, bei Raumtemperatur (15–25°C) in der Originalpackung lagern.
  • -Tabletten: In der Originalverpackung, trocken und nicht über 30°C lagern.
  • -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Suspension: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
  • +Tabletten: In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Sirup
  • -Der Sirup muss vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden.
  • +Suspension
  • +Die Suspension muss vor jedem Gebrauch gut geschüttelt werden.
  • -40204 (Tabletten), 41013 (Sirup) (Swissmedic).
  • +40204 (Tabletten), 41013 (Suspension) (Swissmedic).
  • -Nopil für Kinder, Sirup: 1 Flasche zu 100 ml Sirup (A)
  • +Nopil für Kinder, Suspension zum Einnehmen: 1 Flasche zu 100 ml Suspension (A)
  • -Interne Versionsnummer: 14.1
  • +Interne Versionsnummer: 15.1
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