• -Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Jedoch wurden auch unter Berücksichtigung der seit der Markteinführung des Produkts gewonnen Erfahrungen bis zum heutigen Tag keine medikamentösen Interaktionen festgestellt.
• +Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Aus der Post-Marketing-Erfahrung des Produkts wurden bisher keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt.
• -Prüfungen zur Teratogenese bei Tieren haben keinen Verdacht auf eine teratogene oder andere schädliche Wirkung ergeben.
• -Aus Gründen der Vorsicht wird die Einnahme des Medikaments in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung und ab dem 4. Monat angeraten.
• +Eine geringe Datenmenge über die Verwendung der gereinigten, mikronisierten Flavonoidfraktion bei schwangeren Frauen ergab keine malformative oder fetale/neonatale Toxizität. Tierversuche zeigen keine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt «Präklinische Daten»). Aus Gründen der Vorsicht wird die Einnahme des Medikaments in der Schwangerschaft nur ab dem 4. Monat angeraten.
• -Postnatale Prüfungen beim Tier haben keine anatomische Anomalie oder Verhaltensstörung der säugenden Jungen erbracht.
• -Da es keine Daten betreffend des Übergangs in die Muttermilch gibt, wird vom Stillen im Fall einer Behandlung mit diesem Medikament abgeraten.
• +Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder seine Metaboliten in der Muttermilch ausgeschieden werden. Ein Risiko für Neugeborene/Frühgeborene ist nicht auszuschliessen. Die Entscheidung, das Stillen abzustellen oder die Behandlung mit Daflon 500 mg abzusetzen/zu unterlassen, sollte im Hinblick auf den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Behandlung für die Frau berücksichtigt werden.
• -Aufgrund der beim Tier festgestellten geringen akuten Toxizität des Präparats ist eine Intoxikation wenig wahrscheinlich.
• -Höchstens könnten harmlose Verdauungsbeschwerden auftreten.
• -Bis heute wurde kein Fall von schwerwiegender Überdosierung mit Daflon 500 mg alleine gemeldet.
• +Symptome der Krankheit
• +Die Überdosierungserfahrung mit Daflon 500 mg ist begrenzt. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen bei einer Überdosierung waren Magen-Darm-Effekte (wie Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen) und Hauteffekte (wie Juckreiz, Ausschlag).
• +Verarbeitung
• +Das Überdosierungsmanagement besteht aus der Behandlung klinischer Symptome.
• -Packungen mit 30, 60, 90 oder 120 Filmtabletten in Blisterpackungen. (C)
• +Packungen mit 30, 60, 90 oder 120 Filmtabletten in Blisterpackungen. (D)
• -März 2015.
• +Februar 2019.