• -Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen daher während der Behandlung mit Ancotil und bis einen Monat nach Behandlungsende eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden.
• -Männliche Patienten (bzw. ihre Partnerinnen im gebärfähigen Alter) sollten ebenfalls während und bis drei Monate nach Behandlung mit Ancotil eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden.
• +Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen daher während der Behandlung mit Ancotil und bis 6 Monate nach Behandlungsende eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden. Im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dauer der Empfängnisverhütung um weitere 2 Monate verlängert werden.
• +Männliche Patienten (bzw. ihre Partnerinnen im gebärfähigen Alter) sollten ebenfalls während und bis drei Monate nach Behandlung mit Ancotil eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden. Im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dauer der Empfängnisverhütung um weitere 2 Monate verlängert werden.
• -Bei Patienten unter einer Phenytoin-Therapie können die Phenytoin-Plasmakonzentrationen während einer Behandlung mit Flucytosin erhöht sein (siehe «Interaktionen»). Eine regelmässige Überwachung der Phenytoin-Spiegel ist daher erforderlich.
• +Bei Patienten unter einer Phenytoin-Therapie können die Phenytoin-Plasmakonzentrationen während einer Behandlung mit Flucytosin erhöht sein (siehe «Interaktionen»). Eine regelmässige Überwachung der Phenytoin-Spiegel ist daher erforderlich. Insbesondere sollte auch beachtet werden, dass nach Absetzen einer Flucytosin-Therapie die Phenytoin-Spiegel unter den therapeutischen Bereich abfallen können.
• -Flucytosin wird teilweise zu 5-Fluorouracil metabolisiert, das genotoxisch und im Tierversuch teratogen ist. Für Fluorouracil gibt es auch beim Menschen klare Hinweise auf Risiken für den Foeten.
• +Flucytosin wird teilweise zu 5-Fluorouracil metabolisiert, das genotoxisch und im Tierversuch teratogen ist (siehe «Präklinische Daten»). Für Fluorouracil gibt es auch beim Menschen klare Hinweise auf Risiken für den Foeten.
• -Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Ancotil und bis einen Monat nach Behandlungsende eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden. Männliche Patienten (oder ihre Partnerinnen im gebärfähigen Alter) müssen während und bis drei Monate nach Behandlung mit Ancotil eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden.
• +Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Ancotil und bis 6 Monate nach Behandlungsende eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden. Im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dauer der Empfängnisverhütung um weitere 2 Monate verlängert werden.
• +Männliche Patienten (oder ihre Partnerinnen im gebärfähigen Alter) müssen während und bis drei Monate nach Behandlung mit Ancotil eine zuverlässige Kontrazeptionsmethode anwenden. Im Falle einer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dauer der Empfängnisverhütung um weitere 2 Monate verlängert werden.
• -Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist aufrechtzuerhalten (ggf. auch intravenös), da Flucytosin unverändert über die Nieren ausgeschieden wird. Eine möglichst frühzeitige forcierte Diurese ist angezeigt.
• +Eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist sicherzustellen (ggf. auch intravenös), da Flucytosin unverändert über die Nieren ausgeschieden wird. Eine möglichst frühzeitige forcierte Diurese ist angezeigt.
• -Juli 2021
• -[Version 101 D]
• +Mai 2022
• +[Version 103 D]