• -Wirkstoffe: Methylhyroxypropylcellulosum, Dextranum-70.
• -Hilfsstoffe: Polyquaternium-1 (Conserv.), Excipiens ad solutionem.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 ml Lösung enthält:
• -Physikalisch wirkende Substanzen: Methylhyroxypropylcellulosum 3 mg, Dextranum-70 1,0 mg.
• -
• +Wirkstoffe
• +Hypromellosum, Dextranum-70.
• +Hilfsstoffe
• +Polyquaternium-1, Borax (dinatrium tetraboratum decahydratum), natrium chloridum, kalium chloridum, natrium hydroxidum et/aut acidum hydrochloricum (ad pH), aqua purificata.
• +
• +
• -Erwachsene:
• +Übliche Dosierung
• +Erwachsene
• -Die Anwendung und Sicherheit von Tears Naturale Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Tears Naturale, Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• -Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff von Tears Naturale Augentropfen.
• +Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff von Tears Naturale, Augentropfen.
• -Vorsichtsmassnahmen
• -Tears Naturale Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen kann und bei weichen Kontaktlinsen bekanntermassen zu Verfärbungen führt. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Patienten müssen angewiesen werden, die Kontaktlinsen vor der Verabreichung von Tears Naturale Augentropfen zu entfernen und mindestens 15 Minuten bis zum Wiedereinsetzen zu warten.
• +Patienten müssen angewiesen werden, die Kontaktlinsen vor der Verabreichung von Tears Naturale, Augentropfen zu entfernen und mindestens 15 Minuten bis zum Wiedereinsetzen zu warten.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es existieren keine hinreichenden Daten hinsichtlich der Verwendung von Tears Naturale Augentropfen bei schwangeren Frauen. Alle Komponenten sind pharmakologisch inerte Verbindungen oder allgemein als nicht toxisch klassifiziert (siehe «Präklinische Daten»); daher sind während der Schwangerschaft keine unerwünschten Ereignisse zu erwarten.
• -Tears Naturale Augentropfen können während der Schwangerschaft verwendet werden.
• +Es existieren keine hinreichenden Daten hinsichtlich der Verwendung von Tears Naturale, Augentropfen bei schwangeren Frauen. Alle Komponenten sind pharmakologisch inerte Verbindungen oder allgemein als nicht toxisch klassifiziert (siehe «Präklinische Daten»); daher sind während der Schwangerschaft keine unerwünschten Ereignisse zu erwarten.
• +Tears Naturale, Augentropfen können während der Schwangerschaft verwendet werden.
• -Es existieren keine hinreichenden Daten hinsichtlich den Auswirkungen von Tears Naturale Augentropfen auf die Laktation. Alle Komponenten sind pharmakologisch inerte Verbindungen oder allgemein als nicht toxisch klassifiziert; daher sind während der Stillzeit keine unerwünschten Ereignisse zu erwarten. Tears Naturale Augentropfen können während der Stillzeit angewendet werden.
• +Es existieren keine hinreichenden Daten hinsichtlich den Auswirkungen von Tears Naturale, Augentropfen auf die Laktation. Alle Komponenten sind pharmakologisch inerte Verbindungen oder allgemein als nicht toxisch klassifiziert; daher sind während der Stillzeit keine unerwünschten Ereignisse zu erwarten.
• +Tears Naturale, Augentropfen können während der Stillzeit angewendet werden.
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 to <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 to <1/100), selten (≥1/10'000 to <1/1'000) und sehr selten (<1/10'000).
• +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000) und sehr selten (<1/10'000).
• -Nach der Markteinführung wurden zusätzliche unerwünschte Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit von den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden kann.
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Nach der Markteinführung wurden zusätzliche unerwünschte Wirkungen gemeldet, deren Häufigkeit aus den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden kann.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01XA20
• +ATC-Code
• +S01XA20
• +Wirkungsmechanismus
• +Pharmakodynamik
• +keine Angaben
• +Klinische Wirksamkeit
• +keine Angaben
• +
• -Wurde weder im Menschen noch am Tier untersucht. Wegen des hohen Molekulargewichtes von Dextran und Methylhydroxypropylcellulose ist nicht mit einer Resorption zu rechnen.
• +Absorption
• +Wurde weder im Menschen noch am Tier untersucht. Wegen des hohen Molekulargewichtes von Dextran und Hypromellose ist nicht mit einer Resorption zu rechnen.
• +Distribution
• +keine Angaben
• +Metabolismus
• +keine Angaben
• +Elimination
• +keine Angaben
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Inhalt nach Anbruch der Flasche nicht länger als 1 Monat verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Nach dem Anbruch 1 Monat haltbar.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche nicht berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Tears Naturale Augentropfen dient nur zur topischen Anwendung im Auge. Keine gefärbte oder trübe Lösung verwenden.
• +Um die Sterilität der Augentropfen nicht zu beeinträchtigen, Tropferspitze der Flasche nicht berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Tears Naturale, Augentropfen dient nur zur topischen Anwendung im Auge. Keine gefärbte oder trübe Lösung verwenden.
• -40512 (Swissmedic).
• +40512 (Swissmedic)
• -Tears Naturale Augentropfen 10 ml. (D)
• +Tears Naturale, Augentropfen: Tropfflasche zu 10 ml. (D)
• -Alcon Switzerland SA, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• +Alcon Switzerland SA, Zug
• -August 2017.
• +November 2020