• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung:
• -Durchstechflaschen zu 250 mg, 500 mg, 1 g und 2 g.
• -Natriumgehalt:
• - 250 mg 500 mg 1 g 2 g
• -Na+ (mVal) 0,7 1,4 2,8 5,6
• -Infektionen des Gastrointestinaltraktes:
• +Infektionen des Gastrointestinaltrakts:
• -Erwachsene und Kinder über 40 kg
• -Leichte bis mittelschwere Infektionen
• +Erwachsene und Kinder über 40 kg:
• +Leichte bis mittelschwere Infektionen:
• -Schwere Infekte
• +Schwere Infekte:
• -Kinder bis und mit 40 kg
• +Kinder bis und mit 40 kg:
• -Lyme Borreliose
• +Lyme Borreliose:
• -Niereninsuffizienz
• +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Erwachsene und Kinder über 40 kg
• +Erwachsene und Kinder über 40 kg:
• -Kinder bis und mit 40 kg
• +Kinder bis und mit 40 kg:
• -Peritonealdialyse
• +Peritonealdialyse:
• -Hämodialyse
• +Hämodialyse:
• -Verabreichungsart
• +Art der Anwendung
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• -Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen gilt die folgende Konvention: Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1000), selten (<1/1000, ≥1/10'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen gilt die folgende Konvention: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).
• -Datenmaterial aus klinischen Studien
• +Datenmaterial aus klinischen Studien:
• -Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte)
• +Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte):
• -Datenmaterial aus klinischen Studien
• +Datenmaterial aus klinischen Studien:
• -Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte)
• +Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte):
• -Datenmaterial aus klinischen Studien
• +Datenmaterial aus klinischen Studien:
• -Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte)
• +Erfahrungsberichte (Post-Marketing-Berichte):
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Anzeichen und Symptome
• +Behandlung
• -Neisseria gonorrhoeae Fussnote 7 Fussnote 7 Noch nicht definiert, MHK-Methode verwenden
• +Neisseria gonorrhoeae Fussnote7 Fussnote7 Noch nicht definiert, MHK-Methode verwenden
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Lösungen für i.m. und i.v. Injektionen sollten gut geschüttelt und innerhalb von15 Minuten nach Rekonstitution verabreicht werden. Angaben zu den Aufbrauchfristen der Infusionslösung siehe Rubrik «Zubereitung der Lösungen».
• +Die Lösungen für i.m. und i.v. Injektionen sollten gut geschüttelt und innerhalb von 15 Minuten nach Rekonstitution verabreicht werden. Angaben zu den Aufbrauchfristen der Infusionslösung siehe Rubrik «Zubereitung der Lösungen».
• -Die rekonstituierte Lösung von Clamoxyl 250 mg und 500 mg (Zubereitung siehe oben – dies sind die Mindestvolumina) ist unverzüglich zu 50 mL Infusionsflüssigkeit und diejenige von Clamoxyl 1 g und 2 g zu 100 mL Infusionsflüssigkeit hinzugeben (z.B. mithilfe eines kleinvolumigen Infusionsbeutels oder einer In-line Bürette).
• +Die rekonstituierte Lösung von Clamoxyl 250 mg und 500 mg (Zubereitung siehe oben – dies sind die Mindestvolumina) ist unverzüglich zu 50 mL Infusionsflüssigkeit und diejenige von Clamoxyl 1 g zu 100 mL Infusionsflüssigkeit hinzugeben (z.B. mithilfe eines kleinvolumigen Infusionsbeutels oder einer In-line Bürette).
• +Für die Infusion von 2 g ist wie folgt vorzugehen: Eine Dosis von 2 g sollte in einem Volumen von mindestens 40-50 mL rekonstituiert werden. Die rekonstituierte Lösung ist unverzüglich zu 100 mL Infusionsflüssigkeit hinzugeben.
• +
• -Januar 2018.
• +Mai 2019.