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Home - Fachinformation zu Froben 50 mg - Änderungen - 05.02.2024
20 Änderungen an Fachinfo Froben 50 mg
  • -Flurbiprofenum.
  • +Flurbiprofenum
  • -Dragées zu 50 mg: Lactosum (37.5 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (85.4 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (1.3 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
  • -Dragées zu 100 mg: Lactosum (75 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (170.8 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (2.6 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
  • +Dragées zu 50 mg: Lactosum (37,5 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (85,4 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (1,3 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
  • +Dragées zu 100 mg: Lactosum (75 mg), Maydis amylum, Povidonum, Acidum stearicum, Magnesii stearas, Resina sandaraca, Saccharum (170,8 mg), Talcum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum (2,6 mg), Titanii dioxidum, Cera carnauba.
  • -Gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika.
  • +Gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Antiphlogistika.
  • -Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min).
  • +Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30ml/min).
  • +Maskierung von Symptomen zugrunde liegender Infektionen
  • +Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass systemische nicht-steroide entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) die Symptome einer Infektion maskieren können, was zu einer verzögerten Initiierung einer angemessenen Behandlung führen und damit den Ausgang der Infektion verschlechtern kann. Dies wurde bei ambulant erworbener, bakterieller Lungenentzündung und bakteriellen Komplikationen bei Varizellen beobachtet. Bei der Verabreichung von Froben, während der Patient an Fieber oder Schmerzen aufgrund einer Infektion leidet, wird eine Überwachung der Infektion empfohlen.
  • +
  • -Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Erhöhtes Risikos für gastrointestinale Blutungen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -·den Fetus folgenden Risiken aussetzen:
  • +den Fetus folgenden Risiken aussetzen:
  • -·die Mutter und das Kind folgenden Risiken aussetzen:
  • +die Mutter und das Kind folgenden Risiken aussetzen:
  • -Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet. Klinische Daten und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung von NSAR, insbesondere bei einer hohen Dosis und im Rahmen der Langzeitbehandlung, mit einem erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (zum Beispiel Herzinfarkt und Schlaganfall) verbunden ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
  • +Klinische Daten und epidemiologische Daten legen nahe, dass die Anwendung von NSAR, insbesondere bei einer hohen Dosis und im Rahmen der Langzeitbehandlung, mit einem erhöhten Risiko von arteriellen thrombotischen Ereignissen (zum Beispiel Herzinfarkt und Schlaganfall) verbunden ist (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Selten: Schläfrigkeit,Schlafstörungen.
  • +Selten: Schläfrigkeit, Schlafstörungen.
  • -Januar 2023
  • -[Version 111 D]
  • +Dezember 2023
  • +[Version 112 D]
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