• -Zusammensetzung pro Fläschchen:
• -Wirkstoff
• +Wirkstoffe
• -Markierungsausbeute: ≥ 95%.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Markierungsbesteck zur Herstellung von 99mTechnetium-markiertem DTPA (99mTc-Pentetsäure).
• -Ein Fläschchen enthält 20,8 mg Pentetsäure (DTPA).
• +Markierungsausbeute: ³ 95%.
• --Lungen-Ventilationsszintigraphie: 50 - 100 MBq in der Lunge deponiert, 500 - 1000 MBq im Aerosolgenerator, abhängig vom Gerät.
• +-Lungen-Ventilationsszintigraphie: 50 - 100 MBq in der Lunge deponiert, 500 – 1000 MBq im Aerosolgenerator, abhängig vom Gerät.
• -Bei Kindern bis zum Alter von 1 Jahr ist eine Mindestdosis von 20 MBq erforderlich, um mit 99mTc- DTPA Bilder von ausreichender Qualität zu erhalten.
• +Bei Kindern bis zum Alter von 1 Jahr ist eine Mindestdosis von 20 MBq erforderlich, um mit 99mTc-DTPA Bilder von ausreichender Qualität zu erhalten.
• -GI-Trakt
• +GI-Trakt
• -GI-Trakt
• +GI-Trakt
• -GI Trakt
• +GI-Trakt
• -Schwangerschaft.
• -Während des Stillens.
• -Intrathekale Anwendung.
• +-Schwangerschaft.
• +-Während des Stillens.
• +-Intrathekale Anwendung.
• +Schwangerschaft
• +Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: V09CA01
• +ATC-Code
• +V09CA01
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Nach intravenöser Injektion verteilt sich 99mTc- DTPA rasch im extrazellulären Flüssigkeitsraum und wird schnell durch glomeruläre Filtration aus dem Körper ausgeschieden.
• +Nach intravenöser Injektion verteilt sich 99mTc-DTPA rasch im extrazellulären Flüssigkeitsraum und wird schnell durch glomeruläre Filtration aus dem Körper ausgeschieden.
• +Absorption
• +Siehe «Pharmakokinetik».
• +Distribution
• +Siehe «Pharmakokinetik».
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Siehe «Pharmakokinetik».
• +
• -Bei Ventilationsstörungen werden minder- oder unbelüftete Lungenpartien als aktivitätsverminderte oder –freie Zonen dargestellt.
• +Bei Ventilationsstörungen werden minder- oder unbelüftete Lungenpartien als aktivitätsverminderte oder freie Zonen dargestellt.
• -1.Die flip-off Verschlusskappe des Fläschchens TechneScan DTPA entfernen, den Gummistopfen mit Alkohol desinfizieren und das Fläschchen in einen Bleibehälter stellen.
• +1.Die flip-off-Verschlusskappe des Fläschchens TechneScan DTPA entfernen, den Gummistopfen mit Alkohol desinfizieren und das Fläschchen in einen Bleibehälter stellen.
• -Das markierte Produkt muss innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Bis dahin kann es – unter Beachtung der Strahlenschutzvorschriften – unter 25 °C aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.
• +Das markierte Produkt muss innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Bis dahin kann es – unter Beachtung der Strahlenschutzvorschriften – unterhalb von 25 °C aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.
• -A: Nachweis des freien Pertechnetats (99mTcO4¯) mittels Dünnschicht-chromatographie:
• +A: Nachweis des freien Pertechnetats (99mTcO4¯) mittels Dünnschichtchromatographie:
• -Rf-Werte:
• +Rf-Werte:
• -Glasfaserpapier Gelman ITLC - SG
• +Glasfaserpapier Gelman ITLC-SG
• -Rf-Werte:
• +Rf-Werte:
• -Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer Plastikschutzkappe. (A)
• +Die Glasfläschchen (Typ I Ph. Eur.) sind verschlossen mit einem Brombutylgummistopfen und versiegelt mit einer flip-off Verschlusskappe. (A)
• -b.e.imaging AG
• -6430 Schwyz
• +b.e.imaging AG, Schwyz
• -04362036BYS06b.docx / 10 DRA 4362 Switzerland Arzt und Gebrauchsinformation 15092016