• -Dimenhydrinat.
• +Dimenhydrinatum.
• -Kaugummimasse, Sorbitolum 285 mg, Saccharum, Saccharinum Natricum, Aspartamum, Aromatica, Antioxidans E321, Excipiens pro Pastillo.
• -Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Trawell Kaugummi-Dragées enthalten 0,06 Brotwerte (BW) (1 BW = 10 g Kohlenhydrate).
• +Kaugummimasse cum Butylhydroxytoluolum (E 321) 0.56 mg, Saccharum 405.75 mg, Sorbitolum (E 420) 285 mg, Talcum, Calcii carbonas, Adeps solidus, Dextrinum, Magnesii stearas, Magnesii oxidum leve, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 35000, Cera alba, Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, Levomentholum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum liquidum corresp Glucosum 1.7 mg, copolymerum methacrylatis butylati basicum, Aspartamum (E 951) 3.00 mg, Saccharinum natricum corresp. Sodium 0.224 mg, Povidonum K25, Peg montanate, Kalii dihydrogenophosphas.
• +Natürliches Pfefferminzaroma (cum Lactosum 0.936 mg, Acaciae Gummi, Maltodextrinum).
• -Bei Auftreten der Symptome wie Unwohlsein und Übelkeit wird 1 Trawell Kaugummi-Dragée gekaut. Um die maximale Wirkung zu erreichen, sollten Trawell Kaugummi-Dragées während 3-10 Minuten gekaut werden. Besonders empfindliche Personen kauen Trawell Kaugummi-Dragées vor Antritt einer turbulenten Reise (kurvenreiche Strassen, Turbulenzen bei Flugreisen, Schlechtwetterfront bei Seereisen usw.).
• -Trawell Kaugummi-Dragées dürfen auf keinen Fall geschluckt werden, da dies die beginnende Übelkeit nur verstärken würde.
• +Übliche Dosierung
• +Bei Auftreten der Symptome wie Unwohlsein und Übelkeit wird 1 Trawell wirkstoffhaltiges Kaugummi gekaut. Um die maximale Wirkung zu erreichen, sollte Trawell wirkstoffhaltige Kaugummi während 3-10 Minuten gekaut werden. Besonders empfindliche Personen kauen Trawell wirkstoffhaltiges Kaugummi vor Antritt einer turbulenten Reise (kurvenreiche Strassen, Turbulenzen bei Flugreisen, Schlechtwetterfront bei Seereisen usw.).
• +Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis dürfen auf keinen Fall geschluckt werden, da dies die beginnende Übelkeit nur verstärken würde.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre kauen 1 Trawell Kaugummi-Dragée 20 mg bei Auftreten der ersten Anzeichen von Übelkeit. Die Wirkung hält individuell 1-3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung wird die Dosis wiederholt (bis maximal 6 Kaugummi-Dragées pro Tag).
• -Kinder
• -Kinder von 8-12 Jahren: 1 Trawell Kaugummi-Dragée 20 mg bei Auftreten der ersten Anzeichen von Übelkeit kauen. Die Wirkung hält individuell 1-3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung wird die Dosis wiederholt (bis maximal 3 Kaugummi-Dragées pro Tag).
• -An Kinder unter 8 Jahren dürfen Trawell Kaugummi-Dragées nur auf ärztliche Verordnung gegeben werden. Für sie gilt dieselbe Dosierungsempfehlung wie für Kinder von 8-12 Jahren.
• -Trawell Kaugummi-Dragées sind nicht geeignet für Kinder unter 4 Jahren.
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre kauen 1 Trawell wirkstoffhaltiges Kaugummi 20 mg bei Auftreten der ersten Anzeichen von Übelkeit. Die Wirkung hält individuell 1-3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung wird die Dosis wiederholt (bis maximal 6 wirkstoffhaltige Kaugummis pro Tag).
• +Kinder von 8-12 Jahren
• +1 Trawell wirkstoffhaltiges Kaugummi 20 mg bei Auftreten der ersten Anzeichen von Übelkeit kauen. Die Wirkung hält individuell 1-3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung wird die Dosis wiederholt (bis maximal 3 wirkstoffhaltige Kaugummis pro Tag).
• +Kinder unter 8 Jahren
• +An Kinder unter 8 Jahren dürfen Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis nur auf ärztliche Verordnung gegeben werden. Für sie gilt dieselbe Dosierungsempfehlung wie für Kinder von 8-12 Jahren.
• +Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis sind nicht geeignet für Kinder unter 4 Jahren.
• -In hohen Dosen kann Trawell zu Schläfrigkeit führen.
• -Patienten mit Phenylketonurie sollen darauf hingewiesen werden, dass Trawell Kaugummi-Dragées Aspartam enthalten.
• -Trawell Kaugummi-Dragées enthalten Sorbitol. Patienten mit den seltenen hereditären Problemen einer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Bei eingeschränkter Leberfunktion, Herzrhythmusstörungen, chronischen Atembeschwerden und Asthma sowie Pylorusstenose darf Trawell nur mit Vorsicht eingenommen werden.
• +In hohen Dosen können Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis zu Schläfrigkeit führen.
• +Bei eingeschränkter Leberfunktion, Herzrhythmusstörungen, chronischen Atembeschwerden und Asthma sowie Pylorusstenose dürfen Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis nur mit Vorsicht eingenommen werden.
• +1 Trawell wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 405.75 mg Saccharose, 1.7 mg Glukose, 3 mg Aspartam, sowie 0.936 mg Laktose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption, einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz oder einem völligen Lactase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis können örtlich beschränkt Reizungen der Schleimhäute hervorrufen.
• +Aspartam wird nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt hydrolysiert. Eines der Haupthydrolyseprodukte ist Phenylalanin.
• +1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält 285 mg Sorbitol (E 420). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht erhalten.
• +1 wirkstoffhaltiges Kaugummi enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Trawell Kaugummi-Dragées können die Wirkung von Antidepressiva, MAO-Hemmern, Beruhigungsmitteln und Alkohol verstärken und dürfen daher nicht gleichzeitig mit diesen angewendet werden.
• -Unter der Verabreichung von Trawell kann die schädigende Wirkung bestimmter Antibiotika auf das Gleichgewichtsorgan maskiert werden. Wird bei einer Antibiotikabehandlung während mehrerer Tage Trawell benötigt, ist der Arzt oder die Ärztin zu informieren.
• +Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis können die Wirkung von Antidepressiva, MAO-Hemmern, Beruhigungsmitteln und Alkohol verstärken und dürfen daher nicht gleichzeitig mit diesen angewendet werden.
• +Unter der Verabreichung von Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis kann die schädigende Wirkung bestimmter Antibiotika auf das Gleichgewichtsorgan maskiert werden. Wird bei einer Antibiotikabehandlung während mehrerer Tage Trawell benötigt, ist der Arzt oder die Ärztin zu informieren.
• -Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Bei der Anwendung von Trawell während der Schwangerschaft ist deshalb Vorsicht geboten. Speziell im letzten Trimenon der Schwangerschaft sollte Trawell nicht eingenommen werden, da vereinzelt vorzeitige Wehen beobachtet wurden. Dimenhydrinat tritt in die Muttermilch über und sollte deshalb während der Stillzeit nicht verwendet werden.
• +Schwangerschaft
• +Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für den Fötus gezeigt, aber es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Bei der Anwendung von Trawell während der Schwangerschaft ist deshalb Vorsicht geboten. Speziell im letzten Trimenon der Schwangerschaft sollte Trawell nicht eingenommen werden, da vereinzelt vorzeitige Wehen beobachtet wurden.
• +Stillzeit
• +Dimenhydrinat tritt in die Muttermilch über und sollte deshalb während der Stillzeit nicht verwendet werden.
• +Fertilität
• +Keine Angaben.
• +
• -Trawell Kaugummi-Dragées können zu leichter Schläfrigkeit führen und dadurch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• +Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis können zu leichter Schläfrigkeit führen und dadurch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Häufigkeit:
• -Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100, <1/10), gelegentlich (>1/1'000, <1/100), selten (>1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• -Blut- und Lymphsystem
• +Häufigkeit: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Zentrales Nervensystem
• -Sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung: Somnolenz, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigung führen. In einem placebo-kontrollierten Cross-over Vergleich wurde gezeigt, dass diese unerwünschten Wirkungen nach der Einnahme von 3 Trawell Kaugummi-Dragées 20 mg im Abstand von je einer halben Stunde deutlich weniger ausgeprägt waren als nach der Einnahme von 1 Dimenhydrinat-Tablette 50 mg.
• +Erkrankungen des Nervensystems
• +Sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung: Somnolenz, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigung führen. In einem placebo-kontrollierten Cross-over Vergleich wurde gezeigt, dass diese unerwünschten Wirkungen nach der Einnahme von 3 Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis 20 mg im Abstand von je einer halben Stunde deutlich weniger ausgeprägt waren als nach der Einnahme von 1 Dimenhydrinat-Tablette 50 mg.
• -Augen
• +Augenerkrankungen
• -Herz-Kreislaufsystem
• +Herzerkrankungen
• -Atmungsorgane
• +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinus
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Leber und Galle
• +Leber- und Gallenerkrankungen
• -Haut
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Es besteht, wie für jeden H1-Antagonisten, die grösste Gefahr einer Überdosierung in der zentralen Wirkung (Halluzinationen, Ataxie, Übererregbarkeit, Konvulsionen). In einer Studie mit Diphenhydramin in Überdosierung (Diphenhydramin ist ein Bestandteil von Dimenhydrinat) kam es zu leichten, aber signifikanten QT-Verlängerungen.
• +Es besteht, wie für jeden H1 -Antagonisten, die grösste Gefahr einer Überdosierung in der zentralen Wirkung (Halluzinationen, Ataxie, Übererregbarkeit, Konvulsionen). In einer Studie mit Diphenhydramin in Überdosierung (Diphenhydramin ist ein Bestandteil von Dimenhydrinat) kam es zu leichten, aber signifikanten QT-Verlängerungen.
• -Siehe «Pharmakodynamik».
• +s. Pharmakodynamik
• -Trawell Kaugummi-Dragées werden wegen der raschen Resorption im Mund in der Regel nicht prophylaktisch, sondern erst beim Auftreten der ersten Symptome genommen.
• +Trawell Kaugummis werden wegen der raschen Resorption im Mund in der Regel nicht prophylaktisch, sondern erst beim Auftreten der ersten Symptome genommen.
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Mit Trawell Kaugummi-Dragées wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
• +Mit Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Keine Angaben.
• -Kinetik spezieller Patientengruppen
• -Keine Angaben.
• +Keine Angaben
• -Inkompatibilitäten
• -Keine Angaben.
• -Beeinflussung diagnostischer Methoden
• -Keine Angaben.
• -Das Arzneimittel ist ausser Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25°C) zu lagern.
• -Hinweise für die Handhabung
• -Keine besonderen Angaben.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -10 Trawell Kaugummi-Dragées 20 mg. (D)
• +10 Trawell wirkstoffhaltige Kaugummis 20 mg. [D]
• -MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• +MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen
• -Juni 2021.
• -[Version 102 D]
• +November 2021
• +[Version 103 D]