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Home - Fachinformation zu Ringer-Lösung "Bichsel" - Änderungen - 18.12.2018
32 Änderungen an Fachinfo Ringer-Lösung "Bichsel"
  • -Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Natriumhydrogencarbonat.
  • -Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke.
  • +Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid, Natriumhydrogencarbonat
  • +Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
  • -Natriumchlorid 9,0 g
  • -Kaliumchlorid 0,3 g
  • -Calciumchlorid × 2H2O 0,4 g
  • -Natriumhydrogencarbonat 0,1 g
  • -Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
  • -Elektrolyte:
  • -Na+ 155,2 mmol/l
  • -K+ 4,0 mmol/l
  • -Ca++ 2,7 mmol/l
  • -Cl- 163,4 mmol/l
  • -HCO3- 1,2 mmol/l
  • -Theoretische Osmolarität 327 mosmol/l
  • +Natriumchlorid 9.0 g
  • +Kaliumchlorid 0.3 g
  • +Calciumchlorid . 2H2O 0.4 g
  • +Natriumhydrogencarbonat 0.1 g
  • +Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
  • +Elektrolyte: mmol/l
  • +Na+ 155.2
  • +K+ 4.0
  • +Ca++ 2.7
  • +Cl- 163.4
  • +HCO3- 1.2
  • +Theoretische Osmolarität 327 mOsm/l
  • -Erwachsene: 500 bis 1000 ml täglich je nach Bedarf, resp. 57 ml/kg KG/h werden i.v. infundiert. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden. In extremen Situationen kann die Infusionsmenge und die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefizit gesteigert werden. So können bei der Behandlung von Schockzuständen signifikant höhere Mengen bis zu einem Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.
  • -Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Ringer-Lösung «Bichsel» bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • +Erwachsene: 500 bis 1000 ml täglich je nach Bedarf, resp. 5-7 ml/kg KG/h werden i.v. infundiert. Die Tageshöchstdosis von 2000 ml sollte in der klinischen Routine nicht überschritten werden.
  • +In extremen Situationen kann die Infusionsmenge und die Infusionsgeschwindigkeit entsprechend dem Flüssigkeitsdefizit gesteigert werden. So können bei der Behandlung von Schockzuständen signifikant höhere Mengen bis zu einem Maximum von 2000 ml/h verabreicht werden.
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Die Anwendung und Sicherheit von Ringer-Lösung «Bichsel» bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
  • -Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen muss der Durchflussregler geschlossen sein.
  • -Auf eine gute Durchmischung ist zu achten.
  • +Das Infusionsbesteck sollte mindestens alle 24 Stunden gewechselt werden. Um Arzneimittel während der Infusion beizufügen muss der Durchflussregler geschlossen sein. Auf eine gute Durchmischung ist zu achten.
  • -Hypertoner Dehydratation.
  • -Hyperhydratationszustände.
  • -Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie.
  • -Schwerer Niereninsuffizienz.
  • -Dekompensierter Herzinsuffizienz.
  • +·Hypertoner Dehydratation
  • +·Hyperhydratationszustände
  • +·Hypernatriämie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie
  • +·Schwerer Niereninsuffizienz
  • +·Dekompensierter Herzinsuffizienz.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Sehr haufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (<1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000)
  • -Reaktionen an der Applikationsstelle
  • +Sehr häufig (≥1/10), häufig (<1/10, ≥1/100), gelegentlich (<1/100, ≥1/1000), selten (< 1/1000, ≥1/10‘000), sehr selten (<1/10‘000)
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» ist steril und pyrogenfrei und zur intravenösen Anwendung bestimmt. Ringer-Lösung «Bichsel» ist eine isotone Polyelektrolytlösung mit Kalium- und Calcium-Konzentrationen, die mit denjenigen des Plasma und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar sind.
  • +Ringer-Lösung «Bichsel» ist zur intravenösen Anwendung bestimmt. Ringer-Lösung «Bichsel» ist eine isotone Polyelektrolytlösung mit Kalium- und Calcium-Konzentrationen, die mit denjenigen des Plasma und der extrazellulären Flüssigkeit vergleichbar sind.
  • -Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb 2030 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25% des Infusates im Intravasalraum, bei kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20% oder weniger.
  • +Nach intravasaler Zufuhr erfolgt die Äquilibrierung mit dem Extrazellulärraum innerhalb 20-30 Minuten. Nach einer Stunde befinden sich beim Gesunden noch 25 % des Infusates im Intravasalraum, bei kritisch Kranken oder Traumatisierten beträgt dieser Anteil nur 20 % oder weniger.
  • -Der Zusatz von phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen zu Ringer-Lösung «Bichsel» ist wegen der Ausfällung von unlöslichen Calciumsalzen zu vermeiden. Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen.
  • -Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden. Inkompatibilitäten bei der Anwendung der Ringer-Lösung «Bichsel» als Trägerlösung für Medikamente zur i.v.-Anwendung müssen von Fall zu Fall abgeklärt werden.
  • +Der Zusatz von phosphat- oder carbonathaltigen Lösungen zu Ringer-Lösung «Bichsel» ist wegen der Ausfällung von unlöslichen Calciumsalzen zu vermeiden. Die Zugabe von Arzneimitteln zu Infusionslösungen kann zu Inkompatibilitätsreaktionen führen. Während manche Reaktionen sofort auffallen, muss jedoch auch mit subtileren physikalischen, chemischen oder pharmakologischen Unverträglichkeiten gerechnet werden. Inkompatibilitäten bei der Anwendung der Ringer-Lösung «Bichsel» als Trägerlösung für Medikamente zur i.v.-Anwendung müssen von Fall zu Fall abgeklärt werden.
  • -Bei Raumtemperatur (1525 °C) aufbewahren.
  • -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (1525 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • -Nur klare Lösungen und intakte Behälter verwenden.
  • -Restmengen verwerfen.
  • +Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel, und intakte Behälter verwenden. Restmengen verwerfen.
  • -43206 (Swissmedic).
  • +43206 (Swissmedic)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 100 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 25 × 100 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 50 × 100 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 250 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 25 × 250 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 500 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 10 × 500 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 1000 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 6 × 1000 ml. (B)
  • -Ringer-Lösung «Bichsel» PP-Fl 10 × 1000 ml. (B)
  • +PP-Flaschen: 1 x 100 ml (B), 25 x 100 ml (B), 50 x 100 ml (B), 1 x 250 ml (B), 24 x 250 ml (B),
  • +1 x 500 ml (B), 10 x 500 ml (B), 1 x 1000 ml (B), 6 x 1000 ml (B), 10 x 1000 ml (B)
  • -Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken.
  • +Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG, 3800 Interlaken
  • -Mai 2014.
  • +Mai 2014
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