• -Wirkstoff: Clotrimazolum.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Alcohol benzylicus, Excipiens ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Clotrimazolum 20 mg/1 g (1 Applikatorfüllung ~5 g Creme ~100 mg Clotrimazolum).
• -
• +Wirkstoffe
• +Clotrimazolum.
• +Hilfsstoffe
• +Alcohol benzylicus (E 1519) 20 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 100 mg, cetylis palmitas, octyldodecanolum, polysorbatum 60 (E 435), aqua purificata, sorbitani monostearas (E 491).
• +
• +
• -1 Applikatorfüllung täglich – nach dem Zubettgehen – an 3 aufeinanderfolgenden Tagen möglichst tief in die Scheide einführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. Bei jeder Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu benutzen, der danach weggeworfen wird.
• +1 Applikatorfüllung täglich – nach dem Zubettgehen – an 3 aufeinander folgenden Tagen möglichst tief in die Scheide einführen. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen. Bei jeder Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu benutzen, der danach weggeworfen wird.
• -Im Allgemeinen ist bei einer Vaginitis insbesondere durch Pilze eine 3-Tage-Behandlung ausreichend.
• -Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
• +Im Allgemeinen ist bei einer Vaginitis insbesondere durch Pilze eine 3-Tage-Behandlung ausreichend. Falls erforderlich, kann eine zweite Behandlung über 3 Tage durchgeführt werden.
• -Während der Verwendung des Produktes sollten keine Tampons, intravaginalen Duschen oder andere Vaginalprodukte verwendet werden.
• +Während der Verwendung des Produktes sollten keine Tampons, intravaginale Duschen oder andere Vaginal-Produkte verwendet werden.
• -Spezielle Dosierungsempfehlung
• -Kinder/Jugendliche:
• -Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gyno-Canesten Vaginalcreme bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht geprüft. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder/Jugendliche:
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gyno-Canesten Vaginalcreme bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht geprüft. Für Jugendliche wird, falls indiziert, die gleiche Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• -Cetylstearylalkohol (Hilfsstoff in der Vaginalcreme) kann lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen.
• +Cetylstearyl- und Benzylalkohol (Hilfsstoff in der Vaginalcreme) können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Kontrollierte klinische Studien an schwangeren Frauen liegen nicht vor. Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Föten gezeigt. Epidemiologische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind bei Anwendung von Clotrimazol während des letzten Schwangerschaftsdrittels.
• -Während der Schwangerschaft soll das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist klar notwendig. Während der gesamten Schwangerschaft, vor allem aber im ersten Trimester, darf Gyno-Canesten Vaginalcreme auf jeden Fall nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Föten gezeigt. Epidemiologische Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen auf das ungeborene Kind bei Anwendung von Clotrimazol während des letzten Schwangerschaftsdrittels.
• +Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Während der gesamten Schwangerschaft, vor allem aber im ersten Trimester, darf Gyno-Canesten Vaginalcreme auf jeden Fall nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
• -Gyno-Canesten Vaginalcreme hat entweder keinen oder vernachlässigbaren Einfluss.
• +Gyno-Canesten Vaginalcreme hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Reproduktionssystem und Brust
• +Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
• -Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: G01AF02
• +ATC-Code
• +G01AF02
• +Wirkungsmechanismus
• +
• -Primär resistente Varianten sensibler Pilzspezies sind sehr selten. Sekundäre Resistenzentwicklungen wurden bisher unter Therapiebedingungen nur ganz vereinzelt beobachtet.
• +Primär resistente Varianten sensibler Pilzspezies sind sehr selten. Sekundäre Resistenzentwicklung wurde bisher unter Therapiebedingungen nur ganz vereinzelt beobachtet.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben.
• +Absorption
• +Distribution
• +Keine Angaben.
• +Metabolismus
• +Keine Angaben.
• +Elimination
• +Keine Angaben.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Keine Angaben.
• +
• -Mutagenität
• +Mutagenität:
• +Inkompatibilitäten
• +Keine Angaben.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Keine Angaben.
• -Gyno-Canesten Vaginalcreme ist trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) in der Originalpackung zu lagern.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -November 2014.
• +Juni 2020.