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Home - Fachinformation zu GEM Mucolyticum - Änderungen - 16.07.2018
25 Änderungen an Fachinfo GEM Mucolyticum
  • -Wirkstoffe:Carbocystein
  • -Hilfsstoffe:Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 219, E 200, E202, Color: E 150, excipiens ad solutionem
  • -Diabetikerhinweis: 10 ml Pectox Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.
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  • +Wirkstoffe: Carbocysteinum
  • +Hilfsstoffe: Maltitolum; Natrii cyclamas; Acesulfamum kalicum; Aromatica; Color.: E 150; Conserv.: E 219, E 200, E202; Excipiens ad solutionem.
  • +Diabetikerhinweis: 10 ml GEM Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.
  • -5 ml Sirup enthalten: Carbocystein 250 mg
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  • +5 ml Sirup enthalten: 250 mg Carbocystein.
  • -Zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung. Auf ärztliche Verschreibung auch zur Behandlung von chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehender Bronchitiden.
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  • +Zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung. Auf ärztliche Verschreibung auch zur Behandlung von chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehenden Bronchitiden.
  • -Kinder von 24 Jahren:2 mal täglich 5 ml,
  • -Kinder ab 4 Jahren:3 mal täglich 5 ml,
  • -Jugendliche ab 12 Jahren:2-3 mal täglich 15 ml,
  • -Erwachsene:3 mal täglich 15 ml,
  • +Kinder von 2-4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml,
  • +Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml,
  • +Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml,
  • +Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml,
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  • -Überempfindlichkeit gegen Carbocystein oder einem der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung
  • -Florides Ulkus ventriculi oder duodeni
  • -Kinder unter 2 Jahren
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  • +-Überempfindlichkeit gegen Carbocystein oder einen der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung
  • +florides Ulkus ventriculi oder duodeni
  • +-Kinder unter 2 Jahren
  • -Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivum oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten (Atropin und atropinähnliche Substanzen) ist irrational: das Antitussivum wegen der Gefahr eines Sekretstaus und einer Erhöhung des Risikos einer Atemwegsinfektion und eines Bronchospasmus, der Muscarinrezeptor-Antagonist wegen seiner die Sekretion hemmenden Wirkung.
  • +Die gleichzeitige Verabreichung eines Antitussivums und eines Muscarinrezeptor-Antagonisten (Atropin und atropinähnliche Substanzen) ist irrational: das Antitussivum wegen der Gefahr eines Sekretstaus und einer Erhöhung des Risikos einer Atemwegsinfektion und eines Bronchospasmus, der Muscarinrezeptor-Antagonist wegen seiner sekretionshemmenden Wirkung.
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  • -Gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums oder eines Muscarinrezeptor-Antagonisten: siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“.
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  • +Gleichzeitige Verwendung eines Antitussivums und eines Muscarinrezeptor-Antagonisten: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
  • -Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung aufdie Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Pectox Mucolyticum sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
  • -Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Carbocystein in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber sollte Pectox Mucolyticum während der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei zwingender Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.
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  • +Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf die Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. GEM Mucolyticum sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.
  • +Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Carbocystein in die Muttermilch übergeht. Vorsichtshalber sollte GEM Mucolyticum während der Stillzeit nicht verwendet werden. Bei zwingender Indikation sollte das Stillen unterbrochen werden.
  • +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
  • +GEM Mucolyticum hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
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  • -Carbocystein, der Wirkstoff von Pectox Mucolyticum, hat mukolytische Eigenschaften, die einer Beeinflussung der Zusammensetzung der von den schleimbildenden Zellen der Bronchialschleimhaut gebildeten Glycoproteine zugeschrieben werden. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch nicht bekannt. Carbocystein trägt zur Normalisierung der viskoelastischen Eigenschaften des Schleimes bei und erleichtert dadurch das Abhusten. Dadurch lässt auch der Hustenreiz nach, und die Atembeschwerden werden gemildert.
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  • +Carbocystein, der Wirkstoff von GEM Mucolyticum, hat mukolytische Eigenschaften, die einer Beeinflussung der Zusammensetzung der von den schleimbildenden Zellen der Bronchialschleimhaut gebildeten Glykoproteine zugeschrieben werden. Der genaue Wirkmechanismus ist jedoch nicht bekannt. Carbocystein trägt zur Normalisierung der viskoelastischen Eigenschaften des Schleimes bei und erleichtert dadurch das Abhusten. Dadurch lässt auch der Hustenreiz nach und die Atembeschwerden werden gemildert.
  • -Die Bioverfügbarkeit ist gering (<10%), wahrscheinlich als Wirkung einer hohen ersten Leberpassage („First-pass-Effekt). Es liegen keine Daten vor, die eine Beziehung zwischen Plasmakonzentration und Wirkung nachweisen würden. Die Plasmahalbwertzeit beträgt etwa 80 Minuten, und nach 10 Stunden können nur noch Spuren des Wirkstoffes nachgewiesen werden.
  • +Die Bioverfügbarkeit ist gering (< 10%), wahrscheinlich aufgrund eines hohen hepatischen First-Pass-Metabolismus («First-Pass-Effekt»). Es liegen keine Daten vor, die eine Beziehung zwischen Plasmakonzentration und Wirkung nachweisen. Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 80 Minuten, nach 10 Stunden können nur noch Spuren des Wirkstoffes nachgewiesen werden.
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  • -Es sind keine für die Anwendung von Pectox Mucolyticum relevanten präklinischen Daten bekannt.
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  • +Es sind keine für die Anwendung von GEM Mucolyticum relevanten präklinischen Daten bekannt.
  • -Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwenden.
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  • +Das Arzneimittel nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwenden.
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