22 Änderungen an Fachinfo Thallous chloride (TI-201) injection Curium |
-Wirkstoff
- +Wirkstoffe
-Natriumchlorid: 9 mg
-Wasser für Injektionszwecke (Ph. Eur.) ad 1 ml
- +Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum concentratum, Aqua ad iniectabilia
- +1 ml Lösung enthält 3.5 mg Natrium.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Sterile, klare, farblose, isotonische Lösung zur intravenösen Injektion mit einer Aktivität von 37 MBq/ml zum Kalibrationszeitpunkt.
-Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
- +
- +Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Dosierung / Anwendung
- +Dosierung/Anwendung
-
-Schwangerschaft
-Während des Stillens
-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
- +-Schwangerschaft
- +-Während des Stillens
- +-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff.
- +Die Lösung enthält 3.5 mg/ml Natrium. Je nach Zeitpunkt der Verabreichung der Injektion kann der Gehalt an Natrium, welcher dem Patienten verabreicht wird, in einigen Fällen 1 mmol (23 mg) übersteigen. Dies sollte bei Patienten, die sich natriumarm ernähren, berücksichtigt werden.
- +
-- Direkte oder indirekte Beeinflussung der koronaren Durchblutung (Dipyridamol, Adenosin, Isoprenalin, Dobutamin, Nitrate).
-- Interferenzen mit interventionellen Untersuchungen (Betablocker und Belastungstests, Methylxanthine {z.B. Theophyllin} und Dipyridamol).
-- Veränderungen der Aufnahme von Thallium in die Zelle, obwohl hierfür keine endgültigen Daten vorliegen (Digitalis-Analoge oder Insulin sind als Beispiele genannt worden).
- +-Direkte oder indirekte Beeinflussung der koronaren Durchblutung (Dipyridamol, Adenosin, Isoprenalin, Dobutamin, Nitrate).
- +-Interferenzen mit interventionellen Untersuchungen (Betablocker und Belastungstests, Methylxanthine {z.B. Theophyllin} und Dipyridamol).
- +-Veränderungen der Aufnahme von Thallium in die Zelle, obwohl hierfür keine endgültigen Daten vorliegen (Digitalis-Analoge oder Insulin sind als Beispiele genannt worden).
-Es sind seltene Fälle allergischer und vasovagaler Reaktionen beschrieben worden. Von lokaler Strahlennekrose nach paravenöser Injektion ist berichtet worden. Durch Strahlenexposition mögliche unerwünschte Wirkungen: siehe „Vorsichtsmassnahmen und Strahlenschutzhinweis“.
- +Es sind seltene Fälle allergischer und vasovagaler Reaktionen beschrieben worden. Von lokaler Strahlennekrose nach paravenöser Injektion ist berichtet worden. Durch Strahlenexposition mögliche unerwünschte Wirkungen: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Sonstige Hinweise» Abschnitt Strahlenschutzhinweis.
-Allgemein Ödeme/Schwellungen (Gesicht, Nacken), anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
-Gastrointestinaltrakt Übelkeit, Erbrechen
-Haut Exanthem, Pruritus, Urticaria
-Herz-Kreislauf-System Änderungen im EKG, Hypotonie, Vasodilatationen, Tachykardie
-Atemwege Dyspnoe
- +Herzerkrankungen Änderungen im EKG, Hypotonie, Vasodilatationen, Tachykardie
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit, Erbrechen
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Exanthem, Pruritus, Urticaria
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme/Schwellungen (Gesicht, Nacken), anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Eigenschaften / Wirkungen
-ATC-Code: V09GX01
- +Eigenschaften/Wirkungen
- +ATC-Code
- +V09GX01
- +Wirkungsmechanismus
- +
-201Thallium Zerfall (t0,5 73,1 h:
-
- +201Thallium Zerfall (t0,5 73,1 h):
- +Klinische Wirksamkeit
- +Nicht zutreffend.
- +Weitere Informationen
- +Absorption
- +Siehe unter Pharmakokinetik.
- +Distribution
- +Siehe unter Pharmakokinetik.
- +Metabolismus
- +Nicht zutreffend.
- +Elimination
- +Siehe unter Pharmakokinetik.
- +
-Thallous chloride (Tl-201) injection Curium verfällt 1 Woche nach dem Kalibrationszeitpunkt (siehe Lieferschein und Packungsetiketten).
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Thallous chloride (Tl-201) injection Curium verfällt 1 Woche nach dem Kalibrationszeitpunkt.
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