7 Änderungen an Fachinfo Rocephin 250 mg i.m., Trockenampullen + Solvens |
- +(Zubereitung der gebrauchsfertigen Lösungen (i.v., i.m. und zur gewichtsabhängigen Dosierung) vgl. «Hinweise für die Handhabung».)
-Die häufigsten gemeldeten unerwünschten Reaktionen auf Ceftriaxon sind Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Diarrhöe, Ausschlag und erhöhte Leberenzymwerte.
- +Die häufigsten gemeldeten unerwünschten Reaktionen auf Ceftriaxon sind Eosinophilie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Diarrhöe, dünner Stuhl, Ausschlag und erhöhte Leberenzymwerte.
-Selten: anaphylaktische Reaktionen.
- +Selten: Anaphylaktische Reaktionen.
- +Gewichtsabhängige Dosierung
- +Das Verdrängungsvolumen von 1 g Ceftriaxon-Natrium-Pulver in Wasser für Injektionszwecke und in 1%iger Lidocainhydrochlorid-Lösung beträgt etwa 0,71 ml. Dies erfordert eine Anpassung des Lösungsmittelvolumens, um eine gewichtsabhängige Dosierung (vor allem bei Kindern bis zu 12 Jahren) zu ermöglichen, wenn nur ein Teil der Gesamtlösung abgemessen und verabreicht wird. Zur Zubereitung einer finalen Lösung mit einer spezifizierten Konzentration siehe Tabelle 1 unten.
- +Tabelle 1: Zusammenfassung der Volumina, die zur Herstellung der notwendigen Rekonstitutionskonzentrationen erforderlich sind
- +Lösungen für intramuskuläre Injektion
- +Rocephin-Produkt (nominaler Inhalt) Volumen von Lidocain-Lösung 1 % hinzufügen: Erhaltene Injektionslösung
- +Ungefähres Volumen Konzentration
- +250 mg 1,9 ml 2,1 ml 125 mg/ml
- +500 mg 1,7 ml 2,1 ml 250 mg/ml
- +1 g 2,9 ml 3,6 ml 285 mg/ml
- +Lösungen für intravenöse Injektion
- +Rocephin-Produkt (nominaler Inhalt) Volumen des Wassers für Injektionszwecke hinzufügen: Erhaltene Injektionslösung
- +Ungefähres Volumen Konzentration
- +250 mg 4,9 ml 5,1 ml 50 mg/ml
- +500 mg 4,7 ml 5,1 ml 100 mg/ml
- +1 g 9,4 ml 10,1 ml 100 mg/ml
- +Lösungen für intravenöse Infusion
- +Rocephin-Produkt (nominaler Inhalt) Volumen von kalziumfreier Infusionslösung hinzufügen: Erhaltene Infusionslösung
- +Ungefähres Volumen Konzentration
- +2 g 39 ml 40,4 ml 50 mg/ml
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-Mai 2023.
- +Oktober 2023.
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