• -Wirkstoff: Temazepamum.
• -Hilfsstoffe: Excip. pro capsula.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Gelatinekapsel Normison mite enthält 10 mg Temazepam.
• -1 Gelatinekapsel Normison enthält 20 mg Temazepam.
• +Wirkstoffe
• +Temazepamum.
• +Hilfsstoffe
• +Excip. pro capsula.
• -Gegen Schlafstörungen:
• +Gegen Schlafstörungen
• -Als Prämedikation:
• +Als Prämedikation
• -Leberinsuffizienz/Enzephalopathie
• +Leberinsuffizienz / Enzephalopathie
• -Psychosen/Depression
• +Psychosen / Depression
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +
• -Häufigkeit unbekannt: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.
• +Häufigkeit unbekannt: Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -Häufig: Ataxie, Verwirrtheitszustände, Schwindelgefühl.
• +Häufig: Ataxie, Verwirrtheitszustände, Schwindelgefühl, Schläfrigkeit.
• -Häufigkeit unbekannt: Atemdepression, Apnoe, Exazerbation eines Schlafapnoe-Syndroms, Exazerbation einer obstruktiven Lungenerkrankung. Das Ausmass der Atemdepression durch Benzodiazepine ist dosisabhängig, wobei höhere Dosen eine verstärke Atemdepression hervorrufen.
• +Häufigkeit unbekannt: Atemdepression, Apnoe, Exazerbation eines Schlafapnoe-Syndroms, Exazerbation einer obstruktiven Lungenerkrankung. Das Ausmass der Atemdepression durch Benzodiazepine ist dosisabhängig, wobei höhere Dosen eine verstärkte Atemdepression hervorrufen.
• -Häufigkeit unbekannt: Ikterus, Erhöhungen von Bilirubin/Transaminasen/alkalischer Phosphatase.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Häufigkeit unbekannt: Ikterus, Erhöhungen von Bilirubin / Transaminasen / alkalischer Phosphatase.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Häufig: Asthenie, Müdigkeit.
• +Häufig: Asthenie, Erschöpfung.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -ATC-Code: N05CD07
• +ATC-Code
• +N05CD07
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -März 2019.
• +Januar 2022
• +[Normison/Normison mite 101 D]