• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens vor dem Frühstück und mittags vor dem Essen je 1 Tagkapsel (weiss) sowie abends vor dem Schlafengehen 1 Nachtkapsel (blau) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit. Tossamin Plus ist nicht für Kinder geeignet.
• -Die maximale Tagesdosis beträgt insgesamt 5 Kapseln, d.h. max. 3 Kapseln für den Tag plus 2 Kapseln für die Nacht.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: morgens vor dem Frühstück und mittags vor dem Essen je 1 Tagkapsel (weiss) sowie abends vor dem Schlafengehen 1 Nachtkapsel (blau) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Tossamin Plus ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet (s. auch «Kontraindikationen»).
• +Die maximale Tagesdosis beträgt insgesamt 5 Kapseln, d.h. max. 3 Kapseln für den Tag und 2 Kapseln für die Nacht.
• -Überempfindlichkeit auf die Wirk- oder Hilfsstoffe; schwere Erkrankungen der Atmungsorgane, insbesondere Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss; Glaukom (Nachtkapsel); Prostatahypertrophie (Nachtkapsel); gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmer oder Indometacin (Tagkapsel); Erkrankungen der Schilddrüse (Tagkapsel).
• -Akutes Asthma bronchiale,
• -nach viszeralchirurgischen Eingriffen,
• -bei Divertikulitis,
• -bei Obstruktion von Cardia, Pylorus oder Duodenum,
• -schwere kardiovaskuläre Erkrankungen und Hypertonie (Tagkapseln),
• -Phäochromozytom,
• -gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmern,
• -Schwangerschaft und Stillzeit,
• -Abhängigkeit von Opioiden.
• +·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe;
• +·schwere Erkrankungen der Atmungsorgane, insbesondere Krankheitszustände, bei denen eine Dämpfung des Atemzentrums vermieden werden muss;
• +·akutes Asthma bronchiale,
• +·Glaukom (Nachtkapsel);
• +·Prostatahypertrophie (Nachtkapsel);
• +·gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern;
• +·gleichzeitige Einnahme von Indometacin (Tagkapsel);
• +·Erkrankungen der Schilddrüse (Tagkapsel);
• +·nach viszeralchirurgischen Eingriffen;
• +·bei Divertikulitis;
• +·bei Obstruktion von Cardia, Pylorus oder Duodenum;
• +·schwere kardiovaskuläre Erkrankungen und Hypertonie (Tagkapseln);
• +·Phäochromozytom;
• +·Codein ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren;
• +·Codein ist kontraindiziert bei Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind:
• +Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die hepatischen Isoenzyme CYP2D6 umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren. Patienten mit einem «ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe CYP2D6-Aktivität, so dass toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen können. Diese «ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem Atem- und Herzstillstand.
• +Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer» sind und eine Codein-Therapie erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen durch eine hohe Morphin-Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid-Toxizität ist eine engmaschige Überwachung der Patienten von enormer Bedeutung.
• +·Schwangerschaft und Stillzeit;
• +·Abhängigkeit von Opioiden.
• +Codein wird bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion nicht empfohlen, da es zu Symptomen der Opiat-Überdosierung kommen kann. Falls Tossamin plus dennoch eingesetzt wird, ist besonders auf Symptome der Atemdepression zu achten.
• +Schwangerschaft
• +
• -Codein wird in der Muttermilch ausgeschieden. Da Neugeborene gegenüber Opioiden besonders empfindlich sind, könnten sehr hohe Dosen sowie wiederholte Behandlungen mit hohen Dosen während der Stillzeit beim Säugling unerwünschte Wirkungen verursachen. Diphenhydramin geht in die Muttermilch über und hemmt die Laktation. Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht verwendet werden.
• +Stillzeit
• +Tossamin plus darf in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
• +Codein wird in der Muttermilch ausgeschieden. Diphenhydramin geht in die Muttermilch über und hemmt die Laktation.
• -Tossamin plus kann das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch beeinträchtigen, es ist deshalb Vorsicht geboten beim Bedienen von Maschinen und im Strassenverkehr. Dies gilt verstärkt bei zusätzlichem Alkoholgenuss.
• +Tossamin plus kann das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch beeinträchtigen, es ist deshalb Vorsicht geboten beim Bedienen von Maschinen und Führen von Fahrzeugen. Dies gilt verstärkt bei zusätzlichem Alkoholgenuss.
• -Herz-Kreislauf-System
• +Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems
• -Immunsystem
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Zentralnervensystem
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Gastrointestinalsystem
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
• -Urogenitalsystem
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Noscapin: Noscapin wird nach oraler Applikation rasch absorbiert und unterliegt einem starken First-pass-Metabolismus in der Leber. Die Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 30% mit grossen individuellen Schwankungen. Die Plasmahalbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden.
• +Noscapin: Noscapin wird nach oraler Applikation rasch absorbiert und unterliegt einem starken Firstpass-Metabolismus in der Leber. Die Bioverfügbarkeit liegt bei ca. 30% mit grossen individuellen Schwankungen. Die Plasmahalbwertszeit beträgt ca. 2 Stunden.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Tossamin plus Kaps 12 Tag + 6 Nacht (weisse + blaue Kaps). (C)
• +Tossamin plus, 18 Kapseln: 12 Tag-Kapseln (weiss) + 6 Nacht-Kapseln (blau) (C)
• -Juni 2007.
• +Januar 2017.