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Home - Fachinformation zu Furospir - Änderungen - 20.07.2019
19 Änderungen an Fachinfo Furospir
  • +Bei einigen Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CPRCm) ist unter der Behandlung mit Spironolacton eine Tumorprogression eingetreten. Spironolacton bindet an den Androgenrezeptor und kann zu einem Konzentrationsanstieg des prostataspezifischen Antigens (PSA) führen.
  • -Wird Furospir mit einer Mahlzeit eingenommen, so ist die Resorption von Spironolacton erheblich gesteigert.
  • +Wird Furospir mit einer Mahlzeit eingenommen, so ist die Resorption von Spironolacton gesteigert.
  • -Nichtsteroidale Antiphlogistika (z.B. Indometacin, Acetylsalicylsäure)
  • -können die Wirkung von Furosemid und Spironolacton abschwächen und bei bestehender Hypovolämie oder Dehydratation zu akutem Nierenversagen führen.
  • +Nichtsteroidale Antiphlogistika (z.B. Indometacin, Acetylsalicylsäure) können die Wirkung von Furosemid und Spironolacton abschwächen und bei bestehender Hypovolämie oder Dehydratation zu akutem Nierenversagen führen.
  • -Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose) und DRESS-Syndrom (Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen).
  • +Häufigkeit unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, AGEP (akute generalisierte exanthematische Pustulose), DRESS-Syndrom (Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und lichenoide Reaktionen.
  • -Häufigkeit unbekannt: Fälle von Rhabdomyolyse wurden berichtet, oftmals im Zusammenhang mit schwerer Hypokaliämie.
  • +Häufigkeit unbekannt: Fälle von Rhabdomyolyse wurden berichtet, oftmals im Zusammenhang mit schwerer Hypokaliämie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Nicht bekannt: Progression eines kastrationsresistenten Prostatakarzinoms (CPRC).
  • -Die Bioverfügbarkeit von Canrenon bei oral gegebenem Spironolacton beträgt etwa 25%, diejenige von Furosemid 6070%. Ca. 1 Stunde (tmax) nach Applikation werden für Spironolacton und Furosemid maximale Blutspiegel gemessen.
  • -Bei Spironolacton werden nach oraler Gabe von 200 mg maximale Plasmaspiegel (Cmax) von 185 ng/ml und bei Furosemid nach oraler Gabe von 40 mg maximale Serumkonzentrationen von 23 µg/ml ermittelt.
  • +Die Bioverfügbarkeit von Canrenon bei oral gegebenem Spironolacton beträgt etwa 25%, diejenige von Furosemid 60-70%. Ca. 1 Stunde (tmax) nach Applikation werden für Spironolacton und Furosemid maximale Blutspiegel gemessen.
  • +Bei Spironolacton werden nach oraler Gabe von 200 mg maximale Plasmaspiegel (Cmax) von 185 ng/ml und bei Furosemid nach oraler Gabe von 40 mg maximale Serumkonzentrationen von 2-3 µg/ml ermittelt.
  • -Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Furosemid liegt bei etwa 12 Stunden, jene von Canrenon bei 1424 Stunden.
  • +Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Furosemid liegt bei etwa 1-2 Stunden, jene von Canrenon bei 14-24 Stunden.
  • -Furospir Lactab dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -Oktober 2016.
  • -Interne Versionsnummer: 8.1
  • +September 2018.
  • +Interne Versionsnummer: 9.1
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