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Home - Fachinformation zu Dafalgan 500 mg - Änderungen - 02.05.2024
24 Änderungen an Fachinfo Dafalgan 500 mg
  • -Excip. pro compresso.
  • +Tabletten zu 500 mg Paracetamol (teilbar)
  • +Povidonum K 30, Maydis amylum, Talcum, Acidum stearicum, Silica colloidalis hydrica, Carboxymethylamylum natricum A
  • +Eine Tablette zu 500 mg Paracetamol enthält 1,05 mg Natrium.
  • +Tablette zu 1 g Paracetamol
  • +Povidonum K 30, Maydis amylum, Talcum, Acidum stearicum, Silica colloidalis hydrica, Carboxymethylamylum natricum A
  • +Eine Tablette zu 1 g Paracetamol enthält 2,1 mg Natrium.
  • -Dafalgan 1 g ist nicht geeignet für Kinder unter 15 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • +DAFALGAN 1 g ist nicht geeignet für Kinder unter 15 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • +Natrium
  • +DAFALGAN Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
  • +
  • -Bei der Anwendung von Dafalgan in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • +Bei der Anwendung von DAFALGAN in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • -1. Phase (= 1. Tag): Übelkeit, Erbrechen, abdominelle Schmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl, Blässe, Schwitzen
  • -2. Phase (= 2. Tag): subjektive Besserung, Lebervergrösserung, erhöhte Transaminasewerte (AST, ALT), erhöhte Bilirubinwerte, Thromboplastinzeit verlängert, Zunahme der der Laktatdehydrogenase
  • -3. Phase (= 3. Tag): Transaminasewerte (AST, ALT) stark erhöht, Ikterus, Hypoglykämie, Leberkoma
  • +1.Phase (= 1. Tag): Übelkeit, Erbrechen, abdominelle Schmerzen, Appetitlosigkeit, allgemeines Krankheitsgefühl, Blässe, Schwitzen
  • +2.Phase (= 2. Tag): subjektive Besserung, Lebervergrösserung, erhöhte Transaminasewerte (AST, ALT), erhöhte Bilirubinwerte, Thromboplastinzeit verlängert, Zunahme der der Laktatdehydrogenase
  • +3.Phase (= 3. Tag): Transaminasewerte (AST, ALT) stark erhöht, Ikterus, Hypoglykämie, Leberkoma
  • -Keine Angaben.
  • +Keine Angaben
  • -Keine Angaben.
  • +Keine Angaben
  • -Für Dafalgan Tabletten wurde nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg für Paracetamol eine maximale Plasmakonzentration von 7,2 µg/ml (Cmax) in 0,6 Std. (tmax) erreicht.
  • +Für DAFALGAN Tabletten wurde nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg für Paracetamol eine maximale Plasmakonzentration von 7,2 µg/ml (Cmax) in 0,6 Std. (tmax) erreicht.
  • -Neugeborene, Säuglinge und Kinder:
  • +Neugeboren, Säuglinge und Kinder:
  • -Die Schwellenwerte, ab denen im Tierversuch eine genotoxische Wirkung gezeigt werden konnte, liegen jedoch klar im toxischen Dosisbereich, welcher Leber- und Knochenmarkschädigungen verursacht. Zudem sind nicht-hepatotoxische Dosen (bis zu 300 mg/kg bei der Ratte und 1000 mg/kg bei der Maus) nicht karzinogen. Es kann deshalb praktisch ausgeschlossen werden, dass therapeutische Dosen eine genotoxische oder karzinogene Wirkung haben.
  • +Die Schwellenwerte, ab denen im Tierversuch eine genotoxische Wirkung gezeigt werden konnte, liegen jedoch klar im toxischen Dosisbereich, welcher Leber- und Knochenmarkschädigungen verursacht. Zudem sind nicht-hepatotoxische Dosen (bis zu 300mg/kg bei der Ratte und 1000mg/kg bei der Maus) nicht karzinogen. Es kann deshalb praktisch ausgeschlossen werden, dass therapeutische Dosen eine genotoxische oder karzinogene Wirkung haben.
  • -Dafalgan 1 g Tabletten: Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • -Dafalgan 500 mg Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
  • +DAFALGAN 1 g Tabletten: Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • +DAFALGAN 500 mg Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
  • -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
  • -Dafalgan 500 mg: Packungen mit 30 und 100 Tabletten, B
  • -Dafalgan 1 g: Packungen mit 20, 40 und 100 Tabletten, B (zurzeit nicht im Handel)
  • +DAFALGAN 500 mg: Packungen mit 30 und 100 Tabletten (teilbar), B
  • +DAFALGAN 1 g: Packungen mit 20, 40 und 100 Tabletten, B (zurzeit nicht im Handel)
  • -August 2016
  • +Januar 2024
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