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Home - Fachinformation zu Dafalgan 500 mg - Änderungen - 27.07.2018
14 Änderungen an Fachinfo Dafalgan 500 mg
  • -ben-u-ron® 1000 mg ist nicht geeignet für Kinder unter 15 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • +ben-uron® 1000 mg ist nicht geeignet für Kinder unter 15 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • -Bei der Anwendung von ben-u-ron in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • +Bei der Anwendung von ben-uron in Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • -Für ben-u-ron Tabletten wurde nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg für Paracetamol eine maximale Plasmakonzentration von 7,2 g/ml (Cmax) in 0,6 Std. (tmax) erreicht.
  • +Für ben-uron Tabletten wurde nach einer oralen Einzeldosis von 500 mg für Paracetamol eine maximale Plasmakonzentration von 7,2 µg /ml (Cmax) in 0,6 Std. (tmax) erreicht.
  • -Die Schwellenwerte, ab denen im Tierversuch eine genotoxische Wirkung gezeigt werden konnte, liegen jedoch klar im toxischen Dosisbereich, welcher Leber- und Knochenmarkschädigungen verursacht. Zudem sind nicht-hepatotoxische Dosen (bis zu 300mg/kg bei der Ratte und 1000mg/kg bei der Maus) nicht karzinogen. Es kann deshalb praktisch ausgeschlossen werden, dass therapeutische Dosen eine genotoxische oder karzinogene Wirkung haben.
  • +Die Schwellenwerte, ab denen im Tierversuch eine genotoxische Wirkung gezeigt werden konnte, liegen jedoch klar im toxischen Dosisbereich, welcher Leber- und Knochenmarkschädigungen verursacht. Zudem sind nichthepatotoxische Dosen (bis zu 300mg/kg bei der Ratte und 1000mg/kg bei der Maus) nicht karzinogen. Es kann deshalb praktisch ausgeschlossen werden, dass therapeutische Dosen eine genotoxische oder karzinogene Wirkung haben.
  • -ben-u-ron 1000 mg Tabletten: Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • -ben-u-ron 500 mg Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
  • +ben-uron 1000 mg Tabletten: Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
  • +ben-uron 500 mg Tabletten: Nicht über 30°C lagern.
  • -ben-u-ron 500 mg: Packungen mit 20 Tabletten, D
  • +ben-uron 500 mg: Packungen mit 20 Tabletten, D
  • -ben-u-ron 500 mg: Packungen mit 100 Tabletten, B
  • -ben-u-ron 1000 mg: Packungen mit 20, 40 und 100 Tabletten, B
  • +ben-uron 500 mg: Packungen mit 100 Tabletten, B
  • +ben-uron 1000 mg: Packungen mit 20, 40 und 100 Tabletten, B
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