22 Änderungen an Fachinfo Riopan Gel |
-Magaldratum.
- +Magaldrat.
-Tablette: Sorbitolum, Aromatica: Vanillinum et alia, Excip. pro compr.
-Gel/Gel Forte: Aromatica: Natrii cyclamas, Vanillinum et alia, Conserv.: Argentum ut Argenti sulfas et Argenti chloridum, Chlorhexidini gluconas, Natrii hypochloris, Acidum sorbicum (E 200), Excip. pro gelatum.
- +Tablette: Sorbitol (718,2 – 829,3 mg), Macrogol 4000, Maltol, Calciumbehenat, Aromatika.
- +Gel/Gel Forte: Silbersulfat, Chlorhexidindigluconat, Natriumhypochlorit, getrocknetes Arabisches Gummi, Hypromellose, Maltol, Simethicon, Methylcellulose, Sorbinsäure (E200), Natriumcyclamat, Aromatika, gereinigtes Wasser.
- +Riopan Gel enthält 2,42 mg Natrium pro 10 ml Gel.
- +Riopan Gel Forte enthält 2,45 mg Natrium pro 10 ml Gel.
-Spezielle Einnahmeanweisung für Riopan Gel/Riopan Gel Forte in Beuteln: Riopan Gel wird im verschlossenen Beutel geschüttelt, zum Öffnen abgedrückt und der markierten Linie entlang aufgerissen. Zur Einnahme den Beutel abgedrückt zum Mund führen, den Inhalt ausstreifen und schlucken.
- +Spezielle Einnahmeanweisung für Riopan Gel/Riopan Gel Forte in Beuteln:
- +Riopan Gel wird im verschlossenen Beutel geschüttelt, zum Öffnen abgedrückt und der markierten Linie entlang aufgerissen. Zur Einnahme den Beutel abgedrückt zum Mund führen, den Inhalt ausstreifen und schlucken.
-·Riopan darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) nur bei regelmassiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium gegeben werden. Der Serumspiegel von Aluminium sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.
- +·Riopan darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei dialysepflichtigen Patienten (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) nur bei regelmässiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium gegeben werden. Der Serumspiegel von Aluminium sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.
- +·Riopan 800 enthält 718,2 – 829,3 mg Sorbitol pro Tablette. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.
- +·Riopan Gel / Riopan Gel Forte enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 10 ml Gel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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-Insbesondere wurde unter Antacidaeinnahme eine erhebliche Verminderung der Resorption von Tetracyclinen und Chinolonderivaten (Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin) beobachtet, sodass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme von Antacida nicht empfohlen wird. Im Weitern wurde eine leichte Beeinträchtigung der Resorption von Digoxin, Isoniazid, Eisenpräparaten, Chlorpromazin, Benzodiazepinen, Cheno- und Ursodesoxycholsäure, Indometacin und Cimetidin beobachtet, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Riopan 800/Riopan Gel/Riopan Gel Forte eingenommen wurden.
- +Insbesondere wurde unter Antacidaeinnahme eine erhebliche Verminderung der Resorption von Tetracyclinen und Chinolonderivaten (Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin) beobachtet, sodass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme von Antacida nicht empfohlen wird. Im Weiteren wurde eine leichte Beeinträchtigung der Resorption von Digoxin, Isoniazid, Eisenpräparaten, Chlorpromazin, Benzodiazepinen, Cheno- und Ursodesoxycholsäure, Indometacin und Cimetidin beobachtet, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit Riopan 800/Riopan Gel/Riopan Gel Forte eingenommen wurden.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
-Sehr selten: Hypermagnesiämie+, Hypophosphatämie.
- +Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- +Sehr selten: Hypermagnesiämie+, Hypophosphatämie
-+ Bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Hypermagnesiämie, Aluminiumeinlagerung, vor allem in das Nerven- und Knochengewebe, und zu Phosphatverarmung kommen.
- ++Bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Hypermagnesiämie, Aluminiumeinlagerung, vor allem in das Nerven- und Knochengewebe, und zu Phosphatverarmung kommen.
-Riopan Gel in der Flasche sollte nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden!
- +Riopan Gel in der Flasche muss nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten aufgebraucht werden!
-Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
-Riopan Gel/Riopan Gel Forte: nicht einfrieren.
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- +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
-März 2020.
- +März 2021.
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