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Home - Fachinformation zu Gorgonium - Änderungen - 14.01.2022
28 Änderungen an Fachinfo Gorgonium
  • -Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum.
  • -Hilfsstoffe: Arachidis oleum hydrogenatum, Cetearyl alcohol & Sodium Lauryl Sulfate & Sodium Cetearyl Sulfate (Lanette SX), Propylenglycolum, Collagena, Conservans: Alcohol benzylicus, Aromaticum: Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 g Salbe enthält: Heparinum natricum 500 I.E.
  • -Dexpanthenolum 100 mg
  • -Allantoinum 50 mg
  • +Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
  • +Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Natrii cetylo- et stearylosulfas, Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas anhydricus, Propylenglycolum, Collagena, 0.03 mg - 0.3 mg Natrii benzoas (E211), Acidum citricum, 15 mg Alcohol benzylicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
  • +
  • -Nachbehandlung von Narbengewebe (hypertrophe, keloidförmige Narben, Narben nach Akne, Narben nach Operationen).
  • +Zur Nachbehandlung von Narbengewebe:
  • +·Bei hypertrophen, keloidförmigen Narben
  • +·Bei Narben nach Akne
  • +·Bei Narben nach Operationen
  • +Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden.
  • -Bei Erwachsenen empfiehlt es sich für wulstige Narbenstränge, die Salbe zusätzlich über Nacht messerrückendick unter Verband aufzutragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind aufgrund der abdichtenden Wirkung des Verbandes eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
  • -Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
  • -
  • +Bei Erwachsenen empfiehlt es sich für wulstige Narbenstränge, die Salbe zusätzlich über Nacht messerrückendick unter einem Verband aufzutragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
  • -Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +·Gorgonium Salbe darf nicht auf offene oder nicht verheilte Wunden aufgetragen werden.
  • +·Bei bekannter Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
  • +Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Erdnussöl pro Gramm Salbe. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
  • -Bekannte Heparin-induzierte/assoziierte Thrombozytopenie (HIT).
  • -Offene oder nicht verheilte Wunden.
  • +Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
  • +Gorgonium Salbe enthält Erdnussöl (150 mg pro 1 g Salbe), Cetostearylalkohol, Benzylalkohol (15 mg pro 1 g Salbe) und Natriumbenzoat (0.03 mg – 0.3 mg pro 1 g Salbe). Gorgonium Salbe darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegenüber Erdnuss oder Soja besteht. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
  • +Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
  • +Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Gorgonium bei Schwangeren vor.
  • -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.
  • -Das potentielle Risiko für das Kind ist nicht bekannt.
  • -Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
  • -Über den Übertritt der Bestandteile des Präparates in die Muttermilch ist nichts bekannt.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Schwangerschaft
  • +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für das Kind ist nicht bekannt.
  • +Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
  • +Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
  • +Stillzeit
  • +Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.
  • -In seltenen Fällen sind lokale allergische Reaktionen möglich. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • +Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
  • +Sehr häufig ≥ 1/10
  • +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
  • +Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
  • +Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
  • +Sehr selten < 1/10’000
  • +
  • +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • +Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
  • +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
  • -Gorgonium Salbe ist eine Kombination von Heparin, Dexpanthenol und Allantoin.
  • +Gorgonium Salbe ist eine Kombination aus Heparin Natrium, Dexpanthenol und Allantoin.
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Keine Angaben
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine Daten verfügbar.
  • +
  • -Mit Gorgonium Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art. Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
  • +Mit Gorgonium Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
  • +Absorption
  • +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
  • +Distribution
  • +Keine Angaben
  • +Metabolismus
  • +Keine Angaben
  • +Elimination
  • +Keine Angaben
  • +
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalverpackung lagern. Das Arzneimittel ist für Kinder unerreichbar aufzubewahren.
  • +Haltbarkeit
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Lagerungshinweise
  • +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
  • -46626 (Swissmedic).
  • +46626 (Swissmedic)
  • -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
  • -Packungen zu 30 und 60 g [D].
  • +Gorgonium Salbe: Tuben zu 30 g und 60 g [D]
  • -Oktober 2013
  • +September 2021
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