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Home - Fachinformation zu Oestrogel - Änderungen - 11.05.2020
12 Änderungen an Fachinfo Oestrogel
  • -Wirkstoff: Estradiolum hemihydricum.
  • -Hilfsstoffe: Ethanolum, excipiens ad gelatum.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -Gel für lokale Anwendung.
  • -1 Hub = 1,25 g Gel entspricht 0,75 mg 17β-Estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum).
  • -1 Dosierungsmass = 2,5 g Gel entspricht 1,5 mg 17β-Estradiol (ut 17β-estradiol hemihydricum).
  • +Wirkstoffe
  • +Estradiolum hemihydricum.
  • +Hilfsstoffe
  • +Ethanolum, excipiens ad gelatum.
  • +
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: G03CA03
  • +ATC-Code
  • +G03CA03
  • +Wirkungsmechanismus
  • +Pharmakodynamik
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • +
  • -Lagerungshinweise
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • -Verschlusskappe entfernen, Dispenser mit einer Hand ergreifen und die andere Hand unter die Öffnung halten, um das Gel aufzunehmen. Pumpe ganz niederdrücken und mit der anderen Hand austretendes Gel aufnehmen. Bei jedem Erstgebrauch eines Dispensers kann ein 1- bis 2-maliges Betätigen der Pumpe erforderlich sein, bis das Gel freigesetzt wird. Die erste Gel-Dosis kann ungenau bemessen sein; es wird deshalb empfohlen, sie zu verwerfen. Nach 1 Monat (2 Hübe pro Tag) kann sich die angegebene Gel-Dosis verringern; diese soll nicht mehr verwendet werden. Es wird empfohlen, den Dispenser nicht länger zu verwenden. Nach jedem Gebrauch soll der kleine Stopfen, der bei der ersten Verwendung nach dem Abheben der Verschlusskappe entfernt wurde, wieder in die Mündung eingesetzt werden.
  • +Verschlusskappe entfernen, Dispenser mit einer Hand ergreifen und die andere Hand unter die Öffnung halten. Pumpe ganz niederdrücken und mit der anderen Hand austretendes Gel aufnehmen. Bei jedem Erstgebrauch eines Dispensers kann ein 1- bis 2-maliges Betätigen der Pumpe erforderlich sein, bis das Gel freigesetzt wird. Die erste Gel-Dosis kann ungenau bemessen sein; es wird deshalb empfohlen, sie nicht anzuwenden. Nach 1-monatiger Anwendung einer Dosierung von 2 Hüben/Tag (entspricht ca. 64 Hüben) kann sich die abgegebene Gel-Dosis verringern. Es wird empfohlen, den Dispenser dann nicht länger zu verwenden.
  • -Oestrogel-Tube durch Einstechen der Verschlusskappe mit dem speziell dafür vorgesehenen Stopfen öffnen. Gel durch leichten gleichmässigen Druck auf die Tube in die Rille des Dosierungsmasses geben: diese Menge entspricht einer Dosis von 2,5 g Oestrogel (1,5 mg Estradiol).
  • +Oestrogel-Tube durch Einstechen der Verschlusskappe mit dem speziell dafür vorgesehenen Stopfen öffnen. Gel durch leichten gleichmässigen Druck auf die Tube in die Rille des Dosierungsmasses geben. Diese Menge entspricht einer Dosis von 2,5 g Oestrogel (1,5 mg Estradiol).
  • -Mai 2018.
  • +Februar 2020.
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