40 Änderungen an Fachinfo Emla |
-Crème: Excipiens ad unguentum.
-Patch: Excipiens ad emulsionem.
- +Crème: Excipiens ad unguentum
- +Patch: Excipiens ad emulsionem
-1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
- +1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
-c) Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken
-Oberflächliche chirurgische Massnahmen, z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme
- +c) Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen, z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme
-Bei der mechanischen Reinigung und/oder für Wundausschneidungen bei Ulcus cruris wird Emla Crème in dicker Schicht (ca. 1-2 g/10 cm² bis zu insgesamt 10 g) aufgetragen und mit einem Okklusiv-Verband abgedeckt. Emla Crème wurde zur Behandlung des Ulcus cruris bis zu 15 mal innerhalb von 1-2 Monaten angewendet, ohne dass ein Wirkungsverlust oder eine erhöhte lokale Reaktion festgestellt wurde.
- +Bei der mechanischen Reinigung und/oder für Wundausschneidungen bei Ulcus cruris wird Emla Crème in dicker Schicht (ca. 1-2 g/10 cm² bis zu insgesamt 10°g) aufgetragen und mit einem Okklusiv-Verband abgedeckt. Emla Crème wurde zur Behandlung des Ulcus cruris bis zu 15 mal innerhalb von 1-2 Monaten angewendet, ohne dass ein Wirkungsverlust oder eine erhöhte lokale Reaktion festgestellt wurde.
-Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monate
- +·Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monate
-Säuglinge zwischen 3 und 12 Monate
- +·Säuglinge zwischen 3 und 12 Monate
-Bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
- +·Bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
-Bei Patienten mit atopischer Dermatitis soll Emla mit einer kürzeren Applikationszeit von 15-30 Minuten angewendet werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden (siehe Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist nicht bekannt, ob bei grossflächiger Anwendung vermehrt unerwünschte Wirkungen auftreten. Untersucht wurden Flächen von max. 62,5 cm², bei einer maximalen Applikationsmenge von 10 g (2,5× 2,5 cm/g).
- +Bei Patienten mit atopischer Dermatitis soll Emla mit einer kürzeren Applikationszeit von 15-30 Minuten angewendet werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden (siehe Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist nicht bekannt, ob bei grossflächiger Anwendung vermehrt unerwünschte Wirkungen auftreten. Untersucht wurden Flächen von max. 62,5 cm², bei einer maximalen Applikationsmenge von 10 g (2,5x 2,5 cm/g).
-��bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
-��bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
-Alter max. Dosis* max. Hautbereich Applikationszeit vor Eingriff
-Neugeborene (0 bis 2 Monate) 1 g 10 cm2 1 h
-Säuglinge 3–12 Monate 2 g 20 cm2 1 h - max. 4 h
-Kinder 1–5 Jahre 10 g 100 cm2 1 h - max. 5 h
-Kinder 6–11 Jahre 20 g 200 cm2 1 h - max. 5 h
- +��bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
- +��bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
- +Alter max. Dosis * max. Hautbereich Applikationszeit vor Eingriff
- +Neugeborene (0 bis 2 Monate) 1 g 10 cm2 1 h
- +Säuglinge 3 – 12 Monate 2 g 20 cm2 1 h - max. 4 h
- +Kinder 1 – 5 Jahre 10 g 100 cm2 1 h - max. 5 h
- +Kinder 6 – 11 Jahre 20 g 200 cm2 1 h - max. 5 h
-Lokalisation Indikation Empfohlene Dosis Applikationszeit vor Eingriff
-Genitalschleimhaut Lok. Läsionen:·Condylom-Entfernung·Vor Injektion von Lokalanästhetika 5-10 g 5-10 min
- +Lokalisation Indikation Empfohlene Dosis Applikationszeit vor Eingriff
- +Genitalschleimhaut Lok. Läsionen: §Condylom-Entfernung §Vor Injektion von Lokalanästhetika 5-10 g 5-10 min
-Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme 1.5-2 g/10 cm2 min. 2 h-max. 5 h
- +Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen z.B.Hauttransplantationen Spalthautentnahme 1.5-2 g/10 cm2 min 2 hmax. 5 h
-1. Systemische Wirkung
- +1.Systemische Wirkung
-2. Lokale Wirkung
- +2.Lokale Wirkung
-3. Spezielle Situationen
- +3.Spezielle Situationen
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-ATC-Code: N01BB20
- +ATC-Code: N01B B20
-46850, 52980 (Swissmedic).
- +46’850, 52'980 (Swissmedic)
-Emla Crème (inkl. Verbände Tegaderm): 5 x 5 g; B
- +Emla Crème (inkl. Verbände Tegaderm): 5x 5 g; B
-AstraZeneca AG, Zug.
- +Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar
-Februar 2014.
- +Februar 2014
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