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Home - Fachinformation zu Emla - Änderungen - 04.02.2017
40 Änderungen an Fachinfo Emla
  • -Crème: Excipiens ad unguentum.
  • -Patch: Excipiens ad emulsionem.
  • +Crème: Excipiens ad unguentum
  • +Patch: Excipiens ad emulsionem
  • -1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
  • +1 g Crème enthält: Lidocainum 25 mg, Prilocainum 25 mg.
  • -c) Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken
  • -Oberflächliche chirurgische Massnahmen, z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme
  • +c) Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen, z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme
  • -Bei der mechanischen Reinigung und/oder für Wundausschneidungen bei Ulcus cruris wird Emla Crème in dicker Schicht (ca. 1-2 g/10 cm² bis zu insgesamt 10 g) aufgetragen und mit einem Okklusiv-Verband abgedeckt. Emla Crème wurde zur Behandlung des Ulcus cruris bis zu 15 mal innerhalb von 1-2 Monaten angewendet, ohne dass ein Wirkungsverlust oder eine erhöhte lokale Reaktion festgestellt wurde.
  • +Bei der mechanischen Reinigung und/oder für Wundausschneidungen bei Ulcus cruris wird Emla Crème in dicker Schicht (ca. 1-2 g/10 cm² bis zu insgesamt 10°g) aufgetragen und mit einem Okklusiv-Verband abgedeckt. Emla Crème wurde zur Behandlung des Ulcus cruris bis zu 15 mal innerhalb von 1-2 Monaten angewendet, ohne dass ein Wirkungsverlust oder eine erhöhte lokale Reaktion festgestellt wurde.
  • -Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monate
  • +·Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monate
  • -Säuglinge zwischen 3 und 12 Monate
  • +·Säuglinge zwischen 3 und 12 Monate
  • -Bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
  • +·Bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
  • -Bei Patienten mit atopischer Dermatitis soll Emla mit einer kürzeren Applikationszeit von 15-30 Minuten angewendet werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden (siehe Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist nicht bekannt, ob bei grossflächiger Anwendung vermehrt unerwünschte Wirkungen auftreten. Untersucht wurden Flächen von max. 62,5 cm², bei einer maximalen Applikationsmenge von 10 g (2,5× 2,5 cm/g).
  • +Bei Patienten mit atopischer Dermatitis soll Emla mit einer kürzeren Applikationszeit von 15-30 Minuten angewendet werden, um die hier häufiger auftretenden Nebenwirkungen wie Purpura zu vermeiden (siehe Kapitel «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist nicht bekannt, ob bei grossflächiger Anwendung vermehrt unerwünschte Wirkungen auftreten. Untersucht wurden Flächen von max. 62,5 cm², bei einer maximalen Applikationsmenge von 10 g (2,5x 2,5 cm/g).
  • -bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
  • -bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
  • -Alter max. Dosis* max. Hautbereich Applikationszeit vor Eingriff
  • -Neugeborene (0 bis 2 Monate) 1 g 10 cm2 1 h
  • -Säuglinge 3–12 Monate 2 g 20 cm2 1 h - max. 4 h
  • -Kinder 15 Jahre 10 g 100 cm2 1 h - max. 5 h
  • -Kinder 611 Jahre 20 g 200 cm2 1 h - max. 5 h
  • +bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
  • +bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
  • +Alter max. Dosis * max. Hautbereich Applikationszeit vor Eingriff
  • +Neugeborene (0 bis 2 Monate) 1 g 10 cm2 1 h
  • +Säuglinge 3 – 12 Monate 2 g 20 cm2 1 h - max. 4 h
  • +Kinder 15 Jahre 10 g 100 cm2 1 h - max. 5 h
  • +Kinder 611 Jahre 20 g 200 cm2 1 h - max. 5 h
  • -Lokalisation Indikation Empfohlene Dosis Applikationszeit vor Eingriff
  • -Genitalschleimhaut Lok. Läsionen:·Condylom-Entfernung·Vor Injektion von Lokalanästhetika 5-10 g 5-10 min
  • +Lokalisation Indikation Empfohlene Dosis Applikationszeit vor Eingriff
  • +Genitalschleimhaut Lok. Läsionen: §Condylom-Entfernung §Vor Injektion von Lokalanästhetika 5-10 g 5-10 min
  • -Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen z.B. Hauttransplantationen, Spalthautentnahme 1.5-2 g/10 cm2 min. 2 h-max. 5 h
  • +Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken Oberflächliche chirurgische Massnahmen z.B.Hauttransplantationen Spalthautentnahme 1.5-2 g/10 cm2 min 2 hmax. 5 h
  • -1. Systemische Wirkung
  • +1.Systemische Wirkung
  • -2. Lokale Wirkung
  • +2.Lokale Wirkung
  • -3. Spezielle Situationen
  • +3.Spezielle Situationen
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -ATC-Code: N01BB20
  • +ATC-Code: N01B B20
  • -46850, 52980 (Swissmedic).
  • +46850, 52'980 (Swissmedic)
  • -Emla Crème (inkl. Verbände Tegaderm): 5 x 5 g; B
  • +Emla Crème (inkl. Verbände Tegaderm): 5x 5 g; B
  • -AstraZeneca AG, Zug.
  • +Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar
  • -Februar 2014.
  • +Februar 2014
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