10 Änderungen an Fachinfo Gevilon 450 mg |
-Wirkstoff: Gemfibrozil.
- +Wirkstoff: Gemfibrozilum.
-Gemfibrozil ist ein CYP2C8-Inhibitor und kann die Exposition von Wirkstoffen, welche hauptsächlich durch CYP2C8 metabolisiert werden (z.B. Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon [in der Schweiz nicht zugelassen], siehe auch «Interaktionen – Orale Antidiabetika»]) erhöhen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Demzufolge können bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil Dosisreduktionen von Wirkstoffen, welche hauptsächlich durch CYP2C8 metabolisiert werden, erforderlich sein.
- +Gemfibrozil ist ein CYP2C8-Inhibitor und kann die Exposition von Wirkstoffen, welche hauptsächlich durch CYP2C8 metabolisiert werden (z.B. Dabrafenib, Loperamid, Enzalutamid [siehe weiter unten], Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon [in der Schweiz nicht zugelassen], siehe auch «Interaktionen – Orale Antidiabetika»]) erhöhen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen - CYP2C8-Substrate»). Demzufolge können bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil Dosisreduktionen von Wirkstoffen, welche hauptsächlich durch CYP2C8 metabolisiert werden, erforderlich sein.
- +In einer Studie mit gesunden Probanden, die zweimal täglich 600 mg Gemfibrozil erhielten, führte die Gabe einer Einzeldosis von 160 mg Enzalutamid zu einer 2.2-fachen Erhöhung der AUC von Enzalutamid und dessen aktivem Metaboliten (N-Desmethyl Enzalutamid) sowie zu einer Abnahme der Cmax von Enzalutamid und dessen aktivem Metaboliten um 16%. Eine erhöhte Enzalutamid-Exposition kann das Risiko von Schlaganfällen erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Gemfibrozil mit Enzalutamid sollte die Dosis von Enzalutamid reduziert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen – CYP2C8-Substrate»).
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-Pfizer AG, Zürich.
- +Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
-Februar 2016.
-LLD V008
- +März 2017.
- +LLD V011
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