68 Änderungen an Fachinfo Ultravist 240 |
-Wirkstoff: Iopromidum.
-Hilfsstoffe: Natrii calcii edetas, Trometamolum, aqua ad iniectabilia.
- +Wirkstoffe
- +Iopromidum.
- +Hilfsstoffe
- +Natrii calcii edetas (corresp. 0,012 mg Natrii pro 1 ml), Trometamolum, Acidum hydrochloridum, Aqua ad iniectabilia.
-Flasche zu 30 ml – – – 11.1
-Flasche zu 50 ml 7.5 12 15 18.5
-Flasche zu 75 ml – – 22.5 27.8
- +Flasche zu 30 ml – – – 11,1
- +Flasche zu 50 ml 7,5 12 15 18,5
- +Flasche zu 75 ml – – – 27,8
-Flasche zu 125 ml – – 37.5 –
-Flasche zu 10 ml – – 6.2 –
-Flasche zu 20 ml – – 12.5 –
- +Flasche zu 10 ml – – 6,2 –
- +Flasche zu 20 ml – – 12,5 –
-Flasche zu 50 ml 15.6 24.9 31.2 38.4
-Flasche zu 75 ml – – 46.7 57.7
-Flasche zu 100 ml – – 62.3 76.9
-Flasche zu 125 ml – – 77.9 –
-Flasche zu 200 ml 62.4 – 124.7 153.8
-Flasche zu 500 ml – – 311.5 384.5
- +Flasche zu 50 ml 15,6 24,9 31,2 38,4
- +Flasche zu 75 ml – – – 57,7
- +Flasche zu 100 ml – – 62,3 76,9
- +Flasche zu 200 ml 62,4 – 124,7 153,8
- +Flasche zu 500 ml – – 311,5 384,5
-bei 20 °C 2.3 4.9 8.9 22
-bei 37 °C 1.5 2.8 4.7 10
- +bei 20 °C 2,3 4,9 8,9 22
- +bei 37 °C 1,5 2,8 4,7 10
-(Mpa) 0.86 1.22 1.59 2.02
-(atm) 8.5 12.1 15.7 19.9
-Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 0.33 0.48 0.59 0.77
-Osmolarität bei 37 °C (osm/l Lsg.) 0.28 0.36 0.43 0.49
- +(Mpa) 0,86 1,22 1,59 2,02
- +(atm) 8,5 12,1 15,7 19,9
- +Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 0,33 0,48 0,59 0,77
- +Osmolarität bei 37 °C (osm/l Lsg.) 0,28 0,36 0,43 0,49
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-Lösung zur Injektion oder Infusion.
-Ultravist 150
-Iopromidum 312 mg corresp. iodum 150 mg pro 1 ml.
-Ultravist 240
-Iopromidum 499 mg corresp. iodum 240 mg pro 1 ml.
-Ultravist 300
-Iopromidum 623 mg corresp. iodum 300 mg pro 1 ml.
-Ultravist 370
-Iopromidum 769 mg corresp. iodum 370 mg pro 1 ml.
-Ultravist 240: 1.5–2.5 ml/kg KG.
-Ultravist 300: 1.0–2.0 ml/kg KG.
-Ultravist 370: 1.0–1.5 ml/kg KG.
- +Ultravist 240: 1,5–2,5 ml/kg KG.
- +Ultravist 300: 1,0–2,0 ml/kg KG.
- +Ultravist 370: 1,0–1,5 ml/kg KG.
-Neugeborene (<1 Monat)
- +Neugeborene (<1 Monat)
-Säuglinge/Kleinkinder (1 Monat-2 Jahre)
- +Säuglinge/Kleinkinder (1 Monat-2 Jahre)
-Bei allen Patienten sind Vorbereitungen zu treffen um im Notfall die entsprechenden Massnahmen einleiten zu können.
- +Bei allen Patienten sind Vorbereitungen zu treffen, um im Notfall die entsprechenden Massnahmen einleiten zu können.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiervolumen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei». Der Gesamtnatriumgehalt beträgt 0.012 mg Natrium pro ml.
- +
-Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate GFR ≤45 ml/min/1.73 m2 sollen daher Metformin 48 h vor Kontrastmittelgabe stoppen; Wiederaufnahme von Metformin ist 48 h nach Kontrastmittelgabe möglich, falls keine Verschlechterung der Nierenfunktion aufgetreten ist.
- +Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate GFR ≤45 ml/min/1,73 m2 sollen daher Metformin 48 h vor Kontrastmittelgabe stoppen; Wiederaufnahme von Metformin ist 48 h nach Kontrastmittelgabe möglich, falls keine Verschlechterung der Nierenfunktion aufgetreten ist.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Es wurde keine spezifische Studie durchgeführt. Der Allgemeinzustand des Patienten, die Grundkrankheit und die unerwünschten Wirkungen des Kontrastmittels sind zu beachten.
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Der Allgemeinzustand des Patienten, die Grundkrankheit und die unerwünschten Wirkungen des Kontrastmittels sind zu beachten.
-sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1'000); sehr selten (<1/10'000).
- +Häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1'000, <1/100); selten (≥1/10'000, <1/1'000).
-Störungen des Immunsystem
- +Erkrankungen des Immunsystems
-Endokrine Störungen
- +Endokrine Erkrankungen
-Psychiatrische Störungen
- +Psychiatrische Erkrankungen
-Störungen des Nervensystems
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Augenleiden
- +Augenerkrankungen
-Funktionsstörungen des Ohrs und des Innenohrs
- +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
-Funktionsstörungen des Herzen
- +Herzerkrankungen
-Funktionsstörungen der Gefässe
- +Gefässerkrankungen
-Atmungsorgane
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Gastrointestinale Störungen
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
-Muskelskelettsystem (Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen)
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
-Allgemeine Störungen und Beschaffenheit der Applikationsstelle
- +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-ATC-Code: V08AB05
- +ATC-Code
- +V08AB05
- +Wirkungsmechanismus
- +Keine Informationen vorliegend.
- +Pharmakodynamik
- +Keine Informationen vorliegend.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Informationen vorliegend.
- +
-Absorption und Distribution
- +Absorption
- +Distribution
- +Siehe auch unter «Absorption».
- +
-Vor Licht und Röntgenstrahlen geschützt bei nicht mehr als 30 °C aufbewahren.
-Arzneimittel sind sorgfältig aufzubewahren und vor Kindern zu sichern.
- +Vor Licht und Röntgenstrahlen schützen.
- +Nicht über 30°C lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Ultravist 300: Flaschen zu 10, 20, 50, 75, 100, 125, und 200 ml (B)
- +Ultravist 300: Flaschen zu 10, 20, 50, 100, und 200 ml (B)
-Mai 2016.
- +November 2020.
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