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Home - Fachinformation zu Voltaren - Änderungen - 24.03.2021
20 Änderungen an Fachinfo Voltaren
  • -Wirkstoff: Diclofenac Diethylamin.
  • -Hilfsstoffe: Carbomer, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropanol, Macrogolcetostearylether, Paraffin, Propylenglykol, Aromastoff (enthält Benzylbenzoat), gereinigtes Wasser.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -100 g Voltaren Emulgel enthalten als Wirkstoff 1.16 g Diclofenac Diethylamin, entsprechend 1 g Diclofenac Natrium.
  • -Die Grundlage ist eine Emulsion von Lipiden in einem wässrigen Gel mit Zusätzen von Isopropanol und Propylenglykol.
  • +Wirkstoff
  • +Diclofenac Diethylamin.
  • +Hilfsstoffe
  • +Carbomer, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropanol, Macrogolcetostearylether, Paraffin, Propylenglycol (50 mg/g), Aromastoff (enthält Benzylbenzoat), gereinigtes Wasser.
  • -Nach der Anwendung die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der Finger).
  • +Nach der Anwendung
  • +·die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen (ausser bei Behandlung der Finger). Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
  • +·vor dem Duschen oder Baden sollte der Patient warten, bis das Emulgel auf der Haut getrocknet ist.
  • -Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropanol oder Propylenglykol; vollständige Auflistung siehe «Zusammensetzung»).
  • -Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika wie z.B. Ibuprofen Asthmaanfälle, Angioödem, Urticaria oder akute Rhinitis auslösen.
  • -Während dem 3. Trimenon der Schwangerschaft (siehe Hinweis in Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit»).
  • +·Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropanol oder Propylenglycol; vollständige Auflistung siehe «Zusammensetzung»).
  • +·Bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika wie z.B. Ibuprofen Asthmaanfälle, Angioödem, Urticaria oder akute Rhinitis auslösen.
  • +·Während dem 3. Trimenon der Schwangerschaft (siehe Hinweis in Rubrik «Schwangerschaft/Stillzeit»).
  • -Voltaren Emulgel enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat: diese Hilfsstoffe können bei einigen Patienten leichte, lokalisierte Hautirritationen auslösen.
  • +Voltaren Emulgel enthält Propylenglycol und Benzylbenzoat: diese Hilfsstoffe können bei einigen Patienten leichte, lokalisierte Hautirritationen auslösen.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Voltaren Emulgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Voltaren Emulgel ist kontraindiziert im 3.Trimenon der Schwangerschaft wegen eines möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung sowie möglicher Nierenfunktionsstörung des Föten, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten können.
  • +Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Deshalb soll Voltaren Emulgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
  • +Voltaren Emulgel ist kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft wegen eines möglichen vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus Botalli, möglicher Wehenhemmung sowie möglicher Nierenfunktionsstörung des Föten, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten können.
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: M02AA15
  • +ATC-Code
  • +M02AA15
  • +Klinische Wirksamkeit
  • +Keine weiteren Angaben.
  • +
  • -Lagerungshinweise
  • +Besondere Lagerungshinweise
  • +Hinweise für die Handhabung
  • +Arzneimittel nicht über das Abwasser entsorgen (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
  • +
  • -April 2019.
  • +Oktober 2020.
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