8 Änderungen an Fachinfo Iberogast Classic |
-Schöllkraut (Chelidonium)-Präparate wurden in sehr seltenen Fällen mit Leberschädigungen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt Unerwünschte Wirkungen).
-Bei Patienten mit aktuell bestehender oder anamnestisch bekannter Lebererkrankung sowie bei Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, welche die Leber oder die Leberwerte beeinträchtigen können, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das Risiko von akutem Leberversagen oder einer nachteiligen Wirkung auf die Leberfunktionswerte abgewogen werden (siehe Abschnitt Unerwünschte Wirkungen).
- +Schöllkraut (Chelidonium)-Präparate wurden in sehr seltenen Fällen mit Leberschädigungen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Bei Patienten mit aktuell bestehender oder anamnestisch bekannter Lebererkrankung sowie bei Patienten, die mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, welche die Leber oder die Leberwerte beeinträchtigen können, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das Risiko von akutem Leberversagen oder einer nachteiligen Wirkung auf die Leberfunktionswerte abgewogen werden (siehe Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»).
-Einzelfälle von Leberschädigungen, akutem Leberversagen, Hepatitis und nachteiligen Wirkungen auf die Leberfunktionswerte (erhöhte Transaminasen- und/oder Bilirubinwerte) wurden berichtet (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
- +Einzelfälle von Leberschädigungen, akutem Leberversagen, Hepatitis und nachteiligen Wirkungen auf die Leberfunktionswerte (erhöhte Transaminasen- und/oder Bilirubinwerte) wurden berichtet (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
-In der akuten oralen Toxizitätsprüfung von Iberogast an jeweils beiden Geschlechtern zweier Tierspezies (Ratte, Maus) wurden keine Anzeichen akuter Überdosierung festgestellt, die spezifische Unverträglichkeitsreaktionen (über die Alkohol-Belastung hinaus) oder irreversible Schädigungen bei vergleichbarer hoher Dosierung beim Menschen erwarten lassen.
- +In der akuten oralen Toxizitätsprüfung von Iberogast an jeweils beiden Geschlechtern zweier Tierspezies (Ratte, Maus) wurden keine Anzeichen akuter Überdosierung festgestellt, die spezifische Unverträglichkeitsreaktionen (über die Alkohol-Belastung hinaus) oder irreversible Schädigungen bei vergleichbar hoher Dosierung beim Menschen erwarten lassen.
-Iberogast Tinktur 20 ml. (C)
-Iberogast Tinktur 50 ml. (C)
-Iberogast Tinktur 100 ml. (C)
- +Iberogast Tinktur 20 ml. (D)
- +Iberogast Tinktur 50 ml. (D)
- +Iberogast Tinktur 100 ml. (D)
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