• -In tierexperimentellen Studien wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität gefunden.
• -Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien für die Anwendung bei Schwangeren vor.
• -Aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrung ergeben sich keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendung oder auf eine schädigende Wirkung auf Fertilität und Reproduktion, Fötus, Gravidität und Nachkommenschaft.
• -Dennoch sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit auf ärztliche Verschreibung und nur mit Vorsicht angewendet werden.
• +Iberogast darf von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.
• -In Studien an Kaninchen und Ratten wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (Embryotoxizität, Teratogenität, Peri- und Postnataltoxizität) gefunden. Verdachtsmomente haben sich ebenfalls nicht ergeben.
• -Untersuchungen auf Chromosomenschädigung (Mikrokern-Test) und Genschädigung (UDS-Test) ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential. Tierexperimentelle Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Iberogast liegen nicht vor. Während der über 40-jährigen therapeutischen Anwendung der in Iberogast enthaltenen Pflanzenauszüge traten keinerlei Verdachtsmomente in Richtung Tumorbildung auf.
• +Zu Iberogast liegen umfassende Untersuchungen zur akuten, subchronischen und chronischen Toxizität (drei und sechs Monate) an zwei Tierspezies, zur Reproduktionstoxizität, zum Einfluss auf Fertilität, Embryonal-, prä- und postnatale Entwicklung sowie zur Mutagenität vor, wobei Dosen von bis zum 1200fachen der empfohlenen Tagesdosis geprüft wurden. Diese Untersuchungen gaben keinen Hinweis auf ein besonderes Gefährdungspotential beim Menschen.
• -Februar 2019.
• +Juli 2019.