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Home - Fachinformation zu Iberogast Classic - Änderungen - 26.11.2016
32 Änderungen an Fachinfo Iberogast Classic
  • -Wirkstoffe: Iberis amara (Bittere Schleifenblume), Angelikawurzel, Kamillenblüten, Kümmelfrüchte, Mariendistelfrüchte, Melissenblätter, Pfefferminzblätter, Schöllkraut, Süssholzwurzel.
  • +Wirkstoffe: Bittere Schleifenblume (Iberis amara), Angelikawurzel (Angelica radix), Kamillenblüten (Matricariae flos), Kümmelfrüchte (Carvi fructus), Mariendistelfrüchte (Silybi mariani fructus), Melissenblätter (Melissae folium), Pfefferminzblätter (Menthae piperitae folium), Schöllkraut (Chelidonii herba), Süssholzwurzel (Liquiritiae radix).
  • -Alkoholischer Auszug aus frischen Bitteren Schleifenblumen 0,15 ml, DEV: 1:1,52,5; alkoholischer Auszug aus Angelikawurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,53,5; alkoholischer Auszug aus Kamillenblüten 0,2 ml, DEV: 1:24; alkoholischer Auszug aus Kümmelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1:2,53,5; alkoholischer Auszug aus Mariendistelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1: 2,53,5, alkoholischer Auszug aus Melissenblättern 0,1 ml, DEV: 1:2,53,5; alkoholischer Auszug aus Pfefferminzblättern 0,05 ml, DEV: 1:2,53,5; alkoholischer Auszug aus Schöllkraut 0,1 ml, DEV: 1:2,53,5; alkoholischer Auszug aus Süssholzwurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,53,5; berechnet pro 1 ml Flüssigkeit; entsprechend 31% V/V Ethanol.
  • +Alkoholischer Auszug aus frischen Bitteren Schleifenblumen 0,15 ml, DEV: 1:1,5-2,5; alkoholischer Auszug aus Angelikawurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Kamillenblüten 0,2 ml, DEV: 1:2-4; alkoholischer Auszug aus Kümmelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Mariendistelfrüchten 0,1 ml, DEV: 1: 2,5-3,5, alkoholischer Auszug aus Melissenblättern 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Pfefferminzblättern 0,05 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Schöllkraut 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; alkoholischer Auszug aus Süssholzwurzeln 0,1 ml, DEV: 1:2,5-3,5; berechnet pro 1 ml Flüssigkeit; entsprechend 31% V/V Ethanol.
  • -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
  • -Soweit nicht anders verschrieben, 3mal täglich 20 Tropfen Iberogast (Flasche bei Tropfvorgang schräg halten) vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (empfehlenswert ist warmes Wasser) einnehmen.
  • -Kinder ab 6 Jahre
  • -Für die Anwendung von Iberogast bei Kindern von 612 Jahren ist die ärztliche Verschreibung erforderlich. Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, nehmen Kinder von 6 bis 12 Jahren: 3mal täglich 15 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Wasser ein.
  • +Flasche beim Tropfvorgang schräg halten.
  • +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
  • +Soweit nicht anders verschrieben, 3-mal täglich 20 Tropfen Iberogast vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (empfehlenswert ist warmes Wasser) einnehmen.
  • +Kinder ab 6 Jahren
  • +Für die Anwendung von Iberogast bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist die ärztliche Verschreibung erforderlich. Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, nehmen Kinder von 6 bis 12 Jahren 3-mal täglich 15 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Wasser ein.
  • -Anwendung bei Kindern von 612 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.
  • +Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung.
  • +Wenn sich die Beschwerden trotz Anwendung von Iberogast nicht bessern, sollte nach einer Woche ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschliessen.
  • +
  • -Aufgrund von tierexperimentellen Studien wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität gefunden.
  • +In tierexperimentellen Studien wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität gefunden.
  • -Aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrung ergeben sich keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendung oder auf eine schädigende Wirkung auf Fertilität und Reproduktion, Foetus, Gravidität und Nachkommenschaft.
  • -Dennoch sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit auf ärztliche Verschreibung und nur mit Vorsicht verwendet werden.
  • +Aufgrund langjähriger therapeutischer Erfahrung ergeben sich keine Hinweise auf Unverträglichkeiten bei Langzeitanwendung oder auf eine schädigende Wirkung auf Fertilität und Reproduktion, Fötus, Gravidität und Nachkommenschaft.
  • +Dennoch sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit auf ärztliche Verschreibung und nur mit Vorsicht angewendet werden.
  • -Iberogast enthält 31% Vol. Alkohol. Bei maximaler Einzelgabe der empfohlenen Dosierung ist die eingenommene Menge Ethanol unterhalb 0,5 g, weshalb ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht zu erwarten ist.
  • +Iberogast enthält 31 Vol.-% Alkohol. Bei maximaler Einzelgabe der empfohlenen Dosierung ist die eingenommene Menge Ethanol unterhalb 0,5 g, weshalb ein Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen nicht zu erwarten ist.
  • -ATC-Code: A16AX99
  • +ATC-Code: A16AX
  • -In präklinische Studien kann eine antiphlogistische Wirkung angenommen werden.
  • +Aufgrund präklinischer Studien kann eine antiphlogistische Wirkung angenommen werden.
  • -In einigen doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit mehr als 500 Patienten konnte beobachtet werden, dass die Gesamtsymptomatik (Gastrointestinales Symptomenprofil GISP, saures Aufstossen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, frühes Sättigungsgefühl, Appetitlosigkeit, Blähungen, Obstipation, Diarrhö, retrosternales Druckgefühl, epigastrischer Schmerz, Oberbauchbeschwerden) nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen signifikant verbessert werden konnte.
  • +In einigen doppelblinden, placebo-kontrollierten Studien mit mehr als 500 Patienten konnte beobachtet werden, dass die Gesamtsymptomatik (gastrointestinales Symptomenprofil GISP, saures Aufstossen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, frühes Sättigungsgefühl, Appetitlosigkeit, Blähungen, Obstipation, Diarrhö, retrosternales Druckgefühl, epigastrischer Schmerz, Oberbauchbeschwerden) nach einer Behandlungsdauer von 4 Wochen signifikant verbessert werden konnte.
  • -Aufgrund von Studien an Kaninchen und Ratten wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (Embryotoxizität, Teratogenität, Peri- und Postnataltoxizität) gefunden. Verdachtsmomente haben sich ebenfalls nicht ergeben.
  • -Mit Prüfungen der Chromosomenschädigung (Mikrokern-Test) und der Genschädigung (UDS-Test) ergaben sich keine Hinweise auf ein mutagenes Potential. Tierexperimentelle Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Iberogast liegen nicht vor. Während der über 40-jährigen therapeutischen Anwendung der in Iberogast enthaltenen Pflanzenauszüge traten keinerlei Verdachtsmomente in Richtung Tumorbildung auf.
  • +In Studien an Kaninchen und Ratten wurden keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (Embryotoxizität, Teratogenität, Peri- und Postnataltoxizität) gefunden. Verdachtsmomente haben sich ebenfalls nicht ergeben.
  • +Untersuchungen auf Chromosomenschädigung (Mikrokern-Test) und Genschädigung (UDS-Test) ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential. Tierexperimentelle Untersuchungen zum karzinogenen Potential von Iberogast liegen nicht vor. Während der über 40-jährigen therapeutischen Anwendung der in Iberogast enthaltenen Pflanzenauszüge traten keinerlei Verdachtsmomente in Richtung Tumorbildung auf.
  • -Iberogast darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.:» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Iberogast darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 8 Wochen verwenden.
  • +
  • -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
  • -Bei Raumtemperatur (1525 °C) lagern.
  • +Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
  • -Sollte Iberogast Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, so sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.
  • +Sollte Iberogast Ausflockungen oder Trübungen aufweisen, sind diese ohne Einfluss auf die Wirksamkeit des Präparates.
  • -Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
  • +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
  • -Dezember 2009.
  • +Juni 2016.
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