24 Änderungen an Fachinfo Siccalix |
-AMZV
-Wirkstoffe: Sal marinum, Dexpanthenolum.
-Hilfsstoffe: Sorbitolum. Conserv.: E 200, E 219, Excip. ad ung. pro 1 g.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g Siccalix Nasensalbe enthält 10 mg Sal marinum und 50 mg Dexpanthenol.
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- +Wirkstoffe
- +Sal marinum, Dexpanthenolum.
- +Hilfsstoffe pro 1 g Nasensalbe
- +Glyceroli monostearas 40-55, Macrogolglyceridorum oleates, Vaselinum album, Adeps solidus, Macrogolglyceridorum laurates, Sorbitolum liquidum cristallisabile (70%), Macrogoli aether cetostearylicus, 0.75 mg Acidum sorbicum (E 200), 0.75 mg Methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), Aqua purificata.
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-Rhinitis sicca. Zur Behandlung trockener Nasenschleimhäute,
-zur Nachbehandlung von Operationen der Nasenscheidewand.
- +Rhinitis sicca. Zur Behandlung trockener Nasenschleimhäute, zur Nachbehandlung von Operationen der Nasenscheidewand.
-2–3mal täglich einen Salbenstreifen in beide Nasenöffnungen einführen und durch Andrücken der Nasenflügel leicht einmassieren.
-Die Anwendung und Sicherheit von Siccalix bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +Erwachsene:
- +2-3mal täglich einen Salbenstreifen in beide Nasenöffnungen einführen und durch Andrücken der Nasenflügel leicht einmassieren.
- +Kinder und Jugendliche
- +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Siccalix Nasensalbe bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt.
-Überempfindlichkeit gegenüber der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
- +Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-Bei bestimmungsgemässem Gebrauch ist keine besondere Vorsicht geboten.
- +Siccalix Nasensalbe enthält Sorbinsäure (0.75 mg pro 1 g Salbe) und Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (0.75 mg pro 1 g Salbe).
- +Sorbinsäure kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- +Methyl-4-hydroxybenzoat-Natrium kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Bei Verwendung von Siccalix wurden bis heute keine Nebenwirkungen beobachtet.
- +Bei Verwendung von Siccalix Nasensalbe wurden bis heute keine Nebenwirkungen beobachtet.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: R01AX10
-Siccalix ist ein Präparat zur Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut und führt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt zu einer Regenerierung von Haut und Schleimhäuten. Siccalix ist eine Kombination von Meersalz und Dexpanthenol.
-Das grenzflächenaktive, osmotisch wirkende Meersalz befeuchtet und reinigt die Nasenschleimhäute, wodurch die Flimmerbewegungen der Cilien weniger behindert sind und diese ihre Funktion wieder ausführen können. Dexpanthenol wird in den Epithelzellen in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welch letzteres eine zentrale Rolle im Stoffwechsel der Zelle spielt und unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten ist.
- +ATC-Code
- +R01AX10
- +Siccalix Nasensalbe ist eine Kombination von Meersalz und Dexpanthenol.
- +Wirkungsmechanismus
- +Siccalix Nasensalbe ist ein Präparat zur Befeuchtung trockener Nasenschleimhaut und führt durch seinen granulations- und epithelisationsfördernden Effekt zu einer Regenerierung von Haut und Schleimhäuten.
- +Das grenzflächenaktive, osmotisch wirkende Meersalz befeuchtet und reinigt die Nasenschleimhäute, wodurch die Flimmerbewegungen der Cilien weniger behindert sind und diese ihre Funktion wieder ausführen können.
- +Dexpanthenol wird in den Epithelzellen in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt, welch letzteres eine zentrale Rolle im Stoffwechsel der Zelle spielt und unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten ist.
- +Pharmakodynamik
- +Keine Angaben
- +Klinische Wirksamkeit
- +Keine Daten verfügbar.
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-Siccalix ist bis zu dem auf dem Behältnis mit «Exp» bezeichneten Datum haltbar.
-Besondere Lagerungshinweise
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-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Lagerungshinweise
- +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
-47880 (Swissmedic).
- +47880 (Swissmedic)
- +Packungen
- +Siccalix Nasensalbe: Tube zu 20 g [D]
-Drossapharm AG, 4002 Basel.
- +Drossapharm AG, Basel
-September 2007.
- +Oktober 2023
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