• -Acidum fusidicum
• +Fusidinsäure
• -Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad suspensionem
• +Benzalkoniumchlorid 0.1 mg/g, Natriumedetat, Mannitol, Carbomer 974, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke
• -Fucithalmic® Tropfgel 5 g Tube enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizungen verursachen und weiche Kontaktlinsen verfärben kann.
• +Fucithalmic® Tropfgel enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
• +Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann. Es sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit geschädigter Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
• -Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind verschiedene Reaktionen an der Anwendungsstelle, wie Schmerzen, Juckreiz und Reizung/Unbehagen in und um die Augen, die bei ungefähr 8,5% der Patienten auftraten, gefolgt von einer Unschärfe der Sicht, die bei 1,2% der Patienten auftraten. Nach der Markteinführung wurden bei wenigen Patienten Angioedeme festgestellt.
• +Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind verschiedene Reaktionen an der Anwendungsstelle, wie Schmerzen, Juckreiz und Reizung/Unbehagen in und um die Augen, die bei ungefähr 8,5% der Patienten auftraten, gefolgt von einer Unschärfe der Sicht, die bei 1,2% der Patienten auftraten. Nach der Markteinführung wurden bei wenigen Patienten Angiödeme festgestellt.
• -Fucithalmic® sollte nicht über 25°C gelagert werden.
• +Nicht über 25°C lagern. Tube stets gut verschlossen aufbewahren.
• -Fucithalmic® Tropfgel Tube 5 g [A]
• +Fucithalmic® Tropfgel, Tube zu 5 g [A]
• -Juni 2020
• +November 2021