• -Wirkstoffe: Methylsalicylat, Levomenthol, racemischer Campher, Nelkenöl, Anisöl, Lavendelöl, Muskatöl, Citronellöl, Salbeiöl, Thymianöl, Eukalyptusöl, Terpentinöl, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl
• -Hilfsstoffe: zusätzliche Hilfsstoffe.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Carmol Sportgel enthält:
• -9.0 mg Methylsalicylat, 16.9 mg Levomenthol, 5.6 mg racemischer Campher und ätherische Öle: 0.5 mg Anisöl, 0.4 mg Nelkenöl, 2.3 mg Lavendelöl, 0.7 mg Muskatöl, 0.9 mg Citronellöl, 0.8 mg Salbeiöl, 1.1 mg Thymianöl, 5.6 mg Eukalyptusöl, 4.5 mg Terpentinöl, 10.1 mg Kiefernnadelöl, 2.3 mg Rosmarinöl.
• +Methylsalicylat, Levomenthol, racemischer Campher, Nelkenöl (Blütenknospen von Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L. M. Perry), Anisöl (Früchte von Pimpinella anisum L.), Lavendelöl (Blütenstände von Lavandula angustifolia Mill.), Muskatöl (Kerne von Myristica fragrans Houtt), Citronellöl (oberirdische Teile von Cymbopogon winterianus Jowitt), Salbeiöl (Blätter und Stängel von Salvia officinalis L.), Thymianöl (blühende oberirdische Teile von Thymus vulgaris L. und/oder Thymus zygis L.), Eukalyptusöl (Blätter oder Zweige von verschiedenen Eucalyptus-Spezies), Terpentinöl (Terpentin von Pinus pinaster Aiton und/oder Pinus massoniana D. Don.), Kiefernnadelöl (Blätter und Zweige von Pinus sylvestris L.), Rosmarinöl (blühende oberirdische Teile von Rosmarinus officinalis L.)
• +Ethanol, Wasser, Glycerol, Carbomer, Trometamol, Hydroxypropylguar, Carbomer Copolymer Type B
• +
• -(Zum Einreiben bei Muskelschmerzen, stumpfen Verletzungen)
• -Carmol Sportgel wird angewendet zur Behandlung bei Muskel- und Gelenkschmerzen:
• -·bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie z.B. Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen, Prellungen, Muskelanrissen, Gelenkschmerzen
• -·bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelkater, Halskehre, Ischias
• +Carmol Sportgel wird äusserlich angewendet bei Muskel- und Gelenkschmerzen:
• +·bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie z.B. Zerrungen, Quetschungen, Verstauchungen, Prellungen, Muskelanrissen, Gelenkschmerzen;
• +·bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelkater, Halskehre, Ischiasschmerz;
• -Die übliche Dosierung für Erwachsene ist:
• -schmerzende Körperstellen bis zu 5-mal täglich mit einer ausreichenden Menge Carmol Sportgel einreiben oder einmassieren.
• +Kinder und Jugendliche
• -Zur äusserlichen Anwendung.
• +Art der Anwendung
• +Erwachsene: Schmerzende Körperstellen bis zu 5-mal täglich mit einer ausreichenden Menge Carmol Sportgel einreiben oder massieren. Anschliessend die Hände mit Seife waschen.
• -Carmol Sportgel nicht anwenden bei:
• -·Säuglingen und Kleinkindern
• -·bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung) und Neigung zu Allergien
• -·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungs- hemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen)
• -Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin erlaube es.
• +Carmol Sportgel darf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern angewendet werden.
• +Nicht anwenden bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (gemäss Zusammensetzung).
• +Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen (insbesondere Salicylsäureverbindungen).
• +Nicht anwenden bei Neigung zu Allergien.
• +Nicht auf offene und blutende Wunden streichen.
• +Nicht auf Schleimhäute auftragen.
• +Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden, da es auch bei Anwendung auf der Haut zu Blutungen kommen kann.
• +Bei Niereninsuffizienz nicht über längere Zeit oder grossflächig anwenden.
• -Nach dem Einreiben mit Carmol Sportgel die Hände gründlich waschen.
• +Nach dem Einreiben mit Carmol Sportgel die Hände gründlich mit Seife waschen.
• -Nicht auf offene und blutende Wunden streichen. Nicht auf Schleimhäute auftragen. Augenkontakt mit Carmol Sportgel unbedingt vermeiden.
• -Nicht bei bestehender gerinnungshemmender Therapie anwenden da es auch bei topischer Anwendung zu Blutungen kommen kann.
• +Augenkontakt mit Carmol Sportgel unbedingt vermeiden.
• +Sich während der Behandlung nicht der Sonne aussetzen.
• -Es liegen keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Carmol Sportgel vor.
• +Es liegen keine Untersuchungen zur Wechselwirkung von Carmol Sportgel mit anderen Arzneimitteln vor.
• -Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Carmol Sportgel bei schwangeren Frauen vor. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden keine durchgeführt. Daher sollte Carmol Sportgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.
• +Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Carmol Sportgel während der Schwangerschaft vor. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt. Daher sollte Carmol Sportgel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist klar notwendig.
• -Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Carmol Sportgel ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Sportgel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• +Es ist nicht bekannt, ob die in Carmol Sportgel enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen. Carmol Sportgel ist für Säuglinge kontraindiziert. Daher darf Carmol Sportgel in der Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
• -„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10‘000), „sehr selten“ (<1/10‘000).
• -Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Carmol Sportgel auftreten:
• -Gelegentlich Hautreizungen (Rötungen, Jucken).
• +Unerwünschte Wirkungen nach Markteinführung
• +Die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen stammen aus Beobachtungen nach Marktzulassung von Carmol Sportgel, weshalb keine verlässlichen Häufigkeiten angegeben werden können.
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Gelegentlich: Hautreizungen (Rötungen, Jucken). Bei übermässiger Reizung der Haut sollte die betroffene Stelle mit einer fetthaltigen Flüssigkeit, z.B. Milch, abgespült werden und die Behandlung mit Carmol Sportgel abgebrochen werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Pharmakotherapeutische Gruppe
• -Topisches Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen: ATC-Code M02AC
• -Wirkungsmechanismus/ Pharmakodynamik
• -Carmol Sportgel enthält ätherische Öle aus 11 Heilpflanzen, weitere pflanzliche sowie synthetische Wirkstoffe. Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Sie werden durch die Haut aufgenommen, fördern die Durchblutung des Gewebes und helfen Verkrampfungen der Muskeln zu lösen.
• +ATC-Code
• +M02AC
• +Carmol Sportgel enthält ätherische Öle aus 11 Heilpflanzen und weitere pflanzliche sowie synthetische Wirkstoffe. Diese ergänzen sich gegenseitig in ihren Eigenschaften. Einige werden durch die Haut aufgenommen, fördern die Durchblutung des Gewebes und helfen, Verkrampfungen der Muskeln zu lösen.
• -Methylsalicylat wird im Haut- und Unterhautgewebe zu Salicylsäure metabolisiert. Salicylsäure hemmt die Cyclooxygenasen, welche die wesentlichen Enzyme am Anfang der Prostaglandinsynthese darstellen. Hier liegt der Wirkmechanismus der analgetischen und antiphlogistischen Wirkung des Methylsalicylats.
• -Methylsalicylat hat eine gefässerweiternde Wirkung, die zu einer erhöhten Durchblutung und Gewebetemperatur führt.
• +Methylsalicylat wird im Haut- und Unterhautgewebe zu Salicylsäure metabolisiert. Methylsalicylat hat systemisch eine analgetische und antiphlogistische Wirkung. Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmass dies auch bei einer externen Anwendung zutrifft.
• -Methylsalicylat wird bei topischer Applikation über die Haut aufgenommen. Nach kutaner Applikation durchdringt Methylsalicylat die Haut und die darunter liegenden Gewebe Dort wird Methylsalicylat zu Salicylsäure metabolisiert. Die systemische Exposition von Methylsalicylat, Campher, Menthol ist bei bestimmungsgemässen Gebrauch gering.
• +Methylsalicylat wird bei topischer Applikation über die Haut aufgenommen und durchdringt die darunter liegenden Gewebe. Dort wird Methylsalicylat zu Salicylsäure metabolisiert. Systemische Effekte sind für Methylsalicylat, Campher und Menthol bei Beachtung der Dosierungsempfehlung und Anwendungseinschränkungen nicht zu erwarten.
• -Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• +Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere auf den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <EXP> bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
• -November 2015
• +Oktober 2019