• -Viscotears
• -Wirkstoff: Carbomerum 980.
• -Hilfsstoffe: Conserv.: Cetrimidum; Excip. ad gelatum pro 1,0 g.
• -Viscotears SDU
• -Wirkstoff: Carbomerum 980.
• -Hilfsstoffe: Excip. ad gelatum pro 1,0 g.
• +Wirkstoffe
• +Carbomerum 980.
• +Hilfsstoffe
• +Viscotears: Cetrimidum, Sorbitolum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
• +Viscotears SDU: Excip. Ad gelatum pro 1,0 g.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Augen-Gel: 1 g enthält: Carbomerum 980: 2 mg.
• -Viscotears SDU:
• -eine Einzeldosis reicht zur Behandlung beider Augen.
• +Viscotears SDU: Eine Einzeldosis reicht zur Behandlung beider Augen.
• -Die Anwendung und die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen sind nicht geprüft worden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht gezeigt.
• -Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff von Viscotears.
• +Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff von Viscotears/- SDU.
• -Aufgrund der hohen Viskosität des Augen-Gels sollte bei Trägern von Kontaktlinsen die Anwendung ausserhalb der Tragzeit der Linsen erfolgen. Zudem kann das Konservierungsmittel Cetrimid weiche Kontaktlinsen verfärben. Die Linsen sollen vor der Anwendung des Gels entfernt werden und vor dem Wiedereinsetzen sollte mindestens 15 Minuten gewartet werden.
• +Aufgrund der hohen Viskosität des Augen-Gels sollte bei Trägern von Kontaktlinsen die Anwendung ausserhalb der Tragzeit der Linsen erfolgen. Zudem kann das im Augengel enthaltene Cetrimid weiche Kontaktlinsen verfärben. Die Linsen sollen vor der Anwendung des Gels entfernt werden und vor dem Wiedereinsetzen sollte mindestens 15 Minuten gewartet werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch Humanstudien verfügbar. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile von Viscotears in die Muttermilch ausgeschieden werden.
• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch Humanstudien verfügbar. Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile von Viscotears/- SDU in die Muttermilch ausgeschieden werden.
• -Die folgenden nach Organsystemen aufgelisteten unerwünschten Wirkungen sind in kontrollierten klinischen Studien beobachtet worden:
• -Die unerwünschten Wirkungen können häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000) oder sehr selten (<1/10'000) auftreten.
• -Augen
• +Die folgenden nach Organsystemen aufgelisteten unerwünschten Wirkungen sind in kontrollierten klinischen Studien beobachtet worden.
• +Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
• +«sehr häufig» (≥1/10)
• +«häufig» (≥1/100, <1/10),
• +«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
• +«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• +«sehr selten» (<1/10'000)
• +«nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Augenerkrankungen:
• -Haut und Unterhautgewebe
• +Erkrankung der Haut und Unterhautgewebe:
• -Immunsystem
• -Hypersensitivität (allergische Konjunktivitis, konjunktivales Ödem, Pruritus, Lidödem, Rash, Larynxödem).
• +Erkrankungen des Immunsystems:
• +Nicht bekannt: Hypersensitivität (allergische Konjunktivitis, konjunktivales Ödem, Pruritus, Lidödem, Rash, Larynxödem).
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -ATC-Code: S01XA20
• +ATC-Code
• +S01XA20
• -Viscotears Augengel ist ein visköses, klares und tropffähiges Gel. Nach lokaler Applikation verteilt es sich rasch über Binde- und Hornhaut. Es bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und langer Verweildauer. Diese manifestiert sich in einer Verlängerung der Tränenfilmaufreisszeit während mehrerer Stunden.
• +Viscotears, Augengel ist ein visköses, klares und tropffähiges Gel. Nach lokaler Applikation verteilt es sich rasch über Binde- und Hornhaut. Es bildet einen Schutzfilm von hoher Haftfähigkeit und langer Verweildauer. Diese manifestiert sich in einer Verlängerung der Tränenfilmaufreisszeit während mehrerer Stunden.
• +Pharmakodynamik
• +Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch Humanstudien verfügbar. Auf Grund des hohen Molekulargewichts der Polyacrylsäure (4 Mio. Dalton) ist jedoch weder mit einer Resorption noch mit Ablagerungen des Polymers in den Augengeweben zu rechnen.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Daten vorhanden.
• +Absorption
• +Distribution
• +Nicht zutreffend.
• +Metabolismus
• +Nicht zutreffend.
• +Elimination
• +Nicht zutreffend.
• +
• -Viscotears
• -Tube nach Gebrauch sofort verschliessen. Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
• -Viscotears SDU
• -Den Inhalt einer geöffneten Monodose sofort verwenden, da diese Arzneiform kein Konservierungsmittel enthält. Nach der Anwendung allfällige restliche Augentropfen in der geöffneten Einzeldosis aus mikrobiologischen Gründen nicht mehr verwenden. Einmal geöffnete Einzeldosen nicht aufbewahren.
• -Viscotears Augengel darf nur bis zum aufgedruckten, mit EXP bezeichneten, Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise:
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• +Viscotears Augengel darf nur bis zu dem auf der Packung, mit EXP bezeichneten, Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Viscotears: Tube nach Gebrauch sofort verschliessen. Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
• +Viscotears SDU: Den Inhalt einer geöffneten Monodose sofort verwenden, da diese Arzneiform kein Konservierungsmittel enthält. Nach der Anwendung allfällige restliche Augentropfen in der geöffneten Einzeldosis aus mikrobiologischen Gründen nicht mehr verwenden. Einmal geöffnete Einzeldosen nicht aufbewahren.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• -Viscotears Tropfgel 1× 10 g. (D)
• -Viscotears Tropfgel 3× 10 g. (D)
• -Viscotears SDU Tropfgel 30× 0,6 g. (D)
• +Viscotears, Augengel: 1× 10 g bzw. 3x 10 g (D)
• +Viscotears SDU Tropfgel: 30× 0,6 g. (D)
• -Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.
• +Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug
• -Januar 2016.
• +Juni 2022.