• -Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas.
• +Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas
• -Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem.
• +Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad solutionem
• +Hypertrophe Kardiomyopathie
• +Nach systemischer Verabreichung von Kortikosteroiden, einschliesslich Dexamethason, an Frühgeborene wurde über hypertrophe Kardiomyopathie berichtet. In der Mehrzahl der gemeldeten Fälle war dies nach Absetzen der Behandlung reversibel. Bei Frühgeborenen, die mit systemischem Dexamethason behandelt werden, sollte eine diagnostische Bewertung und Überwachung der Herzfunktion und -struktur durchgeführt werden (siehe Unerwünschte Wirkungen).
• +Studien haben gezeigt, dass nach einer kurzzeitigen, vorgeburtlichen Verabreichung von Kortikosteroiden (einschliesslich Dexamethason) an Schwangere mit einem Risiko für eine späte Frühgeburt ein erhöhtes Risiko für eine neonatale Hypoglykämie besteht.
• +Herzerkrankungen
• +Hypertrophe Kardiomyopathie bei Frühgeborenen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
• -Ergebnis Dexamethason (N=2104) Standardtherapie (N=4321) Raten-/Risiko- Verhältnis (RR) (95% KI)✶
• +Ergebnis Dexamethason (N=2104) Standardtherapie (N=4321) Raten-/Risiko- Verhältnis (RR) (95% KI)*
• -Invasive mechanische Beatmung oder Tod† 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• +Invasive mechanische Beatmung oder Tod† 456/1780 (25.6) 994/3638 (27.3) 0.92 (0.84-1.01)
• -✶ RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf die Ergebnisse der 28-Tages-Mortalität und der Krankenhausentlassung. RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf das Ergebnis des Erhalts einer invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes und ihrer Unterkomponenten.
• -† Patienten, die bei Randomisierung bereits eine invasive mechanische Beatmung erhielten, wurden aus dieser Kategorie ausgeschlossen.
• +* RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf die Ergebnisse der 28-Tages-Mortalität und der Krankenhausentlassung. RR wurden altersadjustiert im Hinblick auf das Ergebnis des Erhalts einer invasiven mechanischen Beatmung oder des Todes und ihrer Unterkomponenten.
• +† Patienten, die bei Randomisierung bereits eine invasive mechanische Beatmung erhielten, wurden aus dieser Kategorie ausgeschlossen.
• -48669 (Swissmedic).
• +48669 (Swissmedic)
• -Merck (Schweiz) AG, Zug.
• +Merck (Schweiz) AG, Zug
• -Januar 2022
• +Juni 2022