• -
• -1 Dosis
• -= 2 zusammenverpackte Kapseln; jede Kapsel enthält 140 mg Aktivkohle, 45 mg Dimetikon, Hilfstoffe und Farbstoffe: Indigotin (E 132) (blaue Kapsel), Erythrosin (E 127) und Indigotin (E 132) (rote Kapsel).
• -
• +Wirkstoffe:
• +Aktivkohle, Simeticon
• +Hilfsstoffe:
• +Sorbitanoleat, Polysorbat 80.
• +Blaue Kapselhülle: Gelatine, Indigotin (E132), Titandioxid (E171).
• +Rote Kapselhülle: Gelatine, Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Indigotin (E132), Celluloseacetatphthalat, Diethylphthalat.
• +
• +
• -Behandlung der Blähungen, der Flatulenz, des Aufstossens, des Völlegefühls und die dazu erscheinenden Verdauungsbeschwerden.
• +Symptomatische Behandlung von Verdauungsbeschwerden und Blähungen.
• -Bei Erwachsenen ist folgende Dosierung üblich: 1 Dosis (d.h. 1 blaue und 1 rote Kapsel) 3mal täglich vor den Mahlzeiten gleichzeitig einnehmen.
• -Anwendungseinschränkungen
• +Dosierung
• +Nur für Erwachsene.
• +Die übliche Dosierung beträgt 3 Dosiseinheiten täglich (d. h. eine blaue und eine rote Kapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten zusammen mit einem Glas Wasser).
• +Art der Anwendung
• +Zum Einnehmen.
• +Eine Dosiseinheit (eine rote magensaftresistente Kapsel und eine blaue magensaftlösliche Kapsel) wird vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen.
• +Therapiedauer
• +Die Therapiedauer beträgt in der Regel 10 Tage.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder und Jugendliche
• +Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Carboticon bei Kindern und Jugendlichen vor.
• -
• -Carboticon darf bei Darmverschlussrisiko nicht eingenommen werden (Ileus).
• -Vorsichtsmassnahmen
• -
• -In Anbetracht der adsorbierenden Eigenschaften der Kohle sollte die Verabreichung von anderen Arzneimitteln von der Carboticon-Einnahme entfernt sein.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -
• -Über die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der Arzt.
• +Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in der Rubrik «Zusammensetzung» genannten Hilfsstoffe. Darmverschluss (Ileus).
• +Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• +Wenn gleichzeitig andere Arzneimittel eingenommen werden, sollte die Einnahme von Carboticon zeitversetzt (wenn möglich um mehr als 2 Stunden) erfolgen. Falls die Beschwerden anhalten oder sich verschlimmern oder eine Verstopfung über längere Zeit andauert, sollte der Patient ärztlichen Rat einholen.
• +Interaktionen
• +Da Aktivkohle die Absorption von Arzneimitteln vermindern kann, sollten alle anderen Arzneimittel zeitversetzt (wenn möglich um mehr als 2 Stunden) zur Einnahme von Carboticon eingenommen werden.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Es existieren weder kontrollierte tierexperimentelle Studien, die den derzeit anerkannten Standards für die Bewertung der Reproduktionstoxizität und der prä- oder postnatalen Entwicklungstoxizität entsprechen, noch kontrollierte Studien mit schwangeren Frauen. Obwohl die Anwendung von Aktivkohle bislang nicht mit Fehlbildungen oder Fetotoxizität in Verbindung gebracht wurde, sollte dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
• +Stillzeit
• +Carboticon kann während der Stillzeit eingenommen werden.
• +Fertilität
• +Die Wirkung auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Der Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurde nicht untersucht.
• -Bisher keine bekannt.
• -IKS-Nummern
• -48914.
• -
• +Die Einnahme dieses Arzneimittels in hohen Dosen kann zu einer Dunkelfärbung des Stuhls führen.
• +In der folgenden Tabelle sind die unerwünschten Wirkungen aufgeführt, die bei Anwendung von Carboticon in klinischen Studien und in der Postmarketingphase berichtet wurden. Die unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1'000, < 1/100), selten (≥ 1/10'000, < 1/1'000), sehr selten (< 1/10'000), nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
• +Unerwünschte Wirkungen Häufigkeit nicht bekannt
• +Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktion vom Typ einer anaphylaktischen Reaktion
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Schmerzen, Erbrechen, Unwohlsein, Verstopfung oder Durchfall
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Nesselsucht, Juckreiz
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Ödeme der Extremitäten, Gesichtsödeme
• +
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Überdosierung
• +Nicht zutreffend.
• +Eigenschaften/Wirkungen
• +ATC-Code: A07BA51.
• +Wirkungsmechanismus
• +Carboticon enthält 2 Wirkstoffe:
• +- Aktivkohle, die adsorbierende Eigenschaften besitzt,
• +- Simeticon, eine physiologisch inerte Substanz ohne pharmakologische Wirkung, welche die Oberflächenspannung von Gasblasen verändert und so deren Koaleszenz bewirkt.
• +Pharmakodynamik
• +Aktivkohle ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Adsorbenzien, der medizinisch hauptsächlich für die Behandlung von Durchfallerkrankungen und bei Vergiftungen eingesetzt wird. Simeticon ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Entschäumer, der zur Behandlung von verstärkter Gasbildung im Darm, z. B. bei Blähungen und Völlegefühl, eingesetzt wird.
• +Klinische Wirksamkeit
• +Die klinische Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien beurteilt. In diesen Studien wurde die Wirksamkeit von Carboticon bei der Behandlung von Verdauungsbeschwerden und Blähungen übereinstimmend nachgewiesen.
• +Pharmakokinetik
• +Absorption
• +Die beiden zusammengehörigen Kapseln, welche die Dosiseinheit dieses Arzneimittels bilden, enthalten die gleichen Wirkstoffe: Aktivkohle und Simeticon.
• +Dieses Arzneimittel wirkt auf zwei sich ergänzenden Ebenen; die blaue Kapsel setzt ihre Wirkstoffe im Magen frei, während sich die rote Kapsel im Darm auflöst.
• +Die beiden Wirkstoffe dieses Arzneimittels werden von der Magen-Darm-Schleimhaut nicht absorbiert.
• +Distribution
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Metabolismus
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Elimination
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Kinetik spezieller Patientengruppen
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Präklinische Daten
• +Es liegen keine präklinischen Standardstudien vor. Die verfügbaren präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
• +Sonstige Hinweise
• +Inkompatibilitäten
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Beeinflussung diagnostischer Methoden
• +Es liegen keine Informationen vor.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Besondere Lagerungshinweise
• +Carboticon muss in der verschlossenen Originalverpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
• +Zulassungsnummer
• +48914 (Swissmedic).
• +Packungen
• +Gepaarte Kapseln: 30 blaue Kapseln, 30 rote Kapseln (D).
• +Zulassungsinhaberin
• +Leman SKL SA, Lancy
• +
• -Juli 1993.
• +Oktober 2022