• -Wirkstoff: Zidovudinum (3-Azido-3-deoxythymidin).
• -Hilfsstoffe:
• +Wirkstoffe
• +Zidovudinum (3-Azido-3-deoxythymidin).
• +Hilfsstoffe
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -Kapsel zu 250 mg Zidovudin.
• -Sirup zu 10 mg/ml Zidovudin.
• -Tabelle 1: Beispiele für die empfohlene Dosierung von Retrovir Sirup bei Neugeborenen zur Verhinderung der Mutter-Kind-HIV-1-Transmission
• +Tabelle 1: Beispiele für die empfohlene Dosierung von Retrovir AZT Sirup bei Neugeborenen zur Verhinderung der Mutter-Kind-HIV-1-Transmission
• -Die Patienten sollten auch informiert werden, dass die Retrovir AZT-Therapie das Übertragungsrisiko von HIV durch Sexualkontakt oder Blutkontamination nicht vermindert, entsprechende Vorsichtsmassnahmen sind weiterhin notwendig.
• +Obwohl eine wirksame Virussuppression unter antiretroviraler Behandlung das sexuelle Übertragungsrisiko nachweislich deutlich vermindert, lässt sich ein Restrisiko nicht ausschliessen. Daher sind Vorsichtsmassnahmen gemäss den nationalen Leitlinien zu ergreifen, um einer solchen Übertragung vorzubeugen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +
• -Sowohl bei Erwachsenen wie bei Kindern gibt es nur wenige Berichte über die Folgen akuter Überdosierung, und alle Patienten überlebten. Der höchste gemessene Zidovudinspiegel betrug 185 µmol/l (49,4 µg/ml). Es traten keine spezifischen Symptome auf. Zwei Patienten nahmen 1250 mg Retrovir AZT oral alle 4 Stunden 4 Wochen lang ein; dies führte bei einem Patienten zu Anämie und Neutropenie, bei dem zweiten Patienten traten keine toxischen Wirkungen auf.
• +Nach einer akuten Überdosierung traten keine spezifischen Symptome auf, abgesehen von denjenigen, die unter «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführt sind.
• -ATC-Code: J05AF01 – Nukleosidanalogon
• +ATC-Code
• +J05AF01
• -Virologie
• +Pharmakodynamik
• -Klinische Studien:
• +Klinische Wirksamkeit
• +Besondere Lagerungshinweise
• -August 2018.
• +Juni 2021