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Home - Fachinformation zu Plendil 5 mg - Änderungen - 01.05.2023
48 Änderungen an Fachinfo Plendil 5 mg
  • -Wirkstoff: Felodipinum.
  • -Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipinum pro Retardtablette.
  • +Wirkstoffe
  • +Felodipinum
  • +Hilfsstoffe
  • +Antiox.: E 310 (propylis gallas), excipiens pro compresso obducto
  • +
  • -Hypertonie.
  • -Stabile Angina pectoris.
  • +Hypertonie
  • +Stabile Angina pectoris
  • -·Erregungsleitungsstörungen, kompensierter Herzinsuffizienz und Aorten- oder Mitralklappenstenose
  • -·Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
  • +-Erregungsleitungsstörungen, kompensierter Herzinsuffizienz und Aorten- oder Mitralklappenstenose
  • +-Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • -Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Fieber und Angioödem.
  • +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Fieber und Angioödem
  • -Häufig: Kopfschmerzen.
  • -Gelegentlich: Schwindel, Parästhesie und Müdigkeit.
  • +Häufig: Kopfschmerzen
  • +Gelegentlich: Schwindel, Parästhesie und Müdigkeit
  • -Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen, Hypotonie.
  • -Selten: Synkopen.
  • +Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen, Hypotonie
  • +Selten: Synkopen
  • -Häufig: periphere Ödeme.
  • +Häufig: periphere Ödeme
  • -Sehr selten: Dyspnoe.
  • +Sehr selten: Dyspnoe
  • -Gelegentlich: Nausea und abdominale Schmerzen.
  • -Selten: Erbrechen.
  • -Sehr selten: Zahnfleischhyperplasie, Gingivitis, Diarrhoe, Obstipation.
  • +Gelegentlich: Nausea und abdominale Schmerzen
  • +Selten: Erbrechen
  • +Sehr selten: Zahnfleischhyperplasie, Gingivitis, Diarrhoe, Obstipation
  • -Sehr selten: Erhöhung der Leberenzyme.
  • +Sehr selten: Erhöhung der Leberenzyme
  • -Häufig: Flush.
  • -Gelegentlich: Rash und Pruritus.
  • -Selten: Urticaria.
  • -Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis.
  • +Häufig: Flush
  • +Gelegentlich: Rash und Pruritus
  • +Selten: Urticaria
  • +Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis
  • -Selten: Arthralgie, Myalgie, Muskelzittern.
  • +Selten: Arthralgie, Myalgie, Muskelzittern
  • -Sehr selten: Pollakisurie (häufige Entleerung kleiner Harnmengen).
  • +Sehr selten: Pollakisurie (häufige Entleerung kleiner Harnmengen)
  • -Selten: Impotenz und sexuelle Dysfunktion.
  • -Sehr selten: Gynäkomastie, Menorrhagie.
  • +Selten: Impotenz und sexuelle Dysfunktion
  • +Sehr selten: Gynäkomastie, Menorrhagie
  • -Sehr selten: Gewichtszunahme, Schweissausbrüche.
  • +Sehr selten: Gewichtszunahme, Schweissausbrüche
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -ATC-Code: C08CA02
  • +ATC-Code
  • +C08CA02
  • -Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des First-pass-Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
  • +Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des Firstpass-Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
  • -49166 (Swissmedic).
  • +49166 (Swissmedic)
  • -Retardtabletten: 20 und 100. [B]
  • +Retardtabletten: 20 und 100 [B]
  • -Retardtabletten 20 und 100. [B]
  • +Retardtabletten: 20 und 100 [B]
  • -Retardtabletten 30. [B]
  • +Retardtabletten: 30 [B]
  • -AstraZeneca AG, 6340 Baar.
  • +CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
  • -September 2013.
  • +September 2013
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