• -Wirkstoffe
• -Felodipinum
• -Hilfsstoffe
• -Antiox.: E 310 (propylis gallas), excipiens pro compresso obducto
• -
• +Wirkstoff: Felodipinum.
• +Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas). Excipiens pro compresso obducto.
• +Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipinum pro Retardtablette.
• -Hypertonie
• -Stabile Angina pectoris
• +Hypertonie.
• +Stabile Angina pectoris.
• --Erregungsleitungsstörungen, kompensierter Herzinsuffizienz und Aorten- oder Mitralklappenstenose
• --Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
• +·Erregungsleitungsstörungen, kompensierter Herzinsuffizienz und Aorten- oder Mitralklappenstenose
• +·Schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR <30 ml/min, Kreatinin >1,8 mg/dl)
• -Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft/Stillzeit
• -Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Fieber und Angioödem
• +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Fieber und Angioödem.
• -Häufig: Kopfschmerzen
• -Gelegentlich: Schwindel, Parästhesie und Müdigkeit
• +Häufig: Kopfschmerzen.
• +Gelegentlich: Schwindel, Parästhesie und Müdigkeit.
• -Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen, Hypotonie
• -Selten: Synkopen
• +Gelegentlich: Tachykardie, Palpitationen, Hypotonie.
• +Selten: Synkopen.
• -Häufig: periphere Ödeme
• +Häufig: periphere Ödeme.
• -Sehr selten: Dyspnoe
• +Sehr selten: Dyspnoe.
• -Gelegentlich: Nausea und abdominale Schmerzen
• -Selten: Erbrechen
• -Sehr selten: Zahnfleischhyperplasie, Gingivitis, Diarrhoe, Obstipation
• +Gelegentlich: Nausea und abdominale Schmerzen.
• +Selten: Erbrechen.
• +Sehr selten: Zahnfleischhyperplasie, Gingivitis, Diarrhoe, Obstipation.
• -Sehr selten: Erhöhung der Leberenzyme
• +Sehr selten: Erhöhung der Leberenzyme.
• -Häufig: Flush
• -Gelegentlich: Rash und Pruritus
• -Selten: Urticaria
• -Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis
• +Häufig: Flush.
• +Gelegentlich: Rash und Pruritus.
• +Selten: Urticaria.
• +Sehr selten: photosensitive Reaktionen, leukozytoklastische Vaskulitis, exfoliative Dermatitis.
• -Selten: Arthralgie, Myalgie, Muskelzittern
• +Selten: Arthralgie, Myalgie, Muskelzittern.
• -Sehr selten: Pollakisurie (häufige Entleerung kleiner Harnmengen)
• +Sehr selten: Pollakisurie (häufige Entleerung kleiner Harnmengen).
• -Selten: Impotenz und sexuelle Dysfunktion
• -Sehr selten: Gynäkomastie, Menorrhagie
• +Selten: Impotenz und sexuelle Dysfunktion.
• +Sehr selten: Gynäkomastie, Menorrhagie.
• -Sehr selten: Gewichtszunahme, Schweissausbrüche
• -Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• +Sehr selten: Gewichtszunahme, Schweissausbrüche.
• -ATC-Code
• -C08CA02
• +ATC-Code: C08CA02
• -Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des Firstpass-Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
• +Grapefruitsaft erhöht die Bioverfügbarkeit von Felodipin durch Hemmung des First-pass-Metabolismus. Die klinische Bedeutsamkeit ist unklar.
• -49166 (Swissmedic)
• +49166 (Swissmedic).
• -Retardtabletten: 20 und 100 [B]
• +Retardtabletten: 20 und 100. [B]
• -Retardtabletten: 20 und 100 [B]
• +Retardtabletten 20 und 100. [B]
• -Retardtabletten: 30 [B]
• +Retardtabletten 30. [B]
• -CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar.
• -September 2013
• +September 2013.