• -Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem
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• +Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem pro 1 g.
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• -Octeniderm bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Haut, Wund- und Nahtbezirke unverdünnt auftragen oder aufsprühen.
• +Octeniderm® farblos bis zur vollständigen Benetzung auf die zu desinfizierende Haut, Wund- und Nahtbezirke unverdünnt auftragen oder aufsprühen.
• -Zur hygienischen Händedesinfektion ca. 3 ml Octeniderm 30 Sekunden einreiben.
• -Zur chirurgischen Händedesinfektion 3 bis 6 mal je 3 ml Octeniderm während 5 Minuten auf die trockenen Hände und Vorderarme auftragen und einreiben.
• +Zur hygienischen Händedesinfektion ca. 3 ml Octeniderm® farblos 30 Sekunden einreiben.
• +Zur chirurgischen Händedesinfektion 3 bis 6 mal je 3 ml Octeniderm® farblos während 5 Minuten auf die trockenen Hände und Vorderarme auftragen und einreiben.
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• -Überempfindlichkeit auf einen der in Octeniderm enthaltenen Inhaltsstoffe.
• +Octeniderm�� farblos darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit unreifer Haut angewendet werden, da aufgrund der eingeschränkten epidermalen Barrierefunktion Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.
• +Überempfindlichkeit auf einen der in Octeniderm® farblos enthaltenen Inhaltsstoffe.
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• -Nicht einnehmen, keine Langzeitanwendung
• +Nicht einnehmen, keine Langzeitanwendung.
• +Bei versehentlichem Augenkontakt mit Octeniderm® farblos sofort das Auge von innen nach aussen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
• -Octeniderm farblos sollte nicht benachbart zu Hautarealen angewendet werden, die mit Antiseptika auf der Basis von PVP-Iod behandelt wurden. Im Grenzbereich kann es zu braunen bis violetten Färbungen kommen.
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• +Octeniderm® farblos sollte nicht benachbart zu Hautarealen angewendet werden, die mit Antiseptika auf der Basis von PVP-Iod behandelt wurden. Im Grenzbereich kann es zu braunen bis violetten Färbungen kommen.
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• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• +Keine Auswirkungen.
• -Haut: Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen wie Rötungen, Brennen und Juckreiz kommen. Auch allergische Reaktionen (z.B. Kontaktekzem) können in seltenen Fällen vorkommen.
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• +Unerwünschte Wirkungen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeiten aufgelistet. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen nach absteigendem Schweregrad angegeben.
• +Häufigkeiten
• +„sehr häufig“ (> 1/10), „häufig“ (> 1/100, < 1/10), „gelegentlich“ (> 1/1000, < 1/100), „selten“ (> 1/10‘000, < 1/1000), „sehr selten“ (< 1/10‘000).
• +Erkrankungen der Haut- und des Unterzellhautgewebes
• +Selten: Hautirritationen wie Rötungen, Brennen und Juckreiz, kontaktallergische Reaktionen
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• -Octeniderm wirkt bakterizid und fungizid. Das Wirkspektrum umfasst grampositive und gramnegative Bakterien (inkl. Tbc-Bakt.) sowie Hefen und Dermatophyten. Das Präparat ist auch gegen lipophile Viren (Hepatitis B, Herpes simplex, HIV) wirksam. Die breite antimikrobielle Wirksamkeit von Octeniderm wird durch den hohen Alkoholanteil unterstützt.
• -Da Octeniderm auf die Hautoberfläche aufzieht, wirkt Octeniderm während 3-6 Stunden bakteriostatisch gegen Anflugkeime (remanente antibakterielle Wirkung).
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• +Octeniderm® farblos wirkt bakterizid und fungizid. Das Wirkspektrum umfasst grampositive und gramnegative Bakterien (inkl. Tbc-Bakt.) sowie Hefen und Dermatophyten. Das Präparat ist auch gegen lipophile Viren (Hepatitis B, Herpes simplex, HIV) wirksam. Die breite antimikrobielle Wirksamkeit von Octeniderm® farblos wird durch den hohen Alkoholanteil unterstützt.
• +Da Octeniderm® farblos auf die Hautoberfläche aufzieht, wirkt Octeniderm® farblos während 3-6 Stunden bakteriostatisch gegen Anflugkeime (remanente antibakterielle Wirkung).
• -Pharmakokinetik
• -Es liegen keine Daten mit Octeniderm vor.
• +Es liegen keine Daten mit Octeniderm® farblos vor.
• -Die Resorption von Octenidin aus dem Magen-Darm-Trakt wurde mit Hilfe oral applizierter C14-markierter Wirksubstanz an 3 Tierspezies (Maus, Ratte, Hund) untersucht. Bei peroraler Verabreichung von Octenidindihydrochlorid (5-10 mg /kg Körpergewicht) fanden sich je nach Tierspezies lediglich 0,01-0,8% der verabreichten Dosis im Urin.
• +Die Resorption von Octenidin aus dem Magen-Darm-Trakt wurde mit Hilfe oral applizierter 14C-markierter Wirksubstanz an 3 Tierspezies (Maus, Ratte, Hund) untersucht. Bei peroraler Verabreichung von Octenidindihydrochlorid (5-10 mg /kg Körpergewicht) fanden sich je nach Tierspezies lediglich 0.01-0.8% der verabreichten Dosis im Urin.
• -Isopropanol:, n-Propanol: Beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase.  
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• +Isopropanol, n-Propanol: Beim Menschen überwiegend durch oxidativen Abbau in der Leber mittels Alkoholdehydrogenase.
• -Im Tierversuch zeigte Octeniderm keine sensibilisierende Wirkung und keinen negativen Einfluss auf die Wundheilung.
• +Im Tierversuch zeigte Octeniderm® farblos keine sensibilisierende Wirkung und keinen negativen Einfluss auf die Wundheilung.
• -In einer 2-Jahresstudie mit Octenidin an Ratten wurde eine erhöhte Rate von Inselzelltumoren im Pankreas gefunden. Die erhöhte Tumorrate wird mit unspezifische Sekundäreffekte durch die antimikrobielle Wirkung in Zusammenhang gebracht.
• +In einer 2-Jahresstudie mit Octenidin an Ratten wurde eine erhöhte Rate von Inselzelltumoren in der Pankreas gefunden. Die erhöhte Tumorrate wird mit unspezifischen Sekundäreffekten durch die antimikrobielle Wirkung in Zusammenhang gebracht.
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• -Siehe Rubrik „Interaktionen“
• +Siehe Rubrik „Interaktionen“.
• -Octeniderm darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Octeniderm® farblos darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „Verwendbar bis“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Inzisionsfolien haften nach vollständigem Abtrocknen von Octeniderm einwandfrei.
• -Octeniderm enthält einen hohen Anteil an Alkoholen (Propyl- und Isopropylalkohol). Der Flammpunkt liegt bei 23.5°C.
• -Nicht in offene Flammen sprühen. Bei Verschütten von Octeniderm unverzüglich Massnahmen gegen Brand- und Explosionsgefahr treffen.
• -Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern und anderen elektrischen Geräten nach der Anwendung von Octeniderm.
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• +Inzisionsfolien haften nach vollständigem Abtrocknen von Octeniderm® farblos einwandfrei.
• +Octeniderm® farblos enthält einen hohen Anteil an Alkoholen (Propyl- und Isopropylalkohol). Der Flammpunkt liegt bei 23.5°C.
• +Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Bei Verschütten von Octeniderm® farblos unverzüglich Massnahmen gegen Brand- und Explosionsgefahr treffen.
• +Vorsicht bei der Benutzung von Thermokautern und anderen elektrischen Geräten nach der Anwendung von Octeniderm® farblos.
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• -Octeniderm Lös 250 ml (mit Sprühkopf, ohne Treibmittel).
• -Octeniderm Lös 250 ml (mit Klappdeckelverschluss).
• -Octeniderm Lös 1 Lt (mit Klappdeckelverschluss). [D]
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• +Flasche mit Sprühkopf zu 250 ml (ohne Treibmittel). [D]
• +Flasche mit Klappdeckelverschluss zu 250 ml und 1 Liter. [D]
• -Schülke & Mayr AG, 8003 Zürich
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• +Schülke & Mayr AG, Zürich
• -Februar 2011
• +Februar 2017