7 Änderungen an Fachinfo Sangerol mint |
- +Hinweis für Allergiker: Sangerol enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
-Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe soll Sangerol nicht angewendet werden.
- +Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe oder auf Hühnereiweiss soll Sangerol nicht angewendet werden.
-Die Anwendung von Sangerol wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- +Akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstruktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock sind unter lysozymhaltigen Arzneimitteln beobachtet worden und können unter Einnahme von Sangerol auftreten.
- +Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom unter lysozymhaltigen Arzneimitteln berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich.
- +Sangerol soll beim Auftreten von Symptomen, die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hinweisen, abgesetzt werden.
- +Die Anwendung von Sangerol wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- +Systemische unerwünschte Klasseneffekte von lysozymhaltigen Arzneimitteln beinhalten: akute schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Angioœdem (auch der Atemwege), Bronchokonstriktion, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischem Schock. Einzelfälle mit schwerwiegenden Hautreaktionen wie Erythema multiforme und Stevens-Johnson Syndrom wurden berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
- +
-April 2016.
- +Juni 2016.
|
|