28 Änderungen an Fachinfo China Balsam Shangshi (weiss) |
-Wirkstoffe: Levomentholum, Dextrocamphora, Menthae piperitae aetheroleum, Eucalypti aetheroleum, Caryophylli aetheroleum, Cinnamomi aetheroleum.
-Hilfsstoffe: Excipiens ad unguentum.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 g China Balsam Shangshi (weiss) enthält: 140 mg Levomentholum, 140 mg Dextrocamphora, 80 mg Menthae piperitae aetheroleum, 95 mg Eucalypti aetheroleum, 15 mg Caryophylli aetheroleum, 20 mg Cinnamomi aetheroleum sowie Hilfsstoffe.
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- +Wirkstoffe
- +Dextrocamphora, Levomentholum, Caryophylli aetheroleum, Cinnamomi aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Eucalypti aetheroleum.
- +Hilfsstoffe
- +Vaselinum album, Paraffinum solidum.
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-Äusserliche Anwendung bei rheumatischen Beschwerden, wie Muskel-, Gelenk- und Nervenschmerzen, Ischias, Hexenschuss und Nackenstarre, sowie bei unblutigen Sportverletzungen: Verstauchungen, Verrenkungen und Muskelzerrungen.
- +Äusserliche Anwendung bei rheumatischen Beschwerden, wie Muskel-, Gelenk- und Nervenschmerzen, Ischias, Hexenschuss und Nackenstarre, sowie bei unblutigen Sportverletzungen wie Verstauchungen, Verrenkungen und Muskelzerrungen.
-Zwei- bis dreimal täglich an den schmerzenden Stellen in dünner Schicht gut in die Haut einreiben.
- +Zwei- bis dreimal täglich an den schmerzenden Stellen in dünner Schicht gut in die Haut einreiben. Nach der Anwendung die Hände gut waschen.
-Nicht auf offenen (blutenden) Wunden und auf Schleimhäuten (Nase, Augen) verwenden.
-China Balsam Shangshi (weiss) darf bei Kindern unter drei Jahren nicht verwendet werden.
- +Nicht auf vorgeschädigter Haut und auf Schleimhäuten verwenden.
- +Chinabalsam Shangshi darf bei Kindern unter drei Jahren nicht verwendet werden.
- +Bei Auftreten von unerwünschten Wirkungen ist die Behandlung abzubrechen.
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-Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit China Balsam Shangshi (weiss) vor.
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Es liegen keine bekannten Wechselwirkungen mit Chinabalsam Shangshi vor.
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von China Balsam Shangshi (weiss) bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.
- +Es liegen keine kontrollierten Studien über mögliche Effekte von Chinabalsam Shangshi bei schwangeren oder stillenden Frauen vor.
-Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen.
- +Die unerwünschten Wirkungen sind nach MedDRA-Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1‘000, <1/100), «selten» (≥1/10‘000, <1/1‘000), «sehr selten» (<1/10‘000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Erkrankungen der Haut
- +Nicht bekannt: Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Es können keine speziellen Empfehlungen gemacht werden, da keine Überdosierungsfälle vorliegen.
- +Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.
-ATC-Code: M02AX10
-China Balsam Shangshi (weiss) wirkt durch seine ätherischen Öle sowie Kampfer und Menthol schmerzlindernd sowie durchblutungsfördernd.
- +ATC-Code
- +M02AX10
- +Wirkungsmechanismus
- +Chinabalsam Shangshi wirkt durch seine ätherischen Öle sowie Kampfer und Menthol schmerzlindernd und durchblutungsfördernd.
- +Pharmakodynamik
- +Es wurden keine pharmakodynamischen Untersuchungen mit Chinabalsam Shangshi durchgeführt.
- +Klinische Wirksamkeit
- +Es wurden keine klinischen Untersuchungen mit Chinabalsam Shangshi durchgeführt.
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-Mit China Balsam Shangshi (weiss) wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
- +Absorption
- +Keine Angaben.
- +Distribution
- +Keine Angaben.
- +Metabolismus
- +Keine Angaben.
- +Elimination
- +Keine Angaben.
-Es sind keine sicherheitsrelevanten präklinischen Daten bekannt für die Anwendung von China Balsam Shangshi.
- +Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat-spezifischen Daten bekannt.
-Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Besondere Lagerungshinweise: Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
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- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Besondere Lagerungshinweise
- +Dicht verschlossen, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-PANAX-Import, F. Ruckstuhl + Co., Wil SG
- +PANAX-Import F. Ruckstuhl + Co., 9500 Wil SG
-Februar 2014.
- +Juli 2022.
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