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Home - Fachinformation zu Rifampicine Labatec 150 mg - Änderungen - 30.07.2024
6 Änderungen an Fachinfo Rifampicine Labatec 150 mg
  • -Um eine optimale Resorption zu gewährleisten, sollte Rifampicin Labatec vorzugsweise nüchtern, mindestens ½ h vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
  • -Die Filmtabletten sollten nur geteilt werden, um die Einnahme zu erleichtern, und nicht, um eine Teildosis einzunehmen.
  • +Art der Verabreichung
  • +Orale Formen
  • +Um eine optimale Resorption zu gewährleisten, sollte Rifampicin Labatec vorzugsweise nüchtern, mindestens ½ h vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
  • +Die Filmtabletten sollten nur geteilt werden, um die Einnahme zu erleichtern, und nicht, um eine Teildosis einzunehmen.
  • +Intravenöse Verabreichung
  • +Rifampicin i.v. Labatec wird als intravenöse Infusion verabreicht. Es wird empfohlen, die Infusionsrate so einzustellen, dass die Infusion nach ca. 3 Stunden beendet ist.
  • +Zum Vorgehen bei der Zubereitung der Infusionslösung siehe «Hinweise für die Handhabung» unter «Sonstige Hinweise».
  • +
  • -Ein einzelner Bericht von einer mässigen Erhöhung von Bilirubin und/oder Transaminasen ist allein kein Grund, die Behandlung abzubrechen, da sich diese Werte nach einem anfänglichen Anstieg wieder normalisieren. Dennoch müssen diese Werte engmaschig überwacht werden. Vor jeder Entscheidung über die Behandlung müssen sie daher mehrmals gemessen werden. Dabei müssen der zeitliche Verlauf und der Schweregrad im Zusammenhang mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt werden. In jedem Fall sind die Patienten aufzufordern, auf frühe Warnzeichen einer Hepatitis, beispielsweise Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen sowie spätere Anzeichen wie Ikterus und entfärbten Stuhl zu achten und bei Auftreten solcher Symptome umgehend den Arzt aufzusuchen.
  • +Ein einzelner Bericht von einer mässigen Erhöhung von Bilirubin und/oder Transaminasen ist allein kein Grund, die Behandlung abzubrechen, da sich diese Werte im Allgemeinen nach einem anfänglichen Anstieg wieder normalisieren. Dennoch müssen diese Werte engmaschig überwacht werden. Vor jeder Entscheidung über die Behandlung müssen sie daher mehrmals gemessen werden. Dabei müssen der zeitliche Verlauf und der Schweregrad im Zusammenhang mit dem klinischen Zustand des Patienten berücksichtigt werden. In jedem Fall sind die Patienten aufzufordern, auf frühe Warnzeichen einer Hepatitis, beispielsweise Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen sowie spätere Anzeichen wie Ikterus und entfärbten Stuhl zu achten und bei Auftreten solcher Symptome umgehend den Arzt aufzusuchen.
  • -Dem Pulver 5 ml (Rifampicin Labatec i.v. 300 mg) bzw. 10 ml (Rifampicin Labatec i.v. 600 mg) Wasser für Injektionspräparate, dann die Durchstechflasche 30 bis 60 Sekunden lang kräftig schütteln, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. Die so erhaltene Lösung wird mit 250 ml (Rifampicin Labatec i.v. 300 mg) bzw. 500 ml (Rifampicin Labatec i.v. 600 mg) einer geeigneten Infusionslösung verdünnt. Die frisch zubereiteten Infusionslösungen müssen innerhalb von 4 Stunden verwendet werden. Es wird empfohlen, die Tropfgeschwindigkeit so einzustellen, dass die Infusion nach etwa 3 Std. beendet ist.
  • +Bei der Handhabung von Rifampicin Labatec i.v. sollte eine 21G; 0,8 mm Nadel verwendet werden.
  • +Vor der Rekonstitution ist das Aussehen des Pulvers zu überprüfen. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn das Aussehen des Pulvers nicht rotbraun ist.
  • +Geben Sie 5 ml Wasser für Injektionspräparate zu dem Pulver für Rifampicin Labatec i.v. 300 mg bzw. 10 ml Wasser für Injektionspräparate zu Rifampicin Labatec i.v. 600 mg, dann die Durchstechflasche 30 bis 60 Sekunden lang kräftig schütteln, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist. Die so erhaltene Lösung wird mit 250 ml (Rifampicin Labatec i.v. 300 mg) bzw. 500 ml (Rifampicin Labatec i.v. 600 mg) einer geeigneten Infusionslösung verdünnt. Die frisch zubereiteten Infusionslösungen müssen innerhalb von 4 Stunden verwendet werden. Es wird empfohlen, die Tropfgeschwindigkeit so einzustellen, dass die Infusion nach etwa 3 Std. beendet ist.
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