8 Änderungen an Fachinfo Depakine |
-Sirup: sorbitolum (E420) 100 mg/ml, saccharinum natricum, saccharum 700 mg/ml, aromatica (Kirsche) (cum ethanolum et alcohol benzylicus), E124 (0,2 mg/ml), propylis parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg/ml, methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg/ml, aqua purificata.
-Gesamtnatriumgehalt: 8,36 mg pro 1 ml (41,8 mg pro 5-ml-Messlöffel).
-Dosierung bei verschiedenen Formen eines Status epilepticus
- +Dosierung bei verschiedenen Formen epileptischer Anfälle (Status epilepticus)
-Sirup: Dieses Arzneimittel enthält 19,3 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml Sirup, entsprechend 3,9 mg/ml. Die Menge in ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
-Sirup: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,05 mg Benzylalkohol pro 5 ml Sirup.
-Sorbitol
-Sirup: Dieses Arzneimittel enthält 500 mg Sorbitol pro 5 ml.
-Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.
-Saccharose
-Sirup: Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz (seltene hereditäre Erkrankungen) dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
-Sirup: Dieses Arzneimittel enthält 41,8 mg Natrium pro 5 ml Natriumvalproat, entsprechend 2,1 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Parahydroxybenzoesäure (4-Hydroxybenzoesäure) und Azo-Farbstoff
-Sirup: Dieses Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) und Cochenille-Rot A (E124), die (eventuell verzögerte) allergische Reaktionen hervorrufen können.
-Depakine Sirup und Depakine Lösung zum Einnehmen: nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Depakine Lösung zum Einnehmen: nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
-50271, 40936, 34734 (Swissmedic).
- +50271, 34734 (Swissmedic).
-Sirup zu 60 mg/ml: 300 ml (mit Messlöffel von 300 mg/5 ml) (B)
-November 2024.
- +Januar 2025.
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