16 Änderungen an Fachinfo Comilorid-Mepha mite |
-Wirkstoffe: Amiloridi hydrochloridum anhydricum; Hydrochlorothiazidum;
-Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Tablette Comilorid-Mepha (mit Bruchrille) enthält: 5 mg Amiloridi hydrochloridum
-anhydricum; 50 mg Hydrochlorothiazidum
-1 Tablette Comilorid-Mepha mite (mit Bruchrille) enthält: 2,5 mg Amiloridi hydrochloridum anhydricum; 25 mg Hydrochlorothiazidum
- +Wirkstoffe
- +Amiloridhydrochlorid als Amiloridhydrochlorid-Dihydrat, Hydrochlorothiazid.
- +Hilfsstoffe
- +Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, rotes und gelbes Eisenoxid (E172).
- +1 Tablette Comilorid-Mepha mite 2.5 mg/25 mg enthält 46,2 mg Lactose und bis zu 0,126 mg Natrium.
- +1 Tablette Comilorid-Mepha 5 mg/50 mg enthält 92,4 mg Lactose und bis zu 0,252 mg Natrium.
- +
- +Die Tabletten Comilorid-Mepha und Comilorid-Mepha mite dürfen an der Bruchrille zur erleichterten Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer Teildosis.
- +Hilfsstoffe
- +Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
-Schwangerschaft/Stillzeit
- +Schwangerschaft, Stillzeit
-* Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen während kontrollierten klinischen Studien mit der Kombination Amilorid und Hydrochlorothiazid.
- +*Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen während kontrollierten klinischen Studien mit der Kombination Amilorid und Hydrochlorothiazid.
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
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-ATC-Code: C03EA01
-Wirkmechanismus
- +ATC-Code
- +C03EA01
- +Wirkungsmechanismus
-Pharmakodynamische Effekte
- +Pharmakodynamik
-In der Originalverpackung, trocken und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
-Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Tabletten: 20 und 100 (B)
-Tabletten mite: 30 und 100 (B)
- +Comilorid-Mepha mite 2.5 mg/25 mg Tabletten (mit Bruchrille): 30 und 100 (B)
- +Comilorid-Mepha 5 mg/50 mg Tabletten (mit Bruchrille): 20 und 100 (B)
-Dezember 2018.
-Interne Versionsnummer: 4.2
- +Januar 2021
- +Interne Versionsnummer: 5.2
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