• -Filmtablette: Excipiens pro compresso obducto.
• -Suspension: Conserv.: E 218, E 216; Color.: E 110; Vanillinum, Bergamottae aetheroleum, Saccharinum; Aromatica; Excipiens ad suspensionem.
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• +Excipiens pro compresso obducto.
• -Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Tablette zu 20 mg oder 10 mL Suspension), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu erhöhen.
• +Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Tablette zu 20 mg), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu erhöhen.
• -Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft klinisch angezeigt, sollte die Dosierung von Deroxat, wie bei allen Antidepressiva, kontrolliert und wenn nötig korrigiert werden.
• +Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach so oft klinisch angezeigt, sollte die Dosierung von Deroxat, wie bei allen Antidepressiva, kontrolliert und wenn nötig korrigiert werden.
• -Deroxat Filmtabletten: Die Tabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen, welche es erlaubt die Tabletten zu halbieren, falls eine Dosis von 10 mg erforderlich ist.
• -Deroxat Suspension: Die Flasche soll vor dem Gebrauch geschüttelt werden.
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• +Die Tabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen, welche es erlaubt die Tabletten zu halbieren, falls eine Dosis von 10 mg erforderlich ist.
• -Konservierungsmittel:
• -Die Suspension enthält als Konservierungsmittel Propyl- und Methylparahydroxybenzoat (Parabene), welche Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria, Kontaktdermatitis und selten sofort auftretende Hypersensibilitätsreaktionen mit Bronchospasmen verursachen können, sowie den Azofarbstoff Gelborange S (E 110). Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Azofarbstoffen, Acetylsalicylsäure und anderen Prostaglandinhemmern soll die Suspension mit Vorsicht angewendet werden.
• -Abhängigkeit der Resorption vom pH-Wert des Magens (Deroxat Suspension)
• -Bei Patienten, die das Präparat als orale Suspension einnehmen, kann die Plasmakonzentration von Paroxetin vom pH-Wert des Magens beeinflusst werden.
• -In-vitro-Datenmaterial hat gezeigt, dass zur Freisetzung des aktiven Arzneimittels aus der Suspension ein saures Milieu erforderlich ist, so dass die Resorption bei Patienten mit hohem Magen-pH-Wert reduziert sein könnte. Daher sollte besondere Vorsicht walten, denn die Plasmakonzentration von Paroxetin könnte unter bestimmten Umständen ansteigen (z.B. nach Absetzen eines Protonenpumpenhemmers oder eines Histamin H2-Rezeptorantagonisten) oder die Plasmakonzentration von Paroxetin könnte absinken (z.B. bei Patienten mit hohem Magen-pH-Wert, die von der Tablettenform zur oralen Suspension wechseln).
• -In-vitro-Datenmaterial hat gezeigt, dass die Freisetzung von Paroxetin aus der oralen Suspension pH-abhängig ist. Aus diesem Grund können Arzneimittel mit einem Einfluss auf den Magen-pH-Wert (z.B. Protonenpumpenhemmer oder Histamin H2-Rezeptorantagonisten) bei Patienten, die das Präparat als orale Suspension einnehmen, die Plasmakonzentrationen von Paroxetin beeinflussen (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Die Suspension enthält den Azofarbstoff Gelborange S (E 110), welcher Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und der Atmungsorgane auslösen kann, insbesondere bei Patienten mit Asthma, chronischer Urtikaria oder mit Überempfindlichkeit auf nicht steroidale Antirheumatika.
• -Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen wurde folgende Konvention gewählt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1000), sehr selten (<1/10'000).
• +Bei der Klassifikation der unerwünschten Wirkungen wurde folgende Konvention gewählt: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥ 1/10'000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10'000).
• -Haltbarkeit nach Anbruch
• -Nach dem Öffnen der Flasche soll die Suspension innerhalb eines Monats aufgebraucht werden.
• -Deroxat Suspension nicht über 25°C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Filmtabletten: 51188 (Swissmedic).
• -Suspension: 54355 (Swissmedic).
• +Filmtabletten: 51188 (Swissmedic)
• -Suspension 20 mg/10 mL: Flasche zu 150 mL (mit Messbecher) (B)