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Home - Fachinformation zu Loceryl - Änderungen - 12.06.2018
17 Änderungen an Fachinfo Loceryl
  • -Loceryl Nagellack (5%): Solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem
  • -Loceryl Crème (0,25%): Conserv.: Phenoxyethanolum, excipiens ad unguentum.
  • -
  • +Solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem
  • -Loceryl Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung, getränkt mit Alcohol ispropylicus 70% in Folienpackungen.
  • -Loceryl Crème: Amorolfin 2,5 mg/g.
  • -
  • +Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung, getränkt mit Alcohol ispropylicus 70% in Folienpackungen.
  • -Hautmykosen, verursacht durch Dermatophyten: Tinea pedis (Fussmykose, Athlete’s foot), Tinea crurus, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum.
  • -Kutane Kandidose.
  • -Onychomykosen
  • -Nagellack: Ein- oder zweimal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder Fussnägel auftragen.
  • -Hautmykosen
  • -Crème: Einmal pro Tag (abends) auf die befallenen Hautstellen auftragen.
  • -
  • +Ein- oder zweimal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder Fussnägel auftragen.
  • -Onychomykosen
  • -Nagellack
  • -Hautmykosen
  • -Crème
  • -Die Crème abends auf die befallenen Hautstellen auftragen.
  • -Die Behandlung soll ununterbrochen bis zur klinischen Heilung und einige Tage darüber hinaus erfolgen. Die erforderliche Behandlungsdauer hängt von der Pilzart und vom Infektionsort ab. Im Allgemeinen soll die Behandlung nicht weniger als 2-3 Wochen betragen, Bei Fussmykosen können bis zu 6 Wochen Therapie nötig sein.
  • +Pädiatrie
  • -Loceryl Nagellack und Crème dürfen bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben, nicht wieder verwendet werden.
  • +Loceryl Nagellack darf bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben, nicht wieder verwendet werden.
  • -Die Crème sorgfältig mit Wasser abwaschen.
  • -Nagellack
  • -Crème
  • -Dieses Präparat enthält Stearylalkohol, welcher bei gewissen Personen eine Hautreizung auslösen kann (Kontaktdermatitis).
  • -Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten: Es gibt keine Hinreichen Daten zur Anwendung bei Schwangeren. Hohe systemische Exposition in trächtigen Kaninchen hat eine geringe Erhöhung der embryonalen Resorption hervorgerufen (Embryotoxizität). Die äusserst geringe systemische Exposition bei der Anwendung von Crème oder Nagellack (siehe „Pharmakokinetik“) lässt ein fetales Risiko für den Menschen als vernachlässigbar erscheinen.
  • +Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten: Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren. Hohe systemische Exposition in trächtigen Kaninchen hat eine geringe Erhöhung der embryonalen Resorption hervorgerufen (Embryotoxizität). Die äusserst geringe systemische Exposition bei der Anwendung von Loceryl (siehe „Pharmakokinetik“) lässt ein fetales Risiko für den Menschen als vernachlässigbar erscheinen.
  • -Nagellack
  • -Crème
  • -Die unerwünschten Wirkungen sind selten und meistens harmlos.
  • -Erkrankungen des Immunsystems
  • -Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (systemische allergische Reaktion)
  • -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Selten: Hautreizungen, Erythem, Pruritus, brennende Hautempfindung.
  • -unbekannt: Kontaktdermatitis.
  • -Nagellack
  • -Crème
  • -Amorolfin dringt aus der Crème rasch und gut in die tieferen Hautschichten ein.
  • -Im Plasma lag aber die Wirkstoffkonzentration auch nach einer Langzeitbehandlung unterhalb der Nachweisgrenze (≤0,5 ng/ml). Eine systemische Absorption von radioaktiv markiertem Material konnte erst nach Anwendung eines Okklusivverbandes gemessen werden (≤10%).
  • -Loceryl Crème: Nicht über 30°C lagern.
  • -Loceryl Nagellack: Nicht über 30°C lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen.
  • +Nicht über 30°C lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen.
  • -51281, 51280 (Swissmedic).
  • +51281 (Swissmedic).
  • -Loceryl Crème 0,25% 20 g. (B)
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