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Home - Fachinformation zu Floxal - Änderungen - 28.06.2016
10 Änderungen an Fachinfo Floxal
  • -Nicht anwenden bei Infektionen mit Beteiligung der tie­feren Augenstrukturen.
  • +Nicht anwenden bei Infektionen mit Beteiligung der tieferen Augenstrukturen.
  • -Augen
  • -Gelegentlich vorübergehendes Stechen oder leichte Schmerzen nach Applikation. Lichtempfindlichkeit.
  • -Selten können corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen, auftreten.
  • -Immunsystem
  • -Gelegentlich, lokale Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • -Sehr selten, systemische anaphylaktische Reaktionen wie Asthma, Dyspnoe, Urticaria, Erythem, Pruritus.
  • +Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermassen definiert:
  • +Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<10000), oder unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
  • +Auge
  • +Gelegentlich: vorübergehendes Stechen, leichte Schmerzen nach Applikation, Lichtempfindlichkeit.
  • +Selten: corneale Ablagerungen, insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen.
  • +Störungen des Immunsystems
  • +Überempfindlichkeitsreaktionen wie:
  • +Gelegentlich: lokale Überempfindlichkeitsreaktionen.
  • +Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Urticaria, Erythem, Pruritus).
  • +Systemische anaphylaktische Reaktionen (Asthma, Dyspnoe).
  • -Gelegentlich, Geruchs- und Geschmacksstörungen.
  • +Gelegentlich: Geruchs- und Geschmacksstörungen.
  • -Floxal UD Augentropfen 30 × 0,5 ml. (A)
  • +Floxal UD Augentropfen 30× 0,5 ml. (A)
  • -Juni 2011.
  • +September 2015.
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