• -Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto.
• -a) Erwachsene und Jugendliche
• -Bei Erwachsenen und Jugendlichen eignen sich Podomexef Tabletten zur Behandlung von Infektionen der oberen und unteren Atemwege, die durch empfindliche Keime verursacht werden, wie z.B.:
• -·Bakterielle Pneumonien,
• -·Akute Bronchitis oder akute Superinfektionen von chronischen Bronchitiden,
• -·Sinusitis,
• -·Angina, Pharyngitis.
• -Beim Erwachsenen ist Podomexef ebenfalls für die Behandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen, wie Zystitis, Pyelonephritis und Gonokokken-Urethritis, sowie Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes geeignet.
• -b) Kinder
• -Bei Kindern eignet sich Podomexef Suspension zur Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Keime verursacht werden, wie z.B.:
• +Kinder
• +Podomexef Suspension eignet sich bei Kindern zur Behandlung von Infektionen, die durch empfindliche Keime verursacht werden, wie z.B.:
• -Übliche Dosierung beim Erwachsenen und beim Jugendlichen
• -200 – 400 mg/Tag in 2 Gaben mit 12 Stunden Intervall, während einer Mahlzeit.
• -Die Dauer der Behandlung beträgt 5 - 10 Tage je nach Indikation.
• -2 x 200 mg/Tag, also 1 Filmtablette 200 mg morgens und abends:
• -Pneumonie; akute Superinfektion einer chronischen Bronchitis; Sinusitis; akute Pyelonephritis; Hautinfektionen und Infektionen des Weichteilgewebes.
• -2 x 100 mg/Tag, also 1 Filmtablette 100 mg morgens und abends:
• -Akute Bronchitis; Angina, Pharyngitis; untere Harnwegsinfekte.
• -Zur Behandlung der unkomplizierten Gonorrhoe ist eine einmalige Dosis von 200 mg genügend.
• -Bei Infektionen mit beta-hämolysierenden Keimen beträgt die Therapiedauer 10 Tage.
• -Pädiatrie
• -Normaldosis: Zwei Mal täglich 4 mg Cefpodoxim pro kg Körpergewicht, d.h. morgens und abends verabreicht (12 Stunden Intervall) (= 8 mg Cefpodoxim pro kg Körpergewicht pro 24 h). Der Packung liegt eine Dosierspritze bei mit einem Gesamtvolumen von 12.5 ml für die fertig zubereitete Suspension, entsprechend einer Wirkstoffmenge von 100 mg Cefpodoxim bzw. der Einzeldosis für ein Kind von 25 kg Körpergewicht. 1 Teilstrich der Skala mit 25 Teilstrichen entspricht der Einzeldosis von 4 mg Cefpodoxim pro 1 kg Körpergewicht bzw. 0.5 ml Suspension. Mit der Dosierspritze ist das aufgrund des Körpergewichtes erforderliche Volumen der Suspension aufzuziehen. Dabei den Kolben aus der Spritze ziehen, bis das dem Kind entsprechende Gewicht in kg am oberen Spitzenrand erscheint und dann die Suspension dem Kind verabreichen, während einer Mahlzeit. Die Dosierspritze ist nach Gebrauch unter fliessendem Wasser auszuspülen. Für die Reinigung darf keine Geschirrspülmaschine verwendet werden. Die Dosierspritze darf nicht der direkten Sonnenstrahlung oder einer Temperatur über 60 °C ausgesetzt werden und nicht für ein anderes Arzneimittel verwendet werden.
• -Bei 200 mg/Tag (d.h. Körpergewicht ab 25 kg) kann morgens und abends je eine Tablette zu 100 mg verabreicht werden. Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und vom Schweregrad der Infektion ab.
• -Risikopatienten
• -Bei alten Patienten
• -Bei normaler Nierenfunktion muss die Dosierung nicht verändert werden.
• -Bei Niereninsuffizienz
• -Die Resultate einer pharmakokinetischen Studie an 15 Probanden führen zu folgendem theoretischen Dosierungsschema:
• -Kreatinin-Clearance >40 ml/Min.:
• -Unveränderte Dosierung, d.h. eine therapeutische Einzeldosis (1 oder 2 Tabletten) alle 12 Stunden: 200 oder 400 mg/Tag.
• -Kreatinin-Clearance 10 - 40 ml/Min.:
• -Eine therapeutische Einzeldosis (d.h. 1 oder 2 Tabletten) alle 24 Stunden: 100 oder 200 mg/Tag.
• -Kreatinin-Clearance <10 ml/Min.:
• -Zurzeit ist Podomexef aufgrund mangelnder Daten nicht indiziert.
• -Bei hämodialysierten Patienten soll die Einzeldosis nach jeder Dialyse verabreicht werden.
• +Übliche Dosierung
• +Kinder
• +Normaldosis: Zwei Mal täglich 4 mg Cefpodoxim pro kg Körpergewicht, d.h. morgens und abends verabreicht (12 Stunden Intervall) (= 8 mg Cefpodoxim pro kg Körpergewicht pro 24 h). Der Packung liegt eine Dosierspritze bei mit einem Gesamtvolumen von 12.5 ml für die fertig zubereitete Suspension, entsprechend einer Wirkstoffmenge von 100 mg Cefpodoxim bzw. der Einzeldosis für ein Kind von 25 kg Körpergewicht. 1 Teilstrich der Skala mit 25 Teilstrichen entspricht der Einzeldosis von 4 mg Cefpodoxim pro 1 kg Körpergewicht bzw. 0.5 ml Suspension. Mit der Dosierspritze ist das aufgrund des Körpergewichtes erforderliche Volumen der Suspension aufzuziehen. Dabei den Kolben aus der Spritze ziehen, bis das dem Kind entsprechende Gewicht in kg am oberen Spitzenrand erscheint und dann die Suspension dem Kind verabreichen, während einer Mahlzeit. Die Dosierspritze ist nach Gebrauch unter fliessendem Wasser auszuspülen. Für die Reinigung darf keine Geschirrspülmaschine verwendet werden. Die Dosierspritze darf nicht der direkten Sonnenstrahlung oder einer Temperatur über 60°C ausgesetzt werden und nicht für ein anderes Arzneimittel verwendet werden.
• +Die Behandlungsdauer hängt von der Indikation und vom Schweregrad der Infektion ab.
• +Podomexef Suspension eignet sich nicht zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen.
• -Clearance >40 ml/Min./1.73 m2:
• +Clearance > 40 ml/Min./1.73 m2:
• -Clearance <10 ml/Min./1.73 m2:
• +Clearance < 10 ml/Min./1.73 m2:
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefpodoximproxetil, oral nüchtern verabreicht in Form einer Filmtablette zu 100 mg Cefpodoxim, beträgt 51.5%. Die absolute Bioverfügbarkeit wird durch Einnahme von Nahrungsmitteln verbessert. Es wird daher empfohlen, die Filmtabletten mit den Mahlzeiten einzunehmen.
• -Beim Erwachsenen, nach oraler Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg, beträgt die maximale Plasmakonzentration von Cefpodoxim (Cmax) 1.4 mg/l. Nach Einnahme einer Dosis von 200 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration 2.6 mg/l. In beiden Fällen (100 oder 200 mg) wird sie in 2 - 3 Stunden erreicht (Tmax).
• -Bei niereninsuffizienten Patienten sind diese Cmax-Werte verdoppelt.
• +Die absolute Bioverfügbarkeit von Cefpodoximproxetil, oral nüchtern verabreicht in Form einer Filmtablette zu 100 mg Cefpodoxim, beträgt 51.5%. Die absolute Bioverfügbarkeit wird durch Einnahme von Nahrungsmitteln verbessert.
• -Studien haben gezeigt, dass 1x 200 mg Cefpodoxim und 2x 100 mg Cefpodoxim bioäquivalent sind.
• -Zubereitete Suspension: Im Kühlschrank bei +2 bis +8 °C 10 Tage haltbar.
• +Zubereitete Suspension: Im Kühlschrank bei +2 bis +8°C 10 Tage haltbar.
• -Podomexef Filmtabletten und Suspension: nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zubereitete Suspension im Kühlschrank bei +2 bis +8 °C lagern.
• +Podomexef Suspension: nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Zubereitete Suspension im Kühlschrank bei +2 bis +8°C lagern.
• -Während der Behandlung muss die zubereitete Suspension im Kühlschrank (bei +2 bis +8 °C) aufbewahrt und vor jeder Einnahme kräftig geschüttelt werden.
• +Während der Behandlung muss die zubereitete Suspension im Kühlschrank (bei +2 bis +8°C) aufbewahrt und vor jeder Einnahme kräftig geschüttelt werden.
• -Podomexef 100 mg und 200 mg: 51733 (Swissmedic)
• -Podomexef Filmtabletten 100 mg: 10, 20 [A]
• -Podomexef Filmtabletten 200 mg: 10, 20 [A]
• -Juni 2020
• +Februar 2022